История вопроса: Хронические язвы нижних конечностей являются проблемой общественного здравоохранения, которая серьезно угрожает здоровью человека. Западное медицинское лечение в основном сосредоточено на борьбе с инфекцией, улучшении кровообращения, хирургическом обеззараживании и пересадке кожи, и существуют определенные узкие места в лечении. Китайская медицина имеет долгую историю лечения и хорошую клиническую эффективность, сформировала уникальную теорию наружного лечения китайской медицины и большое количество эффективных наружных рецептов и методик наружного лечения. Очень важно изучить, как дальше отражать и исследовать эти преимущества ТКМ в лечении хронических язв нижних конечностей, а также разработать безопасный и эффективный план лечения ТКМ хронических язв нижних конечностей, который можно продвигать и использовать. Исследование хронических язв нижних конечностей является одной из основных тем исследований в Одиннадцатом пятилетнем плане Китая, в рамках которого был создан специальный исследовательский проект по внешним методам лечения китайской медицины и внешним методам лечения. Методы и дизайн: Для систематического сбора данных о хронических язвах нижних конечностей было использовано многоцентровое эпидемиологическое исследование с большой выборкой. Для оценки эффективности протокола исследования было проведено многоцентровое проспективное рандомизированное параллельное контролируемое исследование с использованием скорости заживления ран в качестве первичного показателя эффективности, времени заживления ран, скорости заживления ран, времени затухания ран, скорости затухания ран и количественного показателя симптомов китайской медицины в качестве вторичных показателей эффективности, а также анализов крови и мочи, функции печени, функции почек, уровня ртути в крови и моче в качестве показателей безопасности. ДИСКУССИЯ: В данном исследовании оценивается клиническая эффективность и безопасность наружного лечения хронических язв нижних конечностей путем устранения распада, разрешения застоя крови и тонизации неполноценных мышц, формируется стандартизированный протокол лечения хронических язв нижних конечностей наружным лечением китайской медицины, который можно продвигать, и создается система оценки клинической эффективности, отражающая особенности и преимущества лечения китайской медицины.