В 2012 году сохранилась тенденция к снижению использования трансплантированных подвздошных блоков и увеличению использования костнозамещающих материалов. Рекомбинантные остеоиндуктивные белки С 2012 года широко распространено беспокойство по поводу местных неблагоприятных событий, связанных с рекомбинантными остеоиндуктивными белками, а в июне 2011 года появилась серия статей и исследований, посвященных потенциально высокому риску применения человеческих рекомбинантных остеоиндуктивных белков. Статьи были посвящены трем основным вопросам: 1) использование человеческого рекомбинантного белка остеоиндуктора при переднем поясничном сращении увеличивало риск ретроградной эякуляции и преждевременной эякуляции. 2) человеческий рекомбинантный белок остеоиндуктора увеличивал частоту радикулита, инфекции и гематом. 3) использование человеческого рекомбинантного белка остеоиндуктора коррелировало с повышенной частотой рака. Последующие исследования показали, что многие осложнения возникают при специфике доступа, если не связаны с самим доступом. Вопрос о том, увеличивает ли использование человеческого рекомбинантного остеоиндуцибельного белка частоту ретроградной эякуляции, остается малоизученным. В 10-летнем обзорном исследовании, проведенном в Стэнфордском университете, человеческий рекомбинантный остеоиндуцибельный протеин-2 увеличил частоту ретроградной эякуляции в 2 раза, что совпадает с результатами предыдущих клинических испытаний человеческого рекомбинантного остеоиндуцибельного протеина-2, проведенных FDA. Другое исследование, проведенное в Университете Денвера, не выявило существенной разницы в потенциальном риске ретроградной эякуляции при сравнении передней замены диска с передней межтеловой пластикой с использованием человеческого рекомбинантного остеоиндуцибельного белка. Согласно другой интерпретации, ретроградная эякуляция связана с методами хирургического воздействия (забрюшинного и забрюшинного), что позволило бы предположить, что применение человеческого рекомбинантного остеоиндуктивного белка не связано с развитием ретроградной эякуляции. Это вносит дополнительную путаницу в точное определение ретроградной эякуляции и способы ее измерения. Вероятно, вопрос о радикулите был поднят в ряде фундаментальных исследований и постепенно поднялся до уровня ряда клинических испытаний, основанных на относительно небольших повторных анализах. Последние клинические исследования показали, что применение человеческого рекомбинантного остеоиндуктивного белка в заднелатеральном подходе не представляет повышенного риска развития вторичного радикулита. Недавнее клиническое исследование на основе 1400 пациентов показало, что применение человеческого рекомбинантного белка остеоиндуктора несколько чаще вызывало серому (3,2%), чем применение декальцинированного костного матрикса (2%) и аутотрансплантата кости (1,4%), но эти различия не были значительными. Исследование также показало общую частоту инфекций в 3,1%, которая не была значительно выше в группе человеческого рекомбинантного остеоиндуцибельного белка. Эти данные также подтверждаются результатами обследования почти 55 000 пациентов в базе данных SRS и 16 000 пациентов в базе данных Medicare, где не было отмечено увеличения общего числа инфекций, сером и других осложнений, вызванных применением BMP. Все эти исследования показывают значительное увеличение медицинских расходов, но мало кто из пациентов недоволен из-за практики квалифицированного ухода за больными. Вероятно, наибольший интерес представляет потенциальная связь остеоиндуцибельных белков с раком. Данные производителя не свидетельствуют о повышенном риске развития рака при использовании утвержденных на рынке составов 6-12 мг, наносимых на желатиновые губки, и никаких предупреждений FDA по этому поводу выпущено не было. Однако некоторые относительно небольшие внешние анализы этих данных пришли к другому выводу. Ретроспективное исследование 93 000 пациентов с поясничным сращением на основе медицинских данных не выявило увеличения заболеваемости раком поджелудочной железы, а в другой висконсинской группе из 467 000 пациентов с данными Medicare было отмечено снижение (а не увеличение) заболеваемости раком на 6,2% у пациентов, которым применяли BMP при сращении позвоночника. Продолжается работа по поиску более эффективного носителя для остеоиндуцибельного белка. Есть надежда найти носитель, который позволит избежать раннего и массивного высвобождения остеоиндуцибельных белков. Конечно, раннее высвобождение важно для терапевтического процесса, но если высвобождается слишком много препарата, это приводит к чрезмерной сосудистой проницаемости и местным побочным эффектам, описанным выше. Другие материалы для замещения костной ткани Хотя больше внимания уделяется остеоиндуктивным белкам, их относительно высокая стоимость продолжает стимулировать исследования других материалов для замещения костной ткани. Исследование на животных показало, что богатая тромбоцитами плазма, с компонентом костного мозга или без него, не способствует пост-латеральному сращению позвоночника. Силикатозамещенный фосфат кальция, различные комбинации костного мозга и керамики, а также биоактивное стекло — все это продолжает исследоваться в области сращения спинальных имплантатов. Большинство исследований показали, что они, включая мезенхимальные стволовые клетки, все еще не могут достичь потенции человеческих рекомбинантных остеоиндуцибельных белков.