Дата утверждения.
Дата пересмотра.
Инструкция по применению капсул Амброксола гидрохлорида
Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию и используйте под руководством врача
Название препарата]
Общее название: капсулы амброксола гидрохлорида
Английское название: Ambroxol Hydrochloride Capsules
Ханьюй пиньинь：Яньсуань Аньсиусуо Цзяонанг
Ингредиенты
Основным ингредиентом этого препарата является амброксол гидрохлорид.
Химическое название: транс-4-[(2-амино-3,5-дибромбензил)амино]циклогексанола гидрохлорид
Химическая структурная формула.
Молекулярная формула: C13H18Br2N2O
— HCl
Молекулярная масса: 414,57
Свойства】Содержание данного продукта представляет собой белые или белоснежные гранулы или порошок.
Показания]
При острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, таких как острый и хронический бронхит, бронхиальная астма, расширение бронхов, туберкулез и другие причины сгущения мокроты, затрудненного откашливания мокроты.
Спецификация】30 мг
Дозировка]
Принимать внутрь после еды, по 30 мг (1 капсула) взрослым и детям старше 12 лет 3 раза в день, при длительном применении можно сократить до 2 раз в день.
[Неблагоприятные реакции].
Изредка могут наблюдаться сыпь, тошнота, расстройство желудка, отсутствие аппетита, боли в животе, диарея.
Другие аллергические реакции, включая анафилаксию, ангионевротический отек, крапивницу и зуд.
Другие желудочно-кишечные реакции, такие как желудочно-кишечные расстройства, включая рвоту и диспепсию.
Другие неврологические реакции, включая головную боль и головокружение.
Редкие серьезные кожные реакции, включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона (SJS)/токсический эпидермальный некролиз релаксанс (TEN) и острое генерализованное эруптивное импетиго.
В случае возникновения серьезных побочных реакций лечение данным препаратом следует немедленно прекратить.
Противопоказания]
Противопоказан лицам с известной гиперчувствительностью к гидрохлориду амилорида или другим компонентам данного препарата.
Противопоказан женщинам в первые 3 месяца беременности.
Внимание】 1.
1. С осторожностью применять беременным и кормящим женщинам. 2.
2. проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу дозировки для детей.
3. избегайте одновременного применения с препаратами центрального подавления кашля (например, декстрометорфан) во избежание закупорки дыхательных путей разжиженной мокротой.
4. данный препарат является регулятором слизи и полезен только при откашливании мокроты. при его использовании следует обратить внимание на причину кашля и откашливания мокроты.
5. в случае передозировки или серьезных побочных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
6. данный продукт противопоказан аллергикам и должен использоваться с осторожностью у аллергиков.
7. не используйте, если произошли какие-либо изменения в свойствах данного продукта.
8. Храните этот продукт в недоступном для детей месте.
9. дети должны использоваться под присмотром взрослых.
10. проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого продукта, если вы принимаете другие лекарства.
11. В связи с длительностью приема отхаркивающих средств (например, амилорида гидрохлорида) сообщалось о нескольких случаях тяжелых повреждений кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермолизный буллез. Большинство таких случаев можно объяснить тяжестью основного заболевания пациента и/или комбинацией лекарственных препаратов. Кроме того, на ранних стадиях синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермолиза пациенты могут сначала проявлять неспецифические гриппоподобные продромальные симптомы, такие как лихорадка, ломота в теле, ринит, кашель и боль в горле. Эти неспецифические продромальные симптомы, напоминающие грипп, могут вводить в заблуждение и начинать симптоматическое лечение препаратами от кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и в качестве меры предосторожности прекратить применение Амброксола гидрохлорида.
12. пациентам с нарушением функции почек и пациентам с тяжелыми заболеваниями печени данный продукт следует применять только после консультации с врачом.
13. данный продукт содержит 90 мг лактозы на капсулу. максимальная рекомендуемая суточная доза содержит 540 мг лактозы. Этот продукт не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
14. Данный продукт не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
[Для беременных и кормящих женщин].
Беременность
В исследованиях на животных не было обнаружено тератогенных эффектов. Тератогенных эффектов у животных не обнаружено, и не ожидается тератогенных эффектов у людей. На самом деле, исследования тератогенного воздействия на человека были продемонстрированы на сегодняшний день на двух видах.
Клинических данных для оценки тератогенного действия и токсичности для плода при применении амброксола гидрохлорида во время беременности недостаточно.
Поэтому старайтесь не использовать Амброксола гидрохлорид во время беременности.
Лактация
Данный продукт не рекомендуется использовать в период лактации.
[Для детей].
См. раздел [Дозировка и применение].
Гериатрическое использование]
Для пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Лекарственное взаимодействие
1. Одновременное применение данного продукта с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) может привести к увеличению концентрации антибиотиков в легочной ткани.
2. при совместном применении с другими препаратами возможно лекарственное взаимодействие, для получения подробной информации проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Передозировка]
В случае передозировки необходимо провести симптоматическое лечение.
Фармакология и токсикология
Он может увеличить секрецию плазматических желез и уменьшить секрецию слизистых желез в слизистой оболочке дыхательных путей, тем самым уменьшая вязкость мокроты, способствуя выделению активных веществ поверхности легких, увеличивая движение ресничек бронхов и облегчая откашливание мокроты.
Фармакокинетика]
После перорального приема амброксола гидрохлорид быстро всасывается в кишечном тракте. Он обладает печеночным эффектом первого прохождения, с биодоступностью около 70%. Пик концентрации в плазме наступает примерно через 2 часа после приема. Увеличение концентрации в крови пропорционально дозе. При терапевтических дозах степень связывания с белками плазмы составляет приблизительно 90%. Большой объем распределения этого препарата свидетельствует о том, что он широко распределяется в кровеносных сосудах, особенно в легких. Период полувыведения составляет от 6 до 12 часов. Не происходит накопления препарата после многократного повторного приема. Двумя основными метаболитами являются глюкуронидные конъюгаты, которые выводятся в основном с мочой (83% от принятой дозы). Метаболизирующим ферментом для амилорида гидрохлорида является CYP3A4.
Корректировка дозы для пожилых пациентов и пациентов с печеночной недостаточностью не требуется. Нет данных для пациентов с почечной недостаточностью.
Хранение
Хранить в тени и герметично закрыть.
Упаковка
Твердые лекарственные твердые таблетки из ПВХ и лекарственная алюминиевая фольга: 10 капсул/таблетка x 3 таблетки/коробка.
Срок годности】 18 месяцев.
【 Стандарт исполнения
Номер официального утверждения】
Государственный сертификат на наркотики H20000282
【Производственная компания】.
Название компании: Shanghai Xinyi Tianping Pharmaceutical Co.
Адрес: No. 4598 Jindu Road, район Миньхан, Шанхай
Почтовый индекс: 201108
Номер телефона: 021-54428899
Номер факса: 021-54425880