Рак мочевого пузыря: иммунотерапия, идем дальше! 2015-07-31 Эксперт по глобальным консультациям Чэнь Хайго, отделение урологии, Шанхайская больница Ренджи Редактор: Ветер Юми (информация по онкологии — прим. редактора) Примечание редактора к себе Вы, должно быть, помните, что всего несколько дней назад я представил не совсем недавнее событие, а именно новость о том, что ингибитор PD-1 ниволумаб (BMS) был одобрен для лечения сквамозной карциномы легких в Европе. Фактически, иммунотерапия использует собственную иммунную систему организма для борьбы с раком путем блокирования сигнального пути PD-1/PD-L1, что приводит к гибели раковых клеток, поэтому с механистической точки зрения она имеет потенциал для лечения многих типов опухолей и, как ожидается, значительно улучшит общую выживаемость пациентов. Поэтому сегодня я поделюсь с вами новыми разработками в области иммунотерапии рака мочевого пузыря. [30 лет прорывов в лечении рака мочевого пузыря] Причина, по которой это стало прорывом в истории лечения рака мочевого пузыря, заключается в том, что эта область находилась в застое в течение 40 лет с тех пор, как в 1976 году в статье в журнале J Urol была подтверждена эффективность БЦЖ в лечении рака мочевого пузыря. Профессор Питер Джонсон, главный клиницист Cancer Research UK, сказал: «Используя действие иммунной системы, эти новые прорывные методы лечения дали нам много интересных результатов. Прорыв в иммунотерапии для лечения прогрессирующего рака мочевого пузыря еще больше подтверждает силу этой новой терапии, которая может стать новым методом лечения рака, который мы искали в течение многих лет». Сильным соперником в иммунотерапии рака мочевого пузыря является атезолизумаб (ингибитор PD-L1) от компании Roche. В этом месяце компания «Рош» объявила о том, что результаты клинического испытания II фазы — исследования IMvigor 210 — соответствовали первичной конечной точке исследования. Атезолизумаб оказался высокоэффективным в лечении местнораспространенного или метастатического рака мочевого пузыря. В открытом многоцентровом одноручном исследовании участвовали пациенты с местнораспространенным или метастатическим раком мочевого пузыря, у которых после первоначального лечения (второй линии и далее) возник рецидив. Пациенты получали внутривенный атезолизумаб 1200 мг в день в циклах по 21 дню до отсутствия клинической пользы. Исследование показало, что преимущество было более выраженным у пациентов с высокой экспрессией PD-L1. Сандра Хорнинг, CMO компании «Рош», сказала: «Мы планируем сообщить о результатах на нашем следующем медицинском конгрессе и проведем дальнейшие обсуждения с государственными органами о том, как быстрее предоставить этот новый вариант лечения нашим пациентам». Также при раке мочевого пузыря изучаются два других ингибитора PD — ниволумаб (Opdivo, Bristol-Myers Squibb) и пембролизумаб (Keytruda, Merck). Однако, по данным GlobalData, атезолизумаб компании Roche более продвинут в исследованиях рака мочевого пузыря, чем эти два конкурента. На основании результатов исследований фазы Ib и фазы II атезолизумаба компания «Рош» в настоящее время проводит клиническое исследование фазы III под названием IMvigor 211, целью которого является сравнение эффективности атезолизумаба с текущей стандартной химиотерапией при рецидивирующей метастатической клеточной карциноме мочевого пузыря. Также проводится еще одно исследование III фазы под названием IMvigor 010 для оценки атезолизумаба в качестве адъювантной терапии на ранней стадии PD-L1-положительного мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря. Развитие многочисленных показаний даст этому препарату «потенциал для расширения на множество показаний и, таким образом, стать лидером в революции лечения рака мочевого пузыря, которую мы так долго ждали». [Заключение] Еще в прошлом году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США присвоило атезолизумабу статус прорывной терапии для лечения PD-L1-позитивного распространенного рака мочевого пузыря. Как мы уже говорили, иммунотерапия стала для нас новой надеждой на преодоление «больших гор» в области онкологии. Рак мочевого пузыря и сквамозный рак легких должны стать лишь первыми шагами, и мы желаем новаторскому пути иммунотерапии еще долгих лет!