6 октября Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат Сиалис (непатентованное название: тадалафил) для лечения признаков и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и для лечения пациентов с ДГПЖ и сопутствующей эректильной дисфункцией (ЭД). Сиалис был одобрен для лечения ЭД в 2003 г. Общие симптомы РПЖ включают трудности с началом мочеиспускания, тонкую струю мочи, срочность и ноктурию. Тяжесть симптомов РПЖ можно оценить с помощью Международного балла симптомов простаты (IPSS). В двух клинических исследованиях мужчины с РПЖ, принимавшие 5 мг Сиалиса один раз в день, продемонстрировали статистически значимое улучшение симптомов РПЖ и снижение общего балла IPSS по сравнению с теми, кто принимал плацебо. В третьем исследовании у мужчин с ЭД и РПЖ, принимавших 5 мг ксилазина один раз в день, наблюдалось значительное улучшение симптомов ЭД и РПЖ по сравнению с теми, кто принимал плацебо. »РПЖ может оказать значительное влияние на качество жизни пациента». Скотт Монро, директор отдела репродуктивных и урологических препаратов Центра по оценке и исследованию лекарственных средств FDA, сказал: «Многие пожилые люди имеют симптомы РПЖ. Сиалис предлагает еще один вариант лечения для таких пациентов, особенно для тех, кто также страдает ЭД, что также часто встречается у пожилых мужчин». FDA предупреждает, что ксилазин не следует применять пациентам, принимающим нитраты (например, нитроглицерин), поскольку их сочетание может вызвать падение артериального давления и не является безопасным. FDA не рекомендует применять ксилазин в сочетании с альфа-блокаторами для лечения РПЖ, поскольку сочетание этих двух классов препаратов не было изучено в достаточной степени для лечения РПЖ, а также существует риск снижения артериального давления. Восемь других препаратов, одобренных FDA для лечения симптомов РПЖ: Паулестрин (финастерид), Аводарт (дутастерид), Джалин (дутастерид + тамсулозин); альфа-блокаторы: Гаутрим (теразозин), Кордован (доксазозин), Фломакс (тамсулозин), Уроксатрал (альфузозин) и Рапафло ( Цилодоксин).