1. В каких случаях рекомендуется сорафениб? В каких случаях его не следует использовать?
Сорафениб (доксорубицин) — это первый многоцелевой ингибитор рецепторной тирозиназы, представленный на рынке для применения при метастатическом раке почки. Он обладает двойным противоопухолевым действием — прямым ингибированием роста опухоли и антиангиогенезом — и в настоящее время одобрен для лечения распространенного рака почки (местно-прогрессирующий, местно-инвазивный, метастатический рак почки).
Однако сорафениб следует использовать с осторожностью или прекратить его применение, если
При сочетании сорафениба с другими субстратами CYP2C9, имеющими узкий терапевтический диапазон (например, целекоксиб, диклофенак, дронабинол, тетрагидроканнабинол, фенитоин или фосфенитоин, пироксикам, сертралин, толуолсульфонилмочевина, топирамат и варфарин), необходимо следить за серьезными побочными эффектами.
В исследованиях на животных было показано, что сорафениб обладает тератогенным действием, поэтому его не рекомендуется использовать для пациентов, которые беременны или кормят грудью.
пациентки женского пола должны использовать контрацептивы во время приема препарата и не пытаться забеременеть, по крайней мере, в течение 2 недель после прекращения приема препарата.
временное или длительное прекращение приема сорафениба следует рассмотреть у пациентов, перенесших ишемию миокарда и/или инфаркт миокарда
Сорафениб не показан пациентам с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта или не переносящим другие токсические эффекты из-за высокой частоты кожных реакций на руках и ногах и побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Пациенты с раком почки должны внимательно прочитать вкладыш к препарату и информацию для пациентов перед приемом препарата, чтобы знать о возможных побочных эффектах.
2. Как принимать сорафениб? Как долго я должен его принимать?
Дозировка и применение сорафениба: 400 мг (2 x 200 мг таблетки) дважды в день натощак или с диетой с низким или средним содержанием жира. Принимать перорально, запивая стаканом теплой кипяченой воды.
Сорафениб является поддерживающим препаратом и должен продолжаться до тех пор, пока лечение не перестанет приносить пользу или пока не появятся неприемлемые побочные эффекты. Однако при возникновении исключительных обстоятельств необходимо незамедлительно связаться с врачом для корректировки дозы, например, при подозрении на побочную реакцию следует приостановить прием сорафениба или снизить дозу до 400 мг один раз в день или каждый второй день.
3. Помогает ли сорафениб при неметастатическом раке почки?
Рак почки без метастазов определяется как ограниченный рак почки с опухолями, ограниченными брюшиной почки, включая стадию TNM от T1 до 2 N0M0.
В мае 2016 года двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное клиническое исследование III фазы, опубликованное в ведущем международном медицинском журнале Lancet, показало, что у пациентов с раком почки без метастазов, принимающих сорафениб после операции, нет преимущества в выживании по сравнению с теми, кто принимает плацебо, что означает, что сорафениб не полезен для пациентов с раком почки без метастазов.
4. Как долго я смогу жить, принимая сорафениб для пациентов с распространенным раком почки?
Клиническое исследование сорафениба в первой линии лечения метастатического рака почки показало, что объективная эффективность сорафениба составила 24%, медиана выживаемости без прогрессирования (PFS, время до прогрессирования заболевания, такого как метастазы, рост, обнаружение новых поражений или смерть) — 9,1 месяца, а медиана общей выживаемости (OS, время до смерти) — 29,3 месяца.
Однако из-за отсутствия подтвержденных результатов крупных исследований лечения сорафенибом в первой линии и растущей доступности альтернатив, руководство Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) в настоящее время не рекомендует сорафениб для первой линии лечения почечной светлоклеточной карциномы.
5. Что нужно делать с питанием во время приема сорафениба?
Не существует особых противопоказаний к диете во время приема сорафениба при раке почки. Однако пациентам с метастазами в легких при раке почки необходимо обратить внимание на правильную диету. Рекомендуется употреблять больше продуктов с иммуноукрепляющим и противораковым действием, таких как ячмень, сладкий миндаль, алмаз, устрица, медуза, желтая рыба, морская черепаха, краб, краб-подкова, ковчег, морской огурец, пория, батат, джуджуб, змея вучжан, стручковая фасоль, гриб шиитаке, грецкий орех и черепаха.
Кроме того, во время приема препарата необходимо отказаться от курения и употребления алкоголя, поскольку сам препарат вреден для печени и почек, а метаболиты алкоголя и табака могут серьезно повлиять на эффект от приема препарата.
6. Что делать, если лечение сорафенибом неэффективно/резистентно? Какие еще существуют препараты?
Тот факт, что 10-20% больных раком почки врожденно устойчивы к сорафенибу во время первоначального лечения, а у остальных часто развивается резистентность и прогрессирование заболевания (неэффективность) после 6-15 месяцев лечения сорафенибом, не делает сорафениб эффективным в продлении выживаемости пациентов с почечно-клеточной карциномой.
Другие препараты, одобренные в настоящее время в Китае для лечения распространенного рака почек, включают пегаптаниб, сунитиниб, акситиниб, эверолимус, интерлейкин-2, IFN-α и т.д. Рекомендуется проводить «генетическое тестирование» во время лечения, чтобы определить, есть ли у пациента специфическая мишень, и принять решение о выборе соответствующего препарата.
7. Какова приблизительная стоимость лечения сорафенибом? Покрывается ли это медицинским страхованием? Существует ли дополнительный препарат?
Первоначальная цена сорафениба (200 мг*60 таблеток/бутылка) составляет от 17 000 до 25 000 юаней и в настоящее время покрывается медицинской страховкой.