Дата утверждения.
Дата пересмотра.
Натрий-калий-водород цитрат гранулы инструкция
Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию и используйте под руководством врача
Название препарата
Общее название: гранулы цитрата водорода калия
Английское название: Potassium Sodium Hydrogen Citrate Granules
Ханьюй пиньинь: Цзюйюаньсуань Цинцзяна Кели
Ингредиенты
Химическое название: Цитрат калия-натрия-водорода
Молекулярная формула: K6Na6H3(C6H5O7)5
Молекулярная масса: 1321,06
Свойства
Этот продукт представляет собой светло-оранжевые гранулы с ароматическим запахом.
Показания к применению
Растворяет камни мочевой кислоты и предотвращает повторное образование камней мочевой кислоты.
Этот препарат следует принимать в сочетании с другими общими мерами профилактики рецидивов, такими как изменение рациона питания и увеличение потребления жидкости.
Спецификация】
2,5 г: 2,4275 г
Дозировка]
Если не указано иное, суточная доза составляет 10 г, разделенных на три приема после еды. 2,5 г утром и 2,5 г в полдень и 5 г на ночь. гранулы можно запивать водой.
pH свежей мочи должен находиться в следующем диапазоне.
Литотрипсия камней мочевой кислоты и профилактика рецидивов pH 6,2 — 6,8
Если рН ниже рекомендуемого диапазона, дозу следует увеличить на 1,25 г на ночь и уменьшить на 1,25 г на ночь, если рН выше рекомендуемого диапазона. Если рН свежей мочи, измеренный перед приемом, находится в пределах рекомендуемого диапазона, текущая доза является подходящей.
Для предотвращения образования камней из мочевой кислоты рекомендуется регулярно проверять pH мочи.
Измерение pH мочи.
Перед каждым приемом данного препарата возьмите тест-полоску из тест-полоски, смочите ее свежей мочой и сравните смоченную тест-полоску с колориметрической пластиной, чтобы отметить значение pH.
Запишите измеренный pH и количество принятых гранул на бланке и носите его с собой на каждое посещение.
[Неблагоприятные реакции].
Побочные реакции классифицируются по частоте следующим образом.
Очень часто: ≥ 1/10.
Общие: ≥1/100 до<1/10.
Изредка: от ≥1/1 000 до <1/100.
Редкость: от ≥1/10,000 до <1/1,000.
Очень редкие: <1/10 000.
Неизвестно: невозможно предположить на основе имеющихся данных.
Желудочно-кишечные расстройства.
Легкая боль в животе или брюшной полости встречается часто, легкая диарея и тошнота — редко.
Другие возможные побочные реакции.
Данный продукт содержит краситель солнечный закат желтый (E110), который может вызывать аллергические реакции.
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили какие-либо побочные реакции, не указанные в инструкции.
Противопоказания]
Этот продукт не следует принимать следующим пациентам.
— Нарушение выделительной функции почек.
— Метаболический алкалоз.
— Гиперкалиемия.
— Наследственный периодический паралич.
— Хронические инфекции мочевыводящих путей, вызванные уреолитическими палочками (риск образования инфицированных камней).
— Диета с низким содержанием натрия.
— Повышенная чувствительность к натрия калия гидроген цитрату, солнечному желтому (Е110) или любому из вспомогательных веществ.
[Внимание].
Перед применением данного препарата следует исключить заболевания, вызывающие образование мочевых камней (например, аденома паращитовидной железы, мочекислые камни, связанные со злокачественными опухолями, и т.д.), для которых существует целенаправленное лечение.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 11,25 г. Это соответствует 1,86 г калия и 1,09 г натрия, т.е. 47,5 ммоль калия и 47,5 ммоль натрия. У пожилых людей и у пациентов, применяющих сопутствующие калий-защитные диуретики, антагонисты альдостерона, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина, нестероидные противовоспалительные препараты или периферические анальгетики, во время лечения следует соблюдать осторожность, поскольку взаимодействие с этими препаратами может привести к гиперкалиемии.
Перед приемом первой дозы этого препарата следует проверить электролиты сыворотки крови и контролировать функцию почек. Кроме того, при подозрении на почечный тубулярный ацидоз следует проверить кислотно-основное состояние.
Его следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
Данный продукт содержит краситель солнечный закат желтый (E110), поэтому у аллергиков могут возникнуть аллергические реакции, такие как астма. Аллергические реакции часто встречаются у людей с повышенной чувствительностью к 2-ацетоксибензойной кислоте (ацетилсалициловой кислоте).
Для беременных и кормящих женщин].
Не проверено, надежные ссылки отсутствуют.
[Для детей].
Исследования не проводились, достоверные ссылки отсутствуют. Данный продукт не рекомендуется использовать для детей младше 12 лет.
Гериатрическое использование
Такие испытания не проводились, и достоверные ссылки отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие]
Повышенная концентрация внеклеточного калия может ослабить действие сердечных гликозидов, а пониженная концентрация внеклеточного калия может увеличить частоту сердечных аритмий при приеме сердечных гликозидов. Антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина, нестероидные противовоспалительные препараты и периферические анальгетики могут снижать выведение калия почками. Обратите внимание, что 1 г натрий-калий-гидроген цитрата содержит 0,172 г или 4,4 ммоль калия.
Если требуется диета с низким содержанием натрия, обратите внимание, что 1 грамм натрий-калиевого гидроген цитрата содержит 0,1 грамма или 4,4 ммоль натрия, что эквивалентно 0,26 граммам хлорида натрия.
Всасывание алюминия увеличивается при одновременном приеме препаратов, содержащих цитрат, и препаратов, содержащих алюминий. Если необходимо использовать оба препарата, время между их приемом должно составлять не менее 2 часов.
[Передозировка наркотиков
Передозировка может привести к гиперкалиемии (концентрация калия >5 ммоль/л), особенно у пациентов с ацидозом или почечной недостаточностью.
Если функция почек в норме, никаких аномальных метаболических показателей не возникнет, даже если превышена рекомендуемая доза, как описано выше.
Следует избегать превышения pH мочи выше рекомендуемого диапазона в течение нескольких дней подряд, поскольку повышение pH увеличивает риск кристаллизации фосфатов. С другой стороны, следует избегать длительных и значительных состояний алкалоза. Случаи передозировки можно устранить путем снижения принятой дозы, а при необходимости следует принять меры по лечению метаболического алкалоза.
Фармакология и токсикология]
Фармакологические эффекты.
Пероральный прием гранул натрий-калий-гидроген цитрата повышает рН мочи и выведение цитрата, а также снижает концентрацию ионов кальция в моче. Это изменение, вызываемое гранулами натрий-калий-гидроген цитрата, снижает вероятность образования кристаллов камнеобразующих солей в моче. В результате снижения концентрации ионов кальция уменьшается насыщение мочи камнеобразующими солями кальция. Повышение pH увеличивает растворимость мочевой кислоты и цистиновых камней.
Токсикологические исследования.
Значения LD50 для различных видов животных, которым скармливали препарат, измеренные в граммах, указывают на низкую острую токсичность перорально вводимых гранул натрия калия гидроген цитрата. Признаки токсичности обычно связаны с перегрузкой электролитов, а долгосрочные исследования токсичности у крыс и собак не выявили специфической токсичности органов-мишеней при пероральных дозах до 3000 мг/кг массы тела. Повышение pH мочи было связано с фармакодинамическим эффектом цитратного комплекса. Исследования на животных не показали потенциальной эмбриональной или тератогенной токсичности гранул натрий-калий-гидроген цитрата. Sodium Potassium Hydrogen Citrate Granules являются соединениями физиологических веществ и не могут быть изучены на предмет потенциального мутагенного или канцерогенного воздействия.
Фармакокинетика]
Цитрат метаболизируется относительно полностью, и только 1,5-2% препарата-прототипа появляется в моче. При приеме 10 г натрий-калий-гидроген цитрата образуется приблизительно 36 ммоль цитрата; это соответствует менее 2% по сравнению с цитратом, образующимся в процессе энергетического метаболизма организма. После однодневного приема натрий-калий гидроген цитрата такое же количество натрия и калия, как и его эквивалент, количественно выводится из почек в течение 24-48 часов. После длительного приема препарата суточное выведение натрия и калия уравновешивается с суточным потреблением.
Значительных изменений газов крови и электролитов сыворотки не наблюдалось. Это указывает на то, что при нормальной функции почек кислотно-основной баланс организма может поддерживаться за счет почечной регуляции ощелачивания, и задержка натрия или калия не будет происходить.
Хранение
Хранить в герметичной упаковке в сухом месте при температуре ниже 25°C. Если препарат был растворен в воде и приготовлен в виде раствора, его следует принять немедленно.
Упаковка
Полиэстер/алюминий/полиэтиленовая фармацевтическая ламинированная пленка, 2,5 г/мешок x 40 мешков/коробка.
[Дата истечения срока действия].
24 месяца
【Стандарт исполнения】.
Номер официального утверждения】
[Лицензиат по маркетингу лекарственных средств
Название: Zhejiang Shiqiang Pharmaceutical Co.
Зарегистрированный адрес: № 88, Западная дорога Синьнин, зона экономического развития Тунлу, уезд Тунлу, Ханчжоу
Почтовый индекс: 311500
Контакт: 0571-29602222
Факс: 0571-29603333
Веб-адрес: http://www.cnstrong.cn
Производитель
Название компании: Zhejiang Shiqiang Pharmaceutical Co.
Адрес: № 88, Западная дорога Синьнин, зона экономического развития Тунлу, округ Тунлу, Ханчжоу
Почтовый индекс: 311500
Contact：0571-29602222
Факс: 0571-29603333
Веб-адрес: http://www.cnstrong.cn