Согласно данным, частота серьезных побочных реакций на лекарства составляет около 6,7%, а летальность — около 0,32%, что довольно высоко. Поэтому вред, причиняемый побочными реакциями на лекарственные средства, вызывает всеобщую озабоченность. Вред от неблагоприятных лекарственных реакций в основном отражается в двух аспектах: во-первых, это вред организму. Неблагоприятные лекарственные реакции обычно возникают у самого человека, который использует лекарство, и в редких случаях они могут накапливаться в следующем поколении. Для каждого пациента, использующего лекарственные средства, существует риск возникновения неблагоприятных лекарственных реакций при каждом применении лекарств. Неблагоприятные лекарственные реакции могут возникать в одном органе или системе организма, или же они могут накапливаться во всех системах организма и вызывать различные степени повреждения организма. Неблагоприятные реакции могут также вызвать новые заболевания, ухудшить состояние пациента, продлить период выздоровления или, в тяжелых случаях, привести к инвалидности или смерти. Во-вторых, побочные реакции также могут нанести вред обществу. Часто встречающиеся неблагоприятные лекарственные реакции повторяются и распространены, а также являются социально значимыми с точки зрения их распространенности. Ведь из-за побочных реакций каждая страна ежегодно тратит значительное количество финансовых и человеческих ресурсов. Например, в 1960-х годах в результате побочных реакций у беременных женщин, получавших препарат, родилось более 10 000 деформированных детей, что стало сокрушительным ударом для их семей. Их рождение, старость, болезни и смерть также легли чрезвычайно тяжелым бременем на общество. Это событие стало крупнейшим в своем роде в 20 веке и самой трагической наркотической катастрофой в мире. Оно стало тревожным сигналом о том, что к безопасности лекарств необходимо относиться серьезно.