Высокотехнологичный препарат для лечения гепатита С Sovaldi получил одобрение

Небоскребный препарат компании Gilead для лечения гепатита С Sovaldi (софосбувир), продажи которого в первом-третьем квартале 2014 года составили 8,5 млрд долларов США, стал настоящим звездным продуктом 2014 года. В настоящее время в отношении этого звездного продукта происходят новые события. Согласно базе данных Clove Insight — China Pharma Data, клиническая заявка на таблетки софосбувира была подана в августе 2013 года, а сейчас заявка вышла из последовательности назначения дополнительной информации и была одобрена 26 декабря 2014 года, причем Gilead собирается получить клиническое одобрение препарата в Китае после более чем годичного ожидания. Этот звездный препарат для лечения гепатита С с частотой излечения более 80% стал еще на один шаг ближе к китайским пациентам, за исключением того, что в списке 91 развивающейся страны мира, в которые Gilead продает Sovaldi по цене 1% от рыночной цены в США, Китай не значится. Длительное ожидание подачи заявок на софосбувир в Китае компаниями Sichuan Kolon, Jiangsu Haosen, Zhengda Tianqing и Shih Pharmaceutical Group продолжается, не говоря уже о том, что отечественные компании также должны ждать длительного периода действия патента на оригинальный продукт или решения патентного вопроса, прежде чем они смогут выпустить его на рынок для пользы пациентов. Между тем, комбинированная таблетка с фиксированной дозой ледипасвира/софосбувира компании Gilead с конца сентября продвинулась на 73 позиции в последовательности рассмотрения IND и теперь занимает 310 место, ожидая начала профессиональной экспертизы. Прорывы в лечении гепатита С: кто страдает и кто радуется.