В Китае рак легких занимает первое место по заболеваемости и смертности, и бремя болезни растет, среди которых средний возраст ALK-положительных пациентов с распространенным NSCLC составляет 52 года, что соответствует золотому веку изобилия. Данные показывают, что 20-40% ALK-положительных пациентов с распространенным NSCLC имеют метастазы в головной мозг при первоначальном диагнозе, и частота случаев увеличивается со временем, и даже после лечения ингибиторами ALK прогрессия головного мозга происходит у 45-70% пациентов, создавая серьезную проблему для выживания пациентов. С 2011 года ведется разработка новых препаратов ALK, и на сегодняшний день в Китае одобрены к применению все ALK-TKI: кризотиниб, кретиниб, алетиниб, бругитиниб, лоратаниб и новый препарат от отечественной фармацевтической компании — энзатиниб. »Данные последних клинических исследований, опубликованные Американской ассоциацией по изучению рака (AACR), показали, что выживаемость без прогрессирования (PFS) при лечении ALK-положительного NSCLC в первой линии ингибитором ALK третьего поколения лоратанибом (Борена) превысила три года, продемонстрировав беспрецедентную продолжительность выживаемости без прогрессирования заболевания». Профессор Илонг Ву, главный исследователь китайского регистрационного исследования лоратиниба и почетный директор Гуандунского института рака легких, отметил: «Лоратиниб обладает отличной способностью проникать через гематоэнцефалический барьер, и его лечение пациентов без метастазов в головной мозг может эффективно сдерживать появление метастазов в головной мозг. Объективный показатель внутричерепной ремиссии у пациентов с метастазами в мозг после лечения составил 83,3%. Эти данные получили большое внимание со стороны отрасли и обеспечивают теоретическую основу для врачей при выборе вариантов лечения первой линии.» »Лолатиниб был разработан специально для проникновения через гематоэнцефалический барьер и подавления мутаций резистентности, вызванных другими ингибиторами ALK, что обеспечивает отличное решение для предотвращения и задержки прогрессирования заболевания». Профессор Лу Шунь, главный исследователь китайского регистрационного исследования лоратиниба и сотрудник Грудной больницы Шанхайского университета Цзяо Тун, сказал: «Современное традиционное лечение ALK-положительного НСКЛК обычно связано с мультилокусной резистентностью, что приводит к снижению эффективности препарата и вынуждает пациентов прекращать лечение. Мы с нетерпением ждали появления новых препаратов, которые преодолеют границы лекарственной устойчивости, и для пациентов, получавших лечение ингибиторами ALK, к которым развилась устойчивость, мы обнаружили, что лоратиниб проявляет мощную противоопухолевую активность и внутричерепную активность, что может еще больше подавить рост опухоли и увеличить время выживания пациентов». В июле 2020 года лоратиниб был одобрен для импорта Управлением по контролю за лекарствами провинции Хайнань в качестве срочной клинической потребности, и пациенты начали получать лечение на Хайнане, а лоратиниб был включен в «Глобальное специальное страхование лекарств Lecheng» и состыкован с Пекином, Шаньси, Хунанем и другими провинциями и муниципалитетами для снижения бремени лечения пациентов за счет компенсационного медицинского страхования и других форм Кроме того, это повысит доступность препарата. Недавно лоратиниб был также официально утвержден в качестве показания для лечения распространенного ALK-положительного рака легких, что ознаменовало клиническое применение еще одного таргетного препарата, и Китай стал страной с самым большим выбором молекулярных таргетных препаратов ALK.