Вирус гепатита В является распространенной причиной цирроза, конечной стадии болезни печени и гепатоцеллюлярной карциномы, особенно в районах с высоким уровнем инфицирования ВГВ. Хотя краткосрочные исследования показали, что тенофовир и другие противовирусные препараты могут улучшить печеночные гистопатологические изменения, однако длительный терапевтический эффект этих препаратов в отношении тяжелого фиброза или цирроза печени не был установлен. В настоящее время исследователи оценили долгосрочное влияние тенофовира на печеночные гистопатологические изменения, изучив большое количество HBV-инфицированных пациентов. Исследование было основано на другом двойном слепом клиническом испытании III фазы с участием 641 пациента, в котором тенофовир сравнивался с адефовиром в течение 48 недель. Исследователи включили 585 из этих пациентов в открытое исследование, финансируемое производителем. В этом исследовании участники будут получать лечение тенофовиром еще в течение 7 лет. Из этих пациентов у 348 была проведена биопсия печени на исходном уровне и после 240 недель лечения. На пятом году лечения у 87% пациентов наблюдалось улучшение гистопатологических изменений печени; у пациентов с наиболее тяжелым поражением печени до лечения наблюдалось наиболее значительное улучшение. Особо следует отметить, что у 74% из 96 пациентов с циррозом печени до лечения цирроз печени больше не развивался после 5 лет лечения. Пациенты с более низким индексом массы тела чаще имели рецидивирующий фиброз печени. Только у 12 пациентов развилась гепатоцеллюлярная карцинома, и только у 2 — декомпенсированная болезнь печени. Вирусологический прорыв возникал редко, а резистентность к тенофовиру не была выявлена. Это крупное исследование продемонстрировало, что длительное подавление вирусной репликации HBV улучшает гистопатологические изменения печени, даже у пациентов, у которых до начала лечения развился цирроз. Более низкая частота развития гепатоцеллюлярной карциномы и болезни печени в конечной стадии у пациентов, получавших тенофовир, позволяет предположить, что эффективная противовирусная терапия улучшает качество выживания, что согласуется с результатами последних исследований успешного лечения инфекции, вызванной вирусом гепатита С.