Заболеваемость раком мочевого пузыря является самой высокой среди урологических опухолей, особенно в Китае. В настоящее время в мире ежегодно регистрируется около 360 000 новых случаев заболевания. Заболеваемость раком мочевого пузыря преимущественно мужская, на долю мужчин приходится более 70%. В Китае заболеваемость раком мочевого пузыря занимает восьмое или девятое место среди системных опухолей. В Западном полушарии на эпителиальный рак мочевого пузыря приходится примерно 90-95% случаев рака мочевого пузыря. Только в США в 2007 году было зарегистрировано 120 000 новых случаев заболевания, и более 27 000 связанных с ним смертей в том же году. Основным клиническим симптомом рака мочевого пузыря является безболезненная гематурия. Золотым стандартом диагностики и наблюдения эпителиального рака мочевого пузыря является цистоскопия и цитологическое исследование мочи, однако оба метода имеют свои ограничения. Цитологическое исследование мочи имеет высокую чувствительность и специфичность для высокодифференцированных опухолей (> 75%), но низкую чувствительность для плохо дифференцированных опухолей (20% — 60%). Кроме того, цистоскопия является инвазивной и субъективной процедурой и может не выявить поражения в небольших или атипичных участках. Поэтому растет потребность в более чувствительном, неинвазивном методе выявления эпителиального рака мочевого пузыря.
UroVysion, разработанный компанией Abbott (Des Plaines, IL, USA), использует ДНК-зонды для выявления четырех хромосомных аномалий, связанных с раком мочевого пузыря.
UroVysion основан на запатентованной компанией Abbott технологии флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) и был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. Метод представляет собой ДНК-зонд, который используется для выявления анеуплоидии хромосом 3,7,17 и делеции гена 9p21 в злокачественных эпителиальных клетках мочевого пузыря в моче. Полисомия хромосом 3,7,17 распространена в высокодифференцированных опухолях, а делеция гена 9p21 происходит с вероятностью >60% в плохо дифференцированных опухолях. Уровизия? FISH имеет чувствительность 73-92% и специфичность 89-96% в выявлении эпителиальной карциномы мочевого пузыря и используется для ее диагностики и наблюдения. Этот анализ мочи на основе ДНК способен выявлять генетические изменения в клетках мочевого пузыря, для его проведения требуется всего около 50 мл утренней мочи, что почти в два раза чувствительнее обычных цитологических анализов мочи и может использоваться в качестве первичного диагностического теста для пациентов с гематурией. Недавние исследования показали, что благодаря высокой специфичности и чувствительности теста в сочетании с его воспроизводимостью и высокой стабильностью, этот метод может также использоваться в качестве послеоперационного наблюдения за пациентами с раком мочевого пузыря, позволяя более субъективно и рано выявлять рецидивы.