Разработан новый комплекс, направленный на мезенхимальную лимфому киназа-положительный (ALK+) немелкоклеточный рак легкого, который хорошо переносится пациентами, включая тех, кто устойчив к кризотинибу (единственный проверенный ингибитор ALK), и показал ранние признаки эффективности. Исследователь из онкологического центра Фокс Чейз представил результаты исследования, спонсированного компанией Novartis, на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии в 2012 году. Препарат LDK378 был разработан компанией Novartis и направлен против ALK, ключевого онкогена рака легких, лимфомы, детской опухоли нейробластомы и, возможно, других видов рака, включая рак молочной железы и колоректальный рак. Авторы исследования рассматривали пациентов с ALK+ раком легких и другими ALK+ солидными опухолями. Ранние данные исследования I фазы показали эффект у большинства пациентов, получавших активные дозы LDK378, включая тех, кто прогрессировал после лечения кризотинибом. »Эти результаты обнадеживают», — говорит автор исследования Рани Мехра, доктор медицинских наук, онколог и доцент Fox Chase Medical Oncologist. «Они дают надежду пациентам с опухолями, содержащими варианты ALK, даже тем, у кого произошел рецидив после предыдущего лечения». В первое испытание на людях было включено 56 пациентов с различными типами солидных опухолей ALK+ (в основном рак легких) для уточнения безопасности и оптимальной дозы комплекса, дозы варьировались в пределах 50-750 мг/сут. Большинство пациентов хорошо переносили LDK378 в дозе до 750 мг/день, при этом наиболее распространенными побочными эффектами были тошнота, рвота и диарея. »Всякий раз, когда вы проводите исследование препарата, даже если это исследование направлено только на изучение безопасности и дозировки, вас интересует, реагирует ли пациент на препарат», — сказал Мехра, — «Эти результаты определенно обнадеживают и означают, что мы можем перейти к следующим исследованиям, чтобы узнать, эффективен ли LDK378 при различных типах опухолей, содержащих варианты ALK». Тот факт, что пациенты переносили LDK378 в дозах до 750 мг/день, также обнадеживает, добавила она, поскольку доклинические исследования предполагали терапевтический эффект при такой дозе. Тем временем Мехра и исследователи из других центров по всему миру продолжают набирать пациентов для участия в исследовании. На следующем этапе исследования будет проверена максимально переносимая доза LDK378 у всех пациентов, включенных в исследование.