Является ли доказательная медицина «устаревшей» теперь, когда появилась точная медицина?

  С годами онкология перешла к стандартизированному лечению с использованием научно обоснованных подходов для улучшения результатов лечения и снижения стоимости лечения рака. В настоящее время наиболее широко обсуждаемой темой в медицине является точная медицина, которая использует подробную генетическую информацию о раке пациента для достижения точного лечения заболевания и эффективной целенаправленной терапии опухоли. В связи с этим возникает важный вопрос: совместимы ли точная медицина и научно обоснованные подходы?  Противоположные цели: точная медицина и доказательная медицина На первый взгляд кажется, что точная медицина и доказательные подходы противоречат друг другу. В конце концов, кажется нелогичным, что врачи разрабатывают «индивидуальное» лечение на основе генетической информации пациента, но при этом следуют стандартным рекомендациям по лечению, основанным на доказательном подходе. При ближайшем рассмотрении целей и подходов этих двух методов лечения выясняется, что прецизионная терапия и научно обоснованные подходы не только совместимы, но и в определенной степени схожи и дополняют друг друга.  В результате достижений в области научных исследований и разработки лекарственных препаратов количество лекарств, используемых для лечения рака, значительно увеличилось. Способы лечения также разнообразны, и появляется все больше доказательств того, что некоторые методы лечения более эффективны и/или менее токсичны, чем другие. Как точная медицина, так и научно обоснованные подходы помогают определить подходящие методы диагностики, процедуры и эффективные методы лечения. Подходы, основанные на доказательствах, придуманы и используются онкологами для сужения выбора лечения с использованием в качестве основы клинических рекомендаций, подкрепленных большим объемом доказательств. Клинические рекомендации изначально разрабатывались как стандартный подход к лечению с основной целью повышения качества обслуживания пациентов. Рекомендации по лечению ограничивают вариабельность лечения без ущерба для клинических результатов. Цель научно обоснованного подхода заключается в применении правильного лечения к правильному пациенту. Звучит знакомо, не так ли?  Взгляните на точную медицину, и вы увидите, что у них схожая цель. Понимая биологию опухоли более детально, разработчики лекарств фокусируются на мутациях, которые могут стать мишенью для запуска опухоли или ее роста. Точная медицина — не новая концепция, она существует уже давно и подтверждает, что растущие знания о геноме человека и его влиянии на рак и другие заболевания оказали глубокое воздействие на то, как мы оцениваем риск и принимаем решения о лечении. Возможно, самым известным примером является определение экспрессии белка HER2/neu. Это важное открытие, сделанное в середине 1980-х годов, кардинально изменило способ выявления женщин с повышенным риском из-за сверхэкспрессии белка HER2, а также изменило способ лечения женщин с HER2-положительным раком молочной железы.  Другой пример — мутация EGFR, которая присутствует у части пациентов с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ). В 2011 году ASCO выпустила предварительную клиническую рекомендацию по использованию тестирования EGFR для прогнозирования пользы терапии ингибиторами тирозинкиназы EGFR (TKI) у пациентов с распространенным НМРЛ. ASCO сделала эту рекомендацию, поскольку данные исследований показали, что пациенты с раком легкого, имеющие мутации EGFR, с большей вероятностью получат пользу от целевой терапии, чем те, кто не имеет мутации. Выявление таких мутаций у пациентов с НСКЛК может помочь онкологам выбрать наиболее эффективное лечение для своих пациентов. В руководстве рекомендован вариант лечения первой линии для пациентов с NSCLC с мутацией EGFR TKI, заменяющий традиционную комбинированную химиотерапию для пациентов без мутации EGFR.  Эти примеры подчеркивают, что существует важная связь между точной медициной и подходами, основанными на доказательствах. В обоих примерах выявление мутации является ключевым моментом для назначения лечения, которое с наибольшей вероятностью принесет пользу пациенту. Кроме того, основанные на доказательствах подходы, разработанные на основе ретроспективных исследований, передовой клинической практики и ожидаемых результатов, указывают врачам на влияние проверенных линий лечения на качество обслуживания пациентов и приводят к улучшению исходов.  Будущее точной медицины и доказательной медицины С момента запуска Инициативы точной медицины, объявленной президентом США Бараком Обамой в начале этого года, точной медицине уделяется большое внимание. Было много дискуссий о том, как будущее точной медицины будет играть роль в том, как врачи диагностируют и лечат пациентов. Большинство экспертов считают, что точная медицина окажет значительное влияние на будущее здравоохранения, поскольку врачи смогут более целенаправленно лечить заболевания своих пациентов.  Инвестиции NIH в точную медицину приведут к ускорению роста знаний о многих заболеваниях. По мере роста этих знаний данная инициатива приведет к тому, что врачам придется определять, каких пациентов следует тестировать на те или иные мутации и когда. Для большинства новых диагностических тестов, технологий и методов лечения генетическое тестирование является дорогостоящим и не является необходимым или рекомендуемым для каждого пациента. Основанные на доказательствах подходы не только продолжат использоваться в качестве способа снижения вариативности в оказании медицинской помощи и улучшения результатов лечения, но и станут важным инструментом для клинических рекомендаций, чтобы направлять врачей, как и когда использовать тесты.