Инфузионная терапия гемцитабином при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря Цао Мин, отделение урологии, Шанхайская больница Ренджи Стандартное лечение немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря заключается в трансуретральной электрохирургии опухоли и послеоперационной инфузионной терапии мочевого пузыря. Для пациентов с низким риском обычно используются химиотерапевтические препараты, такие как эпирубицин, митомицин и гидроксикамптотецин; для пациентов с раком промежуточного и высокого риска первым выбором является перфузионная терапия с БЦЖ. Гемцитабин, новый химиотерапевтический препарат, и режим внутривенной химиотерапии показали хорошую терапевтическую эффективность в клинике при инфильтрирующем мышцы и метастатическом раке мочевого пузыря. В последние годы результаты нескольких клинических исследований показали одинаковую эффективность перфузии мочевого пузыря гемцитабином при немышечно-инфильтрирующем раке мочевого пузыря [1]. В большинстве современных клинических исследований инстилляция гемцитабина использовалась в группе пациентов с промежуточным и высоким риском, особенно в случаях, когда инстилляция БЦЖ в мочевой пузырь не дала результатов. Большинство врачей рекомендуют тотальную цистэктомию, но нет признанного эффективного лечения для пациентов, которые хотят сохранить мочевой пузырь или для которых операция невозможна. исследование, опубликованное в 2010 году Lorenzuo et al. в журнале Cancer Рандомизированное контролируемое исследование (N=80) у пациентов с высоким риском рецидива после инфузии БЦЖ показало, что при сравнении лечения гемцитабином или инфузией БЦЖ, группа гемцитабина была более эффективной в снижении частоты рецидивов опухоли (87,5%).
против 52,5%; p=0,002), и улучшение 2-летней безрецидивной выживаемости (19% против
3%, p=0,008), чем в группе БЦЖ, и хорошо переносилась [2]. В противоположность этому, исследование, проведенное Addeo et al. в 2009 году, в котором гемцитабин сравнивался с митомицином, показало, что у пациентов, не прошедших обычную перфузионную химиотерапию, показатель выживаемости без опухоли был значительно выше в группе перфузии гемцитабином, чем в группе митомицина (N=108, p=0,0021), а частота неблагоприятных событий, таких как химический цистит, также была ниже в группе гемцитабина [3]. Эти данные свидетельствуют о том, что гемцитабин лучше предотвращает рецидивы по сравнению с БЦЖ и широко используемым митомицином у пациентов, не прошедших предыдущую перфузионную терапию. Напротив, в клиническом исследовании, проведенном корейскими учеными, авторы сравнили эффективность послеоперационной БЦЖ и комбинации БЦЖ с гемцитабином при лечении пациентов в группе умеренного и высокого риска рецидива, и хотя частота прогрессирования и рецидивов была сходной между двумя группами, группа комбинации была значительно лучше группы монотерапии БЦЖ по времени безрецидивной выживаемости (N=87, P=0,013) и имела сходные побочные эффекты лечения [4]. В Китае, по данным госпиталя Шанхай Ренджи, инфузия гемцитабина превосходила обычную инфузионную химиотерапию, такую как митомицин, по 2-летней безрецидивной выживаемости и безрецидивной выживаемости в случаях рецидива в течение 1 года после обычной инфузии, и имела хороший профиль безопасности [5]. Имеются некоторые клинические данные, свидетельствующие о том, что инфузионная химиотерапия гемцитабином является альтернативным вариантом лечения немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря в группе высокого риска рецидива, особенно у пациентов, не прошедших терапию БЦЖ, и не усиливает побочные эффекты у пациентов, однако до сих пор не хватает убедительных результатов клинических исследований по его эффективности в контроле прогрессирования опухоли и долгосрочных исходов после инфузионной терапии. Учитывая хорошие результаты, показанные при внутривенных режимах химиотерапии с гемцитабином, мы считаем, что инфузионная терапия гемцитабином также является перспективным вариантом лечения немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря. Ссылки: 1. Shelley MD, Jones G.
Et al. Внутрипузырная терапия гемцитабином при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря
(НМИБК): систематический обзор. BJU Int. 2012; 109:496-505.2. Di Lorenzo G, Perdona S, Damiano R, et al. Gemcitabine
по сравнению с бациллами Кальметта-Герина после первоначального отказа бацилл Кальметта-Герина при
немышечно-инвазивный рак мочевого пузыря: многоцентровое проспективное рандомизированное исследование.
Рак. 2010; 116: 1893-1900.3. Addeo R, Caraglia M, Bellini S. Рандомизированное исследование фазы III,
и др. Рандомизированное исследование фазы III по гемцитабину против митомицина при рецидивирующем течении заболевания
поверхностный рак мочевого пузыря: оценка эффективности и переносимости. J Clin Oncol.
2010; 28:543-548.4. Cho DY, Bae JH, Moon DG, et al. Последствия внутрипузырной химиоиммунизации.
внутрипузырная химиоиммунотерапия гемцитабином и Bacillus Calmette-Guérin
при поверхностном раке мочевого пузыря: предварительное исследование. J Int Med Res. 2009;
37:1823-1830.5. Cao M, Chen HG et al. Исследование послеоперационной перфузии гемцитабина при рецидивирующих поверхностных опухолях мочевого пузыря Китайский журнал онкологии 2011, том 6