Дата утверждения:
Дата пересмотра:
Инструкция по применению гранул хлорида калия
Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию и используйте под руководством врача
Название препарата
Общее название: гранулы хлорида калия
Английское название: Potassium Chloride Granules
Ханьюй пиньинь: Lühuajia Keli
Ингредиенты
Основным ингредиентом этого продукта является хлорид калия.
Химическое название: хлорид калия
Молекулярная формула: KCl
Молекулярная масса: 74,55
Свойства
Этот продукт представляет собой растворимые гранулы от светло-розового до оранжевого цвета.
Показания к применению
Для лечения и профилактики гипокалиемии с метаболическим алкалозом или без него, когда диетическое питание с продуктами, богатыми калием, или снижение дозы диуретиков неэффективно у этих пациентов.
Спецификация
(1) 1,05 г на пакетик: 1,0 г хлорида калия (2) 1,57 г на пакетик: 1,5 г хлорида калия
Дозировка и применение
Пероральные соли калия используются для лечения легкой гипокалиемии или в профилактических целях. Обычная доза для взрослых составляет 0,5-1 г (6,7-13,4 ммоль) на прием, растворяется в теплой воде и принимается от 1 до 3 раз в день после еды, доза корректируется в зависимости от состояния. Максимальная суточная доза для взрослых обычно составляет 6 г (80 ммоль).
Мониторинг
Если концентрация калия в крови падает ниже 2,5 ммоль/л, замените пероральный прием препаратов калия на внутривенный.
Контролируйте уровень калия в крови и соответственно корректируйте дозу. Для лечения гипокалиемии контролируйте уровень калия в крови ежедневно или чаще в зависимости от тяжести гипокалиемии, пока он не вернется к норме. Для поддержания и профилактики контролируйте уровень калия в крови ежемесячно или раз в полгода.
Лечение потери калия, особенно при заболеваниях сердца, почек или ацидозе, требует пристального внимания к кислотно-основному балансу, объему жидкости, электролитам, включая натрий, кальций, магний, хлорид и фосфор, ЭКГ и клиническому состоянию пациента. Необходимо скорректировать объемный статус, кислотно-основной баланс и потерю электролитов.
Неблагоприятные реакции
(1) Раздражение желудочно-кишечного тракта, такое как тошнота, рвота, дискомфорт в глотке, боль в груди (раздражение пищевода), метеоризм и боль в животе, дискомфорт в животе, диарея и даже пептическая язва, кровотечение, перфорация и обструкция могут возникнуть при пероральном приеме. Он чаще возникает натощак, в больших дозах и у людей с уже имеющимися желудочно-кишечными расстройствами.
(2) Гиперкалиемия.
(3) Редкие кожные высыпания.
Противопоказания
Противопоказан следующим пациентам.
1. повышенная чувствительность к любому из ингредиентов данного продукта.
2. пациенты с гиперкалиемией.
3. пациенты со скудным мочеиспусканием и задержкой мочи.
4. пациенты, которым были введены калийпротекторные диуретики.
Меры предосторожности
(1) Используйте с осторожностью в следующих случаях.
(1) При метаболическом ацидозе с олигурией. (2) У пациентов со сниженной функцией адренокортикальной системы. (3) Острая дегидратация, так как в тяжелых случаях она может привести к снижению мочеотделения и экскреции К+ с мочой. ④Применяется с осторожностью при острой почечной недостаточности и хронической почечной недостаточности. ⑤ Семейный периодический паралич, гипокалиемический паралич должны получать добавки калия, но необходимо различать гиперкалиемический или нормальный периодический паралич. (6) Хроническая или тяжелая диарея может привести к гипокалиемии, но также может привести к обезвоживанию и гипонатриемии, вызывая преренальную олигурию. (vii) Пероральный прием добавок калия противопоказан при желудочно-кишечной непроходимости, хроническом гастрите, язвенной болезни, стриктурах пищевода, дивертикулах, недостаточном тонусе кишечника и язвенном энтероколите, когда стимуляция желудочно-кишечного тракта калием усиливается и может усугубить состояние. (8) Аритмии блокады проводимости, особенно при использовании дигиталиса. ⑨ Большие ожоги, травмы мышц, тяжелые инфекции, 24 часа после серьезной операции и тяжелый гемолиз, вышеперечисленные состояния сами по себе могут вызвать гиперкалиемию. Синдром аномалии надпочечников с неадекватной секрецией солевых кортикостероидов.
(2) Во время приема препарата следует провести следующие контрольные анализы: ① Калий в крови. ②Электрокардиограмма. (3) Магний, натрий, кальций, хлорид и фосфор в крови. (iv) Показатели кислотно-основного баланса. (5) Функция почек и мочеиспускание.
(3) Может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта. Повышенное разведение и прием после еды может уменьшить раздражение желудочно-кишечного тракта.
(4) Пациентам с циррозом следует начинать с наименьшего диапазона доз и часто контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
(5) Выведение калия с мочой значительно снижается у пациентов с нарушением функции почек, наряду с существенно повышенным риском развития гиперкалиемии. Пациентам с нарушением функции почек, особенно чувствительным к ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторам АПФ) или антагонистам рецепторов ангиотензина (ARBs) класса препаратов или нестероидным противовоспалительным препаратам, обычно следует отдавать предпочтение при подборе дозы наименьшему значению диапазона доз из-за риска развития гиперкалиемии. Необходимо часто контролировать концентрацию калия в сыворотке крови и регулярно оценивать функцию почек.
[Для беременных и кормящих женщин].
Беременные женщины
Категория беременности C.
Клинические данные о применении данного продукта во время беременности отсутствуют, а исследования репродукции на животных с использованием хлорида калия не проводились. Если добавки калия не вызывают гиперкалиемии, то они вряд ли окажут неблагоприятное воздействие на плод или повлияют на фертильность.
Кормящие женщины
Нормальное содержание ионов калия в грудном молоке составляет приблизительно 13 ммоль/л. Поскольку калий в полости рта является частью калийного пула организма, добавка хлорида калия оказывает незначительное влияние на содержание калия в грудном молоке до тех пор, пока организм не перегружен калием.
Применение данного препарата у беременных и кормящих женщин должно быть взвешено с учетом преимуществ и недостатков.
[Для детей].
Пока не известно.
Гериатрическое использование
Клинические исследования гранул калия хлорида не включали достаточного количества субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они на лечение иначе, чем более молодые субъекты. Другие сообщения о клиническом опыте не выявили различий в реакции между пожилыми и молодыми пациентами. В целом, дозы для пожилых пациентов следует подбирать тщательно и обычно начинать с наименьшего диапазона доз с учетом частоты снижения функции печени, почек и сердца, а также частоты сопутствующих заболеваний или приема других лекарств.
Известно, что большая часть препарата выводится почками, поэтому препарат подвержен большему риску токсических реакций у пациентов с нарушением функции почек. Поскольку у пожилых пациентов чаще наблюдается снижение функции почек, необходимо соблюдать осторожность при подборе дозы и мониторинге функции почек.
Лекарственное взаимодействие]
(1) Глюкокортикоиды надпочечников (особенно те, которые обладают значительным солевым кортикостероидным эффектом), солевые кортикостероиды надпочечников и адренокортикотропные гормоны (АКТГ), которые способствуют выведению калия с мочой, снижают эффективность солей калия при их совместном применении.
(2) Антихолинергические препараты могут усиливать раздражение желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме солей калия, особенно хлорида калия.
(3) Нестероидные противовоспалительные и обезболивающие препараты усугубляют реакцию желудочно-кишечного тракта на пероральные соли калия.
(4) Вероятность развития гиперкалиемии возрастает при комбинированном использовании запасов крови (30 ммоль/л калия в запасе менее 10 дней и 65 ммоль/л калия в запасе более 10 дней), калийсодержащих препаратов и калийсохраняющих диуретиков, особенно у лиц с почечной недостаточностью.
(5) Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, блокаторы рецепторов ангиотензина и циклоспорин А могут подавлять секрецию альдостерона и снижать выведение калия с мочой, поэтому при их совместном применении может возникнуть гиперкалиемия.
(6) Гепарин ингибирует синтез альдостерона и снижает выведение калия с мочой, поэтому при совместном применении возможно возникновение гиперкалиемии. Кроме того, гепарин может увеличить вероятность желудочно-кишечного кровотечения.
(7) Соли калия с замедленным высвобождением могут препятствовать всасыванию витамина B12 в кишечнике.
Передозировка наркотиков]
Гиперкалиемия может возникнуть в случаях передозировки или предшествующей почечной недостаточности. Он характеризуется повышенной концентрацией калия в сыворотке крови (6,5-8,0 ммоль/л), слабостью, утомляемостью, онемением рук, ног, рта и губ, необъяснимым беспокойством, спутанностью сознания, одышкой, замедлением сердечного ритма, аритмией, блокадой проводимости и даже остановкой сердца. На ЭКГ видны высокие, острые Т-волны с прогрессирующим удлинением интервала P-R, исчезновением Р-волн, расширением QRS-волн и появлением синусоидальных волн. Поздние симптомы включают паралич миокарда вследствие остановки сердца и сердечную недостаточность (9-12 ммоль/л).
Гиперкалиемию следует лечить сразу же после ее развития. Лечение гиперкалиемии включает в себя.
① Тщательный мониторинг сердечных аритмий и изменений электролитов.
(ii) Немедленное прекращение приема препаратов калия и прекращение приема любых калийсохраняющих препаратов, таких как калийсохраняющие диуретики, антагонисты рецепторов ангиотензина (АРБС), ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ), нестероидные противовоспалительные препараты, некоторые пищевые добавки и т.д.
(iii) Применение кальция для противодействия кардиотоксичности K+. Если ЭКГ указывает на дефицит Р-волны, расширение волны QRS и аритмию без применения аналогов дигиталиса, введите 10 мл 10% глюконата кальция внутривенно в течение 2 минут и при необходимости повторите с 2-минутным интервалом.
④Введите внутривенно глюкозу высокой концентрации и инсулин для стимулирования поступления К+ в клетки, 10%-25% глюкозы вводится 300-500 мл в час. 10 единиц обычного инсулина на 20 г глюкозы.
⑤ Если присутствует метаболический ацидоз, следует немедленно ввести 5% бикарбонат натрия или 11,2% лактат натрия для тех, у кого нет ацидоза, особенно если волны QRS расширены.
(vi) Пероральный прием калийсберегающих смол для блокирования кишечной абсорбции K+ и стимулирования кишечной экскреции K+.
(vii) Тяжелая гиперкалиемия с почечной недостаточностью. Можно использовать гемодиализ или перитонеальный диализ, но гемодиализ эффективнее и быстрее удаляет K+.
(viii) Применять таблетированные диуретики, а также, при необходимости, добавлять физраствор.
У пациентов, достигших стабильного состояния при приеме дигиталиса, слишком быстрое снижение концентрации калия в сыворотке крови может вызвать токсичность дигиталиса.
Фармакология и токсикология
Калий является основным внутриклеточным катионом с концентрацией 150-160 ммоль/л, в то время как основным внеклеточным катионом является натрий, концентрация которого составляет всего 3,5-5,0 ммоль/л. Организм в основном полагается на Na+, K+ и АТФазу в клеточной мембране для поддержания разницы в концентрациях K+ и Na+ внутри и снаружи клетки. Кислотно-основной баланс в организме влияет на метаболизм калия, например, когда H+ попадает в клетку при ацидозе, K+ высвобождается вне клетки для поддержания разности потенциалов внутри и вне клетки, вызывая или усугубляя гиперкалиемию. Нормальная внутри- и внеклеточная концентрация ионов калия и разница концентраций тесно связаны с определенными клеточными функциями, такими как углеводный обмен, хранение гликогена и белковый обмен, возбудимость и проводимость нервов и мышц, включая сердечную мышцу.
Фармакокинетика]
Калия хлорид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте после перорального приема, при этом всасывается около 90% введенного количества. В организме он в основном распределяется во внеклеточной жидкости. Помимо ионного состояния, часть внутриклеточной жидкости связана с белком, а другая часть — с сахаром и фосфатом. 90% калия выводится почками и 10% — с калом.
Хранение】Уплотнить и хранить.
Упаковка】Полиэстеровая/алюминиевая/полиэтиленовая фармацевтическая упаковка с композитной пленкой. Каждый пакетик 1,05 г: содержит 1,0 г хлористого калия, 10 пакетиков/коробка, 15 пакетиков/коробка; каждый пакетик 1,57 г: содержит 1,5 г хлористого калия, 10 пакетиков/коробка.
Срок действия】12 месяцев
【 Стандарт исполнения
【Утверждение №】.
1,05 г в пакетике: содержит 1,0 г хлорида калия, государственная регистрация лекарственного средства H50020684
1,57 г в пакетике: содержит 1,5 г хлорида калия, Государственный квантификатор лекарственных средств H50020683
Производитель
Название компании: Chongqing Yuyou Pharmaceutical Co.
Адрес: № 100, проспект Сингуан, город Рэнхэ, район Юбэй, Чунцин.
Почтовый индекс: 401121
Номер телефона: 023-67518018
Номер факса: 023-67527018
Веб-адрес: www.yaopharma.com