Дата утверждения.
Дата пересмотра.
Тамсулозина гидрохлорид капсулы пролонгированного высвобождения Инструкция по применению
Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию и используйте под руководством врача
Название препарата]
Общее название: Тамсулозина гидрохлорид капсулы с длительным высвобождением
Английское название: Tamsulosin Hydrochloride Sustained-release Capsules
Ханьюй пиньинь: Янсуань Тансуолуоксин Хуанши Цзяонанг
Ингредиенты
Основным ингредиентом этого препарата является гидрохлорид тамсулозина.
Химическое название: (-)-(R)-5-[2-[[2-(о-этоксифенокси)этил]амино]пропил]-2-метоксифенилсульфонамида гидрохлорид.
Химическая структурная формула.
Молекулярная формула: C20H28N2O5S-HCl
Молекулярная масса: 444,97
Свойства】Этот продукт представляет собой капсулу, содержимое которой — микропилюли от белого до светло-желтого цвета.
Показания】При нарушениях мочеиспускания, вызванных гиперплазией предстательной железы.
Спецификация】0.2 мг
Дозировка】Взрослые принимают по одной капсуле (0,2 мг) один раз в день через рот после еды. Может быть увеличен или уменьшен в зависимости от возраста и симптомов.
Неблагоприятные реакции
1. серьезные побочные реакции: потеря концентрации, потеря сознания (частота неизвестна): в связи с возможностью преходящей потери сознания, сопровождающейся падением артериального давления, во время применения препарата следует вести адекватное наблюдение и при возникновении отклонений от нормы прекратить прием препарата и принять соответствующие меры.
2. другие побочные реакции: ①Психоневрологическая система: иногда головокружение, головная боль, ощущение ковыляния и т.д. ②Циркуляторная система: иногда снижение артериального давления, постуральная гипотензия, увеличение частоты сердечных сокращений, сердцебиение и т.д. ③Аллергические реакции: иногда могут возникать зуд, сыпь и крапивница; прекратите прием препарата при появлении таких симптомов. Пищеварительная система: иногда тошнота, рвота, расстройство желудка, боль в животе, потеря аппетита, диарея, запор, затрудненное глотание и т.д. ⑤ Функция печени: периодическое повышение уровня GOT, GPT и LDH. (vi) Интраоперационный синдром расслабления радужки: сообщалось об интраоперационном синдроме расслабленной радужки (Iris) вследствие антагонизма альфа-1 рецепторов у пациентов, которые принимают или принимали антагонисты альфа-1 рецепторов. Офтальмологи должны знать о возникновении синдрома интраоперационной флоппированной радужки при проведении офтальмологических операций. (7) Прочие: иногда заложенность носа, эпистаксис, отечность, вялость, нарушение эрекции полового члена, нарушение эякуляции, затуманенное зрение, нарушение зрения, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит и др.
Противопоказания
Запрещено для тех, кто имеет повышенную чувствительность к этому продукту.
Меры предосторожности]
1. данный препарат можно использовать после исключения диагноза рака предстательной железы. Поскольку данный препарат обладает эффектом облегчения симптомов, перед началом лечения тамсулозином и периодически после окончания лечения тамсулозином рекомендуется обследовать пациентов на наличие других заболеваний, которые могут вызывать те же симптомы, что и увеличение предстательной железы, например, рак предстательной железы. 2. При сочетании антигипертензивных препаратов следует внимательно следить за изменениями артериального давления. 3. Следите за тем, чтобы не разжевывать гранулы внутри капсулы. 4. С осторожностью используйте препарат у пациентов с постуральной гипотензией и тяжелыми печеночными дисфункциями. 5. Для пациентов с почечной недостаточностью снижение дозы не требуется. Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина <10 мл/мин), так как препарат не изучался у этой группы пациентов. 6. Следует соблюдать осторожность при работе на высоте, вождении автомобиля и т.д. с сопутствующими опасностями из-за возможности головокружения и т.д. 7. При приеме препарата возможно значительное увеличение экспозиции тамсулозина. При совместном приеме с кетоконазолом (ингибитором CYP3A4) приводит к увеличению Cmax и AUC тамсулозина в 2,2 и 2,8 раза соответственно. При совместном приеме с пароксетином (ингибитор CYP2D6) это привело к увеличению Cmax и AUC тамсулозина в 1,3 раза и 1,6 раза соответственно.8. Сообщалось о случаях анафилактических реакций у пациентов с аллергией на сульфаниламиды при приеме тамсулозина. Тамсулозина гидрохлорид следует с осторожностью назначать пациентам с аллергией на сульфаниламиды.
Для беременных и кормящих женщин].
Пока не доступно
Применение у детей
Не для использования у детей.
Гериатрическое использование]
Поскольку у пожилых людей часто наблюдается пониженная функция почек, необходимо уделять должное внимание состоянию пациента после приема препарата. Если желаемый эффект не достигнут, не следует увеличивать дозу и применить другое соответствующее лечение.
Лекарственное взаимодействие
1. Сочетание данного препарата с другими адренергическими блокаторами может повлиять на их фармакокинетику и фармакокинетику. 2. Циметидин увеличивает абсорбцию и снижает клиренс данного препарата. Используйте с осторожностью, особенно если доза превышает 0,4 мг.
Передозировка]
Передозировка этого препарата может вызвать падение артериального давления, поэтому будьте осторожны с дозировкой.
Фармакология и токсикология
Это селективный блокатор альфа1-адренергических рецепторов для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Основной механизм его действия заключается в селективной блокировке альфа1А-адренергических рецепторов в предстательной железе и расслаблении гладкой мускулатуры простаты, что улучшает симптомы ДГПЖ, такие как затрудненное мочеиспускание.
Фармакокинетика]
Всасывание, распределение и выведение: При пероральном приеме 0,2 мг взрослым концентрация в крови достигает пика через 6,8 часов, период полувыведения составляет 10,0 часов, а его AUC0~∞ почти равна таковой у обычного препарата, поэтому это препарат с замедленным высвобождением без снижения биодоступности. Концентрация препарата в крови может достичь стабильного состояния на 4-й день после непрерывного перорального приема.
Хранение】Запечатать и хранить.
Упаковка】Двойная алюминиевая упаковка, 10 капсул/тарелка/коробка.
Срок годности】24 месяца
Стандарт исполнения
Номер утверждения
[Лицензиат по маркетингу лекарственных средств
Название: Shanghai Anbisson Pharmaceutical Technology Co.
Зарегистрированный адрес: подразделение E, 7/F, здание 4, № 889 Yishan Road, район Сюйхуэй, Шанхай.
Почтовый индекс: 200233
Тел: 4000075658
Номер факса: 021-54973497
Веб-адрес: http://www.anbison.com
Производитель
Название компании: Hangzhou Minsheng Binjiang Pharmaceutical Co.
Адрес производства: Здание 2, № 658 Бинань Роуд, район Биньцзян, Ханчжоу, провинция Чжэцзян
Почтовый индекс: 310051
Тел: 0571-89976059
Номер факса: 0571-89976050
Веб-адрес: www.msbinjiangpharma.com