В настоящее время биопротезные клапаны обычно используются примерно в 30% случаев за рубежом и в 22% в Европе. В Китае, где в 1980-х годах ощущалась нехватка механических клапанов, биопротезные клапаны использовались примерно в 70% случаев, но из-за некоторых проблем с контролем качества и увеличения числа случаев отказа биопротезных клапанов с 1990-х годов механические клапаны по-прежнему используются в большинстве случаев. Протезные клапаны делятся на две основные категории в зависимости от используемых материалов: механические клапаны, полностью изготовленные из искусственных материалов, и биологические клапаны, полностью или частично изготовленные из биологической ткани. ② Классификация биологических клапанов: Биологические клапаны можно разделить на две основные категории: гетерогенные и гомогенные клапаны. Гетерогенные клапаны включают аортальный клапан свиньи и перикардиальный клапан быка; гомогенные клапаны включают свежий гомогенный аортальный клапан, аутологичный широкий фасциальный клапан и гомогенный дуральный клапан. Преимущества и недостатки биологических клапанов: Многие исследователи сравнивали характеристики двух свиных биологических клапанов, хэнкокского и карпентовского инфекционного эндокардита r-edwards, и в целом не было обнаружено существенных различий в краткосрочных и долгосрочных результатах применения этих клапанов. В проспективном исследовании с 10-летним наблюдением 174 пациента, перенесших замену митрального или аортального клапана, были рандомизированы для получения порциновых биопротезов клапанов hancock и carpent infective endocarditis r-edwards, и не было выявлено существенных различий в выживаемости пациентов, долговечности клапанов и осложнениях, связанных с клапанами. Эти результаты были подтверждены еще одним исследованием, в котором 147 пациентов, перенесших замену митрального клапана, были рандомизированы для получения порциновых биопротезов клапанов carpent infected endocarditis r-edwards или hancock, за ними наблюдали в течение 10 лет и не обнаружили существенных различий в выживаемости или осложнениях, связанных с клапаном, между двумя группами. Для облегчения имплантации предыдущие биопротезные клапаны крепились к стенту, обеспечивая прочное основание для относительно мягкого клапана на тканевой основе, но этот стент и сшитое кольцо значительно уменьшали ЭОА и поэтому клапан на тканевой основе казался относительно узким по сравнению с механическим клапаном. В последнее время появился значительный интерес к бесстентным биопротезным клапанам, которые, как и другие клапаны на тканевой основе, имеют хорошие гемодинамические показатели и не требуют антикоагуляции. В одном исследовании 245 пациентов, которым были имплантированы бесстентные клапаны toronto sv (St Jude Medical), наблюдались в течение 3 лет, и было выявлено улучшение показателей ЭОА и трансвальвулярной разницы давления с течением времени, а также снижение массы левого желудочка на 14,3% за период исследования. Как и в случае со всеми биопротезными клапанами, основной проблемой бесстентных клапанов является регургитация. У 27% из 200 пациентов, которым был установлен бесстентный аортальный клапан (prima edwards; baxter healthcare), в течение одного года развилась недостаточность аортального клапана, но только у одного развилась недостаточность третьей степени. В другом нерандомизированном исследовании 150 пациентам были имплантированы бесстентные биопротезные клапаны (prima edwards), обычные биопротезные клапаны или гомогенные клапаны. Бесстентная замена митрального клапана затруднена, поскольку форма митрального кольца меняется в течение сердечного цикла, и для поддержания функции бесстентного клапана требуются дополнительные внешние силы. Это сложная инженерная задача, и первоначальным решением является фиксация бесстентного клапана к папиллярной мышце с помощью искусственного сухожилия. Сообщалось о кратковременном успехе, но он все еще находится на экспериментальной стадии. Еще один клапан на тканевой основе, который был недавно использован, — это гомогенный клапан, который состоит из аортального и легочного клапанов, взятых у трупов людей, прошедших антимикробную стерилизацию и криоконсервацию. Гомогенные клапаны имеют много преимуществ, включая низкий трансвальвулярный градиент давления, низкую частоту инфекций и могут использоваться у пациентов с активным эндокардитом, хотя на ранних стадиях может возникнуть тромбоз, поэтому антикоагуляция все еще необходима. Трансплантация гомотрансплантата клапана намного сложнее, чем трансплантация биопротеза клапана со стент-фиксацией, и требует определенного хирургического опыта и навыков. В двух исследованиях с 8 и 14 годами наблюдения только 17% и 14% пациентов, соответственно, были повторно оперированы по поводу структурной дегенерации клапана аллотрансплантата, в основном из-за прогрессирующего ухудшения недостаточности. Другой тип гомогенной замены аортального клапана выполняется с использованием аутологичного трансплантата легочного клапана (ross). Процедура включает удаление нормального легочного клапана пациента (аутотрансплантат), замену аортального клапана пациента и замену удаленного легочного клапана на криоконсервированный легочный клапан человека (аллотрансплантат). Эта процедура имеет ряд преимуществ. Во-первых, оба клапана являются тканевыми и поэтому не требуют антикоагуляции. Во-вторых, аутологичные трансплантаты легочного клапана не требуют антисептики и криотерапии, легко приживаются и выращиваются, а также обладают хорошей долговечностью. В исследовании, включавшем 195 пациентов, 89% пациентов не нуждались в повторной операции через 5 лет. Пациенты, получившие легочные аутотрансплантаты, имели сходные гемодинамические показатели и непосредственные и промежуточные послеоперационные исходы по сравнению с заменой аллотрансплантата аортального клапана. Однако у легочной аутотрансплантации есть три недостатка: во-первых, область применения процедуры расширяется от замены одного клапана до замены двух клапанов. Более того, даже если аутологичный легочный клапан функционирует хорошо, существует риск дегенерации тканей и однородной обструкции легочного клапана. Во-вторых, даже при отличных хирургических навыках и тщательном отборе пациентов, 20% пациентов все равно требуют повторной операции по замене легочного клапана через 20 лет. Кроме того, у 10-20% пациентов после трансплантации аутологичного клапана развивается недостаточность аортального клапана степени 2 или выше. Поэтому для определения безопасности и долговечности аутологичной замены легочного клапана необходимы долгосрочные последующие исследования.