Класс A
Домперидон таблетки инструкция
Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию и используйте по назначению или приобретайте и используйте под руководством фармацевта
Название препарата
Общее название: таблетки Домперидон
Английское название: Domperidone Tablets
Ханьюй пиньинь: Дуопаньлитун пиань
Ингредиенты
Каждая таблетка содержит 10 мг домперидона. Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, гидрогенизированное хлопковое масло, лактоза, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, повидон K90, прежелатинизированный крахмал, додецилсульфат натрия, премикс в пленочной оболочке.
Свойства
Данный продукт представляет собой таблетки белого или небелого цвета, покрытые пленочной оболочкой, которые после удаления оболочки выглядят белыми.
[Класс действия] Данный препарат является безрецептурным лекарственным средством в категории желудочно-кишечных прокинетиков.
Показания к применению
Показания к применению
Показания】При несварении желудка, вздутии живота, отрыжке, тошноте, рвоте, растяжении и боли в животе.
Спецификация】10мг
Дозировка】Принимается перорально. Взрослым принимать по 1 таблетке однократно, 3 раза в день, за 15-30 минут до еды.
Неблагоприятные реакции
1. иногда сухость во рту, головная боль, бессонница, повышенная чувствительность, головокружение, сонливость, вялость, спазмы в животе, диарея, рефлюкс, тошнота, изжога, сыпь, зуд, крапивница, стоматит, конъюнктивит и др.
2. иногда приводит к повышению уровня лактогена в сыворотке крови, переполнению молочных желез, феминизации мужской груди и нарушениям менструального цикла у женщин, но нормализация может быть достигнута после прекращения приема препарата.
Сообщалось, что риск тяжелых желудочковых аритмий и даже внезапной сердечной смерти повышен у пациентов с суточной дозой более 30 мг и/или у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца, у пациентов с опухолями, получающих химиотерапию, у пациентов с серьезными органическими заболеваниями, такими как электролитные нарушения, и у пациентов старше 60 лет.
Противопоказания]
1. противопоказан пациентам с механической желудочно-кишечной непроходимостью, желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией. Противопоказан, если существует риск повышенной моторики желудка (например, вышеупомянутые симптомы).
2. противопоказан пациентам с пролактин-секретирующими опухолями гипофиза (пролактинома), феохромоцитомой, раком молочной железы.
3. противопоказан в сочетании с пероральными препаратами кетоконазола, эритромицина или другими мощными ингибиторами фермента CYP3A4, которые могут удлинять интервал QTc (например, флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин, итраконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, трабектедин).
4. Противопоказан пациентам с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью.
5. Противопоказано сочетание с препаратами, удлиняющими интервал QT.
6. противопоказан пациентам с нарушениями сердечной проводимости, такими как удлиненный интервал QTC, пациентам со значительными электролитными нарушениями, пациентам с основным заболеванием сердца, таким как сердечная недостаточность.
7. противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к домперидону или любому из компонентов данного препарата.
Меры предосторожности
1. проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если симптомы не проходят после 3 дней применения. Препарат не следует применять более 1 недели.
2. с осторожностью применять пациентам с заболеваниями сердца, онкологическим больным, проходящим химиотерапию, и пациентам с электролитными нарушениями, так как это может усугубить нарушения сердечного ритма.
3. пациенты с сильной рвотой и острой болью в животе должны быть показаны врачу.
4. с осторожностью использовать у беременных женщин и прекратить грудное вскармливание во время применения данного продукта у кормящих матерей.
5. поскольку домперидон в основном метаболизируется в печени, с осторожностью применяйте препарат у пациентов с нарушениями печеночных и биохимических показателей.
6. пожилым пациентам старше 60 лет препарат следует применять под руководством врача.
7. пациентам с почечной недостаточностью препарат следует применять под руководством врача.
8. с осторожностью использовать у пациентов, применяющих дигиталис и аминофиллин.
9. в случае передозировки или возникновения серьезных побочных реакций немедленно обратитесь за медицинской помощью.
10. Данный продукт содержит лактозу и может не подходить пациентам с непереносимостью лактозы, галактоземией или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.
11. Данный препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью и должен с осторожностью применяться у аллергиков.
12. Не используйте, если произошло изменение свойств данного продукта.
13. Храните этот продукт в недоступном для детей месте.
14. Если вы используете другие лекарства, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого продукта.
15. при появлении признаков или симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, прекратите лечение данным препаратом и незамедлительно обратитесь к врачу.
16. антациды или препараты, подавляющие секрецию желудочной кислоты, могут снизить биодоступность данного продукта при пероральном приеме и не должны приниматься одновременно с данным продуктом. Этот препарат следует принимать до еды, а антациды или средства, подавляющие кислотность желудка, — после еды.
17. сочетание с антихолинергическими препаратами (например, декстрометорфан, дифенгидрамин) может антагонизировать действие данного препарата при лечении несварения желудка.
18. Домперидон в основном метаболизируется ферментом CYP3A4. Данные исследований in vitro и на людях показывают, что совместный прием с препаратами, которые значительно ингибируют фермент CYP3A4, может привести к повышению уровня домперидона в крови.
19. Данный продукт не следует применять у младенцев, детей (до 12 лет), подростков и взрослых весом менее 35 кг.
20. Сообщалось о передозировке в основном у младенцев и детей. Симптомы передозировки включают возбуждение, изменение сознания, судороги, дезориентацию, сонливость и экстрапирамидные реакции. Специфического антидота для этого продукта не существует. В случае массивной передозировки может помочь промывание желудка и прием активированного угля в течение часа после приема препарата, рекомендуется тщательное клиническое наблюдение и поддерживающая терапия. Антихолинергические препараты или препараты против паркинсонического синдрома могут помочь в борьбе с экстрапирамидными реакциями.
21. После применения домперидона наблюдались головокружение и сонливость. Поэтому пациентам следует рекомендовать не заниматься вождением автомобиля, управлением механизмами и другими видами деятельности, требующими сознания и координации, до тех пор, пока не будет определено воздействие этого препарата на них.
[Лекарственное взаимодействие].
1. не применять в комбинации с азольными противогрибковыми препаратами, такими как кетоконазол и итраконазол, макролидными антибиотиками, такими как эритромицин, анти-ВИЧ препаратами с ингибиторами протеазы ВИЧ и нефазодоном.
2. антихолинергические препараты, такие как доксорубицин, бромпротеренол, скополамин, таблетки белладонны и т.д. могут снизить эффект данного препарата и не должны приниматься вместе с ним.
3. одновременное применение антацидов и препаратов, подавляющих секрецию желудочной кислоты, с данным препаратом может снизить биодоступность данного препарата, поэтому рекомендуется интервальное применение.
4. при совместном применении с этими препаратами может увеличиваться скорость всасывания ацетаминофена, ампициллина, леводопы и тетрациклина.
5. сочетание с антагонистами кальция (например, дилтиаземом и верапамилом) и арипитантом может привести к повышению уровня домперидона в крови.
6. сочетание данного препарата с дигоксином уменьшает всасывание последнего.
7. Домперидон не потенцирует действие нейролептиков и может применяться одновременно; его не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМО).
8. поскольку домперидон обладает гастродинамическим действием, теоретически он может повлиять на всасывание пероральных препаратов, применяемых в комбинации, особенно в препаратах с пролонгированным высвобождением или энтеральным покрытием. Однако совместный прием домперидона не влияет на уровень дигоксина или ацетаминофена в крови у пациентов, у которых концентрация препарата в плазме крови уже находится на стабильном уровне.
9. при одновременном применении с другими препаратами возможно лекарственное взаимодействие; для получения подробной информации проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
10. домперидон может уменьшить периферические побочные эффекты дофаминергических агонистов (например, бромокриптина, леводопы), такие как желудочно-кишечные симптомы, тошнота и рвота, но не антагонизирует их центральные эффекты и может применяться одновременно.
Фармакологические эффекты]
Он действует непосредственно на стенки желудочно-кишечного тракта, усиливая перистальтику и тонус желудочно-кишечного тракта, способствуя опорожнению желудка, увеличивая подвижность синуса и двенадцатиперстной кишки и координируя сокращение пилоруса, а также усиливая перистальтику пищевода и тонус нижнего пищеводного сфинктера для подавления тошноты и рвоты. Этот продукт нелегко преодолевает гематоэнцефалический барьер.
Хранение】Хранить в тени и герметично.
Упаковка】Этот продукт упакован в алюминиево-пластиковую упаковку, состав упаковки — поливинилхлорид твердые фармацевтические твердые таблетки/алюминиевая фольга для фармацевтической упаковки. Спецификация упаковки: 18 таблеток в упаковке, 1 упаковка в коробке; 24 таблетки в упаковке, 1 упаковка в коробке; 30 таблеток в упаковке, 1 упаковка в коробке; 16 таблеток в упаковке, 2 упаковки в коробке; 24 таблетки в упаковке, 2 упаковки в коробке; 18 таблеток в упаковке, 2 упаковки в коробке.
[Срок действия] 24 месяца
【Стандарт исполнения】.
【Номер разрешения】
[Дата пересмотра инструкции]
【Производственное предприятие】 [Дата пересмотра инструкции
Название компании: Huadong Medicine (Xi’an) Bohua Pharmaceutical Co.
Адрес производства: Западная строительная дорога, город Хуайинь, провинция Шэньси
Почтовый индекс: 714203
Номер телефона: (0913) 4359077
Номер факса: (0913) 4359037
Web
Адрес: www.bohua.com
Если у вас возникли вопросы, пожалуйста, свяжитесь с производителем