PORT Trial (The Spine Patient Outcomes Research Trial) — крупное многоцентровое контролируемое исследование клинической эффективности и экономической целесообразности консервативного и хирургического лечения дегенеративной боли в пояснице в США. Исследование, финансируемое NIH и возглавляемое профессором Джеймсом Вайнштейном, главным редактором SPINE, журнала по хирургии позвоночника Дартмутской медицинской школы, проводилось в течение примерно 8 лет, за 2 505 пациентами было установлено наблюдение общей стоимостью около 15 миллионов долларов США[1] и является крупнейшим клиническим исследованием NIH по дегенеративной боли в пояснице на сегодняшний день. Engl J Med, JAMA, Ann Intern Med, Spine и других всемирно известных клинических медицинских журналов, важно, чтобы наши спинальные хирурги были в курсе этих исследований. Основной целью исследования SPORT было сравнение клинических результатов консервативного и хирургического лечения трех основных дегенеративных заболеваний поясничного отдела позвоночника — грыжи поясничного диска, поясничного спинального стеноза и дегенеративного поясничного спондилолистеза — и возникающей при этом боли в пояснице, а также сравнение соотношения затрат и пользы. Среди участников — 13 крупных центров хирургии позвоночника, включая Дартмутский медицинский центр, Больницу специальной хирургии Корнельского университета в Нью-Йорке, Больницу болезней суставов Нью-Йоркского университета, Ортопедию Ротмана в Филадельфии, Медицинский центр Вашингтонского университета в Сент-Луисе, Ортопедию университета Раш в Чикаго, Университет Эмори в Атланте, Университетскую больницу в Кливленде и Хирургию позвоночника Медицинского центра UCSF. центров, охватывающих все основные регионы США. Дизайн исследования представлял собой рандомизированное контролируемое клиническое исследование, а также проспективное когортное исследование с наблюдениями по шкалам SF-36 и ODI [2]. Результаты когортного наблюдения консервативного и хирургического лечения грыжи поясничного диска показали значительные клинические результаты как при консервативном, так и при хирургическом лечении, причем хирургическая группа имела преимущество перед консервативной [3]. В то время как рандомизированное контролируемое исследование показало, что у обоих были значительные клинические результаты при 4-летнем наблюдении, хирургическая группа имела небольшое, но не статистически значимое преимущество перед консервативной группой. Однако из-за большого количества переходов между группами, которые произошли во время исследования, предстоит еще изучить, был ли хирургический эффект в хирургической группе больше, чем в консервативной группе [4,5]. Результаты обоих исследований свидетельствуют о том, что консервативное лечение и операция являются эффективными методами лечения грыжи поясничного диска, однако нет однозначного ответа на вопрос, какой из них лучше, и показания к операции нужно выбирать с осторожностью. 2 года анализа экономической эффективности показали, что экономическая эффективность операции была относительно ниже, чем в группе консервативного лечения [6]. Исследования консервативного и хирургического лечения дегенеративного спондилолистеза поясничного отдела позвоночника показали, что хирургическое лечение продемонстрировало более значительные клинические результаты как в когортных наблюдениях, так и в рандомизированных контролируемых исследованиях. Результаты наблюдения через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 2 года и 4 года после операции показали, что группа хирургического лечения превосходила группу консервативного лечения [7]. В то же время 2-летний анализ соотношения затрат и пользы показал, что хирургическое лечение не имеет высокого соотношения затрат и пользы и является более экономичным в долгосрочной перспективе [8]. Поэтому лечение поясничного спондилолистеза и возникающей при этом боли в пояснице должно быть преимущественно хирургическим. Аналогичным образом, результаты 2-летнего наблюдения за поясничным спинальным стенозом показали, что хирургическое лечение превосходит консервативное [9]. Хотя приведенные выше результаты свидетельствуют о том, что в целом хирургическое лечение дает лучшие клинические результаты, чем консервативное, ценность этого большого исследования остается спорной в сообществе спинальной хирургии США. Ученые, в лице Эдварда Хэнли, выявили следующие проблемы с исследованием SPORT: (1) исследование не могло быть слепым по этическим причинам; (2) подход к консервативному лечению не был единообразным; (3) невозможно было устранить многочисленные экспериментальные предубеждения; (4) различия в ожиданиях пациентов между консервативным и хирургическим лечением привели к необъективным оценкам по шкале; (5) пациенты в группах консервативного и хирургического лечения грыжи поясничного диска пациенты в группах консервативного и хирургического лечения имели разный уровень предоперационных симптомов; (6) большое количество пересечений групп в рандомизированном контролируемом исследовании; вышеперечисленные проблемы привели к тому, что результаты исследования SPORT не были на 100% надежными. Кроме того, результаты испытания существенно не отличались от клинического опыта, и до сих пор нет единого ответа на вопрос, стоит ли тратить 15 миллионов долларов на подтверждение опыта, с которым согласно большинство клиницистов [1]. Однако большинство ученых считают, что спинальные хирурги дают полезные рекомендации. Результаты исследования SPORT представляют собой медицинские доказательства высокого уровня для американских хирургов, занимающихся лечением позвоночника, при выборе метода лечения, и стали стандартом для оценки результатов различных подобных клинических исследований позвоночника в будущем, а также являются полезной рекомендацией для правительства США при разработке программ реформы здравоохранения.Процесс исследования SPORT и его результаты показывают нам, что в отсутствие подобных медицинских доказательств в настоящее время Должно ли наше правительство и коллеги также проводить такие исследования, когда позволяют условия, чтобы обеспечить теоретическую основу для рациональных протоколов лечения в национальном контексте.