В связи со вспышкой новой коронавирусной пневмонии, от которой по состоянию на 10 февраля умерло более 900 человек, что больше, чем от атипичной пневмонии, ученые всего мира активно разрабатывают вакцину против нового коронавируса. Недавно группа китайских исследователей объявила о том, что разработанная вакцина против нового коронавируса начала тестироваться на животных. Это произошло всего через две недели после того, как 24 января CDC успешно выделил в Китае первый штамм нового коронавируса. Как стало известно финансовому репортеру из различных источников, через две недели после завершения разработки первой вакцины Китайский центр по контролю и профилактике заболеваний, медицинская школа Шанхайского университета Тунцзи и шанхайская биотехнологическая компания S Microbiology совместно спроектировали и разработали, S Microbiology обеспечила производство образцов вакцины. В воскресенье образцы новой вакцины были введены более чем 100 здоровым мышам. Представители китайского Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) подтвердили CBN факт разработки новой вакцины против коронавируса, однако подчеркнули: «Она все еще находится на очень ранней стадии, и предстоит пройти еще много «шагов», прежде чем ее можно будет использовать в человеческих организмах». Как сообщает S Microbiology, разработчики приступили к двухнедельной разработке вакцины в конце января после получения нового антигена коронавируса от китайского CDC. Вакцина была разработана на основе платформы мРНК (messenger ribonucleic acid). МРНК, транскрибируемая с одной нити ДНК, несет генетическую информацию, как и ДНК, и способна направлять синтез белка. Кроме того, при испытаниях вакцины на животных использовалось от девяти до 12 различных антигенов. Первый финансовый репортер связался с университетом Tongji и микробиологическим отделом компании S. По состоянию на момент печати обе стороны еще не ответили на вопрос о процессе разработки вакцины и ее деталях. Профессор Лю Чжунмин, президент больницы Dongfang Hospital при университете Tongji, сказал в интервью CCTV: «Тест на мышах — это лишь предварительный отбор вакцин-кандидатов, и после того, как будет проведен поиск эффективных вирусных антител, будет проведен тест на токсичность, который будет использоваться на обезьянах и других крупных животных для обеспечения безопасности вакцины в клинических испытаниях на людях. В то же время, чтобы обеспечить объективность вакцины, те же самые образцы вакцины, прошедшие испытания на мышах, одновременно находятся в Китайском центре по контролю и профилактике заболеваний и в Китайском научно-исследовательском институте по контролю и профилактике пищевых продуктов и лекарственных средств для одновременного проведения испытаний. Представитель CDC заявил CBN: «Разработка мРНК-вакцин идет очень быстро, но должно пройти некоторое время, прежде чем их можно будет использовать для человека, поскольку предстоит еще много шагов». «Профессор Лю Чжунмин также отметил, что разработка вакцин на основе мРНК является одним из наиболее эффективных и передовых методов на сегодняшний день, что значительно сократило цикл разработки вакцин. Ответственность за безопасность вакцин огромна. Разработка вакцин требует высокого уровня базовой исследовательской базы и должна проводиться в условиях чрезвычайно высоких требований биобезопасности, в лабораториях уровня P3 или P4, несмотря на то, что риски исследований с живыми вирусами все еще очень высоки. Кроме того, после завершения испытаний на животных должна быть проведена оценка клинической безопасности и эффективности. Согласно открытой информации, имеющейся в распоряжении первого финансового репортера, в настоящее время в Шанхае действуют лабораторные учреждения уровня P3, включая Шанхайский центр общественного здравоохранения и Фуданьский университет. Источники, знакомые с этим вопросом, сообщили CBN, что Шанхайский центр общественного здравоохранения также начал исследования и разработку вакцин, связанных с новым коронавирусом. Разрушительная мРНК-платформаТрадиционная разработка вакцин — длительный процесс, но благодаря новым технологиям цикл разработки вакцин сократился с нескольких лет в прошлом до нескольких месяцев. МРНК-вакцины имитируют процесс протекания естественных вирусных инфекций, побуждая клетки человека вырабатывать белки, идентичные белкам на поверхности возбудителя, активируя иммунный ответ организма, что подобно созданию «фармацевтической фабрики» внутри человеческого тела. Это похоже на создание «фармацевтической фабрики» внутри человеческого организма. Однако для начала клинических испытаний необходимо пройти еще ряд этапов, которые могут занять от нескольких месяцев до нескольких лет, в зависимости от срока испытаний и пациента. В случае успешного проведения испытаний на животных компания «Микроб» ожидает, что новая вакцина поступит в клинические испытания на людях уже в апреле этого года. Инсайдеры в отрасли полагают, что ход исследований и разработок «Микробиологии», скорее всего, будет сравниваться с американской биотехнологической компанией Moderna. Вакцина компании Moderna также начнет клинические испытания на людях уже в апреле, говорится в официальном заявлении Барни Грэхема, заместителя директора Исследовательского центра вакцин при Национальном институте здоровья США, партнера Moderna. «Это исследование вакцин против неизвестных новых вирусов, которое также заставит внести изменения в технологическую систему, что позволит нам смотреть вперед, насколько быстро мы сможем продвигаться вперед». NIH также заявила, что готова к расширению масштабов производства вакцин в будущем. Изучение справочной информации S Microbiology корреспондентом CBN показало, что ключевыми компетенциями биотехнологической компании, основанной в 2016 году, являются платформы синтеза мРНК и платформы нанодоставки LPP, которые в настоящее время используются при разработке мРНК-вакцин. Доктор Хангвен Ли, основатель и генеральный директор S Microbiology, является доцентом онкологического центра Roswell в США и больницы Dongfang университета Tongji в Шанхае. Понятно, что технология мРНК-вакцин имеет огромные преимущества перед традиционными вакцинами с точки зрения эффективности, скорости разработки, масштабируемости производства и безопасности. В одну мРНК могут быть интегрированы несколько вирусных антигенов, что позволяет создавать сложные мультиантигенные вакцины, труднодостижимые при использовании традиционных технологий. Ранее мРНК-вакцины Microbiologics предназначались для использования в области иммунотерапии опухолей, однако после вспышки коронавирусной пневмонии компания ускорила разработку вирусных вакцин. Разработка вакцин также требует значительного финансирования. В частности, 7 февраля в новостях сообщалось, что компания Shanghai Junshi Biological объявила об инвестировании 10 млн. юаней для участия в раунде А+ финансирования платформы мРНК-лекарств S Microbe и приобрела 2,86% ее акций. Ли Нин, генеральный директор Junshi Bio, подтвердил эту инвестицию Первым финансовым новостям. По общему мнению представителей отрасли, лекарственную платформу на основе мРНК ожидает превращение в разрушительный итеративный продукт. В настоящее время головные компании по производству терапевтических вакцин в мире, такие как Moderna, CureVac и BioNTech, взяли мРНК-вакцины в качестве важного направления НИОКР. Глобальная гонка вакцин Хотя большинство ученых считают, что «дальняя вода не может потушить ближний пожар», к тому времени, когда вакцина будет признана безопасной, вспышка заболевания может утихнуть. Однако исследователи всего мира, включая США, Великобританию, Францию, Австралию и другие страны, по-прежнему активно занимаются разработкой новой вакцины против коронавируса. Гонка вакцин против этого вируса продолжается, и созданное в 2017 году партнерство правительства и предприятий CEPI (Consortium for Epidemic Preparedness and Innovation) после вспышки новой коронавирусной пневмонии инвестировало по 9 млн долл. в четыре стартапа и исследовательских института, включая Moderna, Inovio и исследовательскую группу из Квинслендского университета в Австралии. и исследовательских организаций по 9 млн. долл. на поддержку разработки новой вакцины против коронавируса. Ричард Хэтчетт (Richard Hatchett), генеральный директор организации, сообщил CBN, что они надеются начать клинические испытания на людях в течение четырех месяцев. Наряду с мРНК вакцины на основе ДНК также могут быть быстро разработаны. Американская биотехнологическая компания Inovio начала программу исследований и разработок нового коронавируса на следующий день после того, как китайские ученые опубликовали геномную последовательность вируса в общедоступной базе данных. Они разработали ДНК-вакцину против белка спикулы вируса и уже через два дня создали вакцину, нацеленную на белок спикулы. Генеральный директор компании Inovio Джозеф Ким утверждает, что усилия компании по разработке вакцины на основе генетической последовательности вируса более эффективны и быстры, чем традиционный лабораторный подход, когда вирус используется в качестве объекта для проведения испытаний. 28 января Inovio заключила партнерство с биофармацевтической компанией Aide et Vieux из Сучжоу. 28 января компания Inovio в партнерстве с расположенной в Сучжоу биофармацевтической компанией Aidee Vixin Biologicals разработала вакцину с использованием новейшей технологии ДНК-вакцин и заявила, что намерена в кратчайшие сроки довести вакцину до стадии клинических испытаний в Китае. «Разработка вакцины — очень сложная задача, требующая, с одной стороны, сильных технологий, хотя технические трудности в основном преодолены, а с другой — сильного финансирования». » — сказал первому финансовому корреспонденту профессор Питер Хотес, профессор Национальной школы тропической медицины при Медицинском колледже Бэйлора при Рокфеллеровском университете в Хьюстоне (США), давно занимающийся исследованиями коронавирусов, — «Провал исследований и разработок вакцин от SARS налицо, и как только эпидемия пройдет, финансирование исследований и разработок вакцин будет явно недостаточным. Сложность самих исследований и разработок вакцин очень высока, и без финансовой поддержки их трудно продолжать.» Ответственный сотрудник Шанхайского института Пастера при Китайской академии наук также заявил первому финансовому репортеру: «Существует множество трудностей, которые будут мешать ученым разрабатывать вакцины, например, когда эпидемия пройдет, ни одно предприятие не пойдет заниматься промышленным производством. Но он все же отметил, что запас вакцин имеет положительное значение для профилактики и борьбы с подобными вирусами в будущем». В качестве примера можно привести вирус Эбола, когда он впервые вспыхнул в Западной Африке в 2014 году, вакцины не было, однако, когда в 2019 году Эбола вновь вспыхнула в Конго, более 200 тыс. человек были введены вакциной против Эболы, что позволило вовремя подавить распространение эпидемии. Во время этой вспышки мир продемонстрировал беспрецедентную поддержку фундаментальных исследований. Ричард Хэтчетт, генеральный директор Инновационного альянса по обеспечению готовности к эпидемиям, сказал CBN: «Всегда будет одна из этих команд, которую мы надеемся профинансировать, которая принесет надежду». Источник контента: first finance