Оценка ВОЗ риска переломов у пациентов с остеопорозом

  1. Предпосылки исследования: В последние годы вместо использования только BMD для диагностики и оценки вероятности переломов у пациентов в ближайшие 10 лет ВОЗ рекомендует использовать инструмент факторов риска переломов (FRAX) для оценки степени остеопороза. Одной из причин этого является то, что 10-15% разница в пиковой костной массе между желтым и белым населением приводит к тому, что диагностические критерии ВОЗ для остеопороза (значение Т ≤ -2,5 SD) имеют тенденцию увеличивать частоту недодиагностики в китайской популяции. Fracture Risk Factor Instrument (FRAX) основан на анализе данных доказательных медицинских исследований по ряду факторов риска переломов и/или значений BMD, объединяя вероятность перелома с несколькими клиническими факторами риска и минеральной плотностью кости (BMD) шейки бедра. FRAX широко используется в клинической практике в Европе, США и Латинской Америке, и ВОЗ предложила перспективный проект по укреплению исследований FRAX с целью дальнейшего продвижения исследований FRAX и поиска подходящего диагностического порога для китайского населения. Чжан Чжихай, отделение ортопедии, Авиационная больница общего профиля Китайского медицинского университета 2, содержание дизайна исследовательского проекта: 1), ожидаемый размер выборки: 50 000 человек, по половине каждого пола; продолжительность проекта: 3,5 года; время наблюдения за выборкой 3 года, полгода для дополнения данных, статистического анализа и подготовки диссертации; проверка BMD и расчет значения FRAX 6 раз, каждые шесть месяцев; возрастные группы выборки: 40-49, 50-59, 60-69, 60-69, 60-69, 60-69, 60-69, 60-69, 60-69, 60-69, 60-69. 50-59, 60-69, 70-79, 80-; место измерения: шейка бедра и др. 2), участвующие больницы/медицинские учреждения: 30-50, один человек во главе каждого, самоорганизованная команда; 3), обнаружение плотности костной ткани оборудования: различные типы DXA обнаружения оборудования (включая LUNARHOLOGICNORLAND и другое оборудование) для получения BMD результаты могут быть непосредственно заменены на FRAX для 4), начало исследования и каждые шесть месяцев после представления списка результатов выборки и последующие отчеты; 5), FRAX для получения результатов и основной информации: http://www.sheffield.ac.uk/FRAX/? lang=chs, этот же сайт можно получить с компьютерной версии инструментов FRAX и iphone версии программы FRAX; 6), В каждом образце необходимо зарегистрировать пункты: возраст, пол, дата рождения, рост (см), вес (кг), история предыдущего перелома (с или без), история родительского перелома бедра (с или без), текущее поведение курения (с или без), история использования адренокортикотропного гормона (с или без), история ревматоидного артрита (с или без), история вторичного остеопороза (с или без), прием более 3 единиц алкоголя в день (с или без) Значение BMD шейки бедра, каждый результат расчета FRAX, наблюдение за всеми образцами с возникновением или отсутствием переломов через 1. 5 лет, указание места перелома и расчет фактической частоты переломов; 7), образцы моложе 40 лет были исключены; 3. Права субъектов исследования: 1) Общество «Китайский журнал остеопороза» отвечает за контроль и координацию выполнения данной темы, своевременный выпуск хода исследования для всех участвующих исследовательских подразделений на регулярной основе, отвечает за публикацию каждой 1) Общество «Китайский журнал остеопороза» отвечает за контроль и координацию выполнения проекта, выпуск хода исследования для всех участвующих исследовательских подразделений на регулярной основе, публикацию каждой работы, а также рекомендует отличные работы для публикации в журналах Международного фонда остеопороза (IOF, International Osteoporosis Foundation) и SCI, связанных с ВОЗ; 2) Каждое участвующее медицинское учреждение публикует свое собственное проспективное исследование FRAX в качестве первого автора; все права на данные и интересы разделяются между участвующими исследовательскими подразделениями и могут использоваться на взаимной основе; 3) Отчет о каждом этапе исследования и результаты были представлены в соответствующий отдел научного руководства ВОЗ для сертификации; 4) Пороговые стандарты инструмента оценки FRAX были сформированы в материковом Китае и подписаны всеми участвующими исследовательскими подразделениями.