Ибупрофен гранулы инструкция
Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию и используйте по назначению или приобретайте и используйте под руководством фармацевта.
Предупреждения: Противопоказан при повышенной чувствительности к другим НПВС. Противопоказан беременным и кормящим женщинам.
Противопоказан пациентам с астмой, имеющим аллергию на аспирин.
Название препарата
Общее название: Ибупрофен гранулы
Торговое название: Enrique
Английское название: Ibuprofen Granules
Ханьюй пиньинь：Булуофен Кели
Ингредиенты
Этот продукт содержит 0,2 г ибупрофена в качестве основного ингредиента. Вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, карбоксиметилкрахмал натрия, аспартам, повидон К30.
Характеристика】Это белые или светло-желтые гранулы с ароматическим запахом.
Класс действия】Этот продукт является безрецептурным препаратом жаропонижающего и обезболивающего типа.
Показания】Для облегчения слабой и умеренной боли, такой как головная боль, боль в суставах, мигрень, зубная боль, мышечная боль, невралгия, менструальная боль. Он также используется при лихорадке, вызванной простудой или гриппом.
Технические характеристики】Каждый содержит 0,2 г ибупрофена.
Дозировка】Для детей в возрасте от 4 до 8 лет — 0,5 пакетика за один раз; для детей в возрасте 8 лет и старше и взрослых — 1 пакетик за один раз. Если боль или лихорадка сохраняются, повторите дозу один раз с интервалом в 4-6 часов, не более 4 раз за 24 часа.
[Неблагоприятные реакции].
Из 17 485 общих случаев, зарегистрированных для оригинального продукта, 532 (3,04%) 690 побочных реакций имели место, в основном в пищеварительной системе (расстройство желудка, потеря аппетита, боль в животе, тошнота/рвота и т.д.: 2,99%), сыпь (0,20%), зуд (0,14%), отек лица (0,15%) и т.д.
1. важные побочные реакции
(1) Шок, аллергоподобные симптомы
Может возникнуть шок и аллергические симптомы (частота неизвестна*), поэтому необходимо адекватное наблюдение. Прекратите прием препарата и примите соответствующие меры при появлении таких симптомов, как стеснение в груди, озноб, холодный пот, одышка, онемение конечностей, снижение артериального давления, ангионевротический отек и крапивница.
(2) Апластическая анемия, гемолитическая анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения
Возможно возникновение апластической анемии, гемолитической анемии, агранулоцитопении и тромбоцитопении (частота неизвестна*), поэтому следует вести адекватное наблюдение и при обнаружении отклонений от нормы прекратить прием препарата и принять соответствующие меры.
(3) Язвенная болезнь, желудочно-кишечные кровотечения, язвенный колит
Возможно возникновение язвенной болезни, желудочно-кишечных кровотечений и язвенного колита (частота неизвестна*), поэтому при обнаружении отклонений от нормы прекратите прием препарата и примите соответствующие меры.
(4) Токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), кожно-слизистый глазной синдром (синдром Стивенса-Джонсона)
Возможны токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), кожно-слизистый глазной синдром (синдром Стивенса-Джонсона) (оба случая неизвестной частоты*), за которыми следует адекватно наблюдать и принимать меры.
(5) Острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром
Возможно развитие острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита, нефротического синдрома (частота всех случаев неизвестна*), поэтому следует проводить адекватное наблюдение и отменить препарат при появлении олигурии, гематурии, белка в моче, повышении BUN/креатинина, гиперкалиемии, гипопротеинемии и т.д.
(6) Асептический менингит
Может возникнуть асептический менингит (частота неизвестна*), за которым необходимо адекватное наблюдение. Прекратите прием препарата и примите соответствующие меры при появлении таких симптомов, как ригидность шеи, лихорадка, головная боль, рвота/тошнота или спутанность сознания.
[Особенно склонны к асептическому менингиту пациенты с SLE (системная красная волчанка) или MCTD (смешанное заболевание соединительной ткани)].
(7) Нарушения функции печени, желтуха
Существует риск развития нарушений функции печени (желтуха, повышение АСТ (GOT), повышение АЛТ (GPT), повышение гамма-ГТП и т.д.), фульминантного гепатита (все неизвестной частоты*), поэтому необходимо адекватное наблюдение, прекращение приема препарата при обнаружении отклонений и принятие соответствующих мер.
(8) Приступы астмы
Возможно провоцирование приступов астмы (частота неизвестна*), поэтому при появлении таких симптомов, как одышка или затрудненное дыхание, прекратите применение и примите соответствующие меры.
2. другие побочные реакции
Частота
Классификация 0,1-5% ≤ 0,1% Частота неизвестна* Кровь Снижение функции тромбоцитов (длительное время кровотечения) Пищеварительная система Потеря аппетита, тошнота/рвота, расстройство желудка, боль в животе, диспепсия, диарея Жажда, стоматит, вздутие живота, запор Печень Желтуха, например, повышение АСТ (GOT), повышение АЛТ (GPT), повышение Al-P** Аллергия** Сыпь, зудящая крапивница, пурпура экзема Органы чувств Помутнение зрения и другие аномалии зрения** Глухота, шум в ушах, аномалии вкуса Психическая нервная система Головная боль, сонливость, головокружение, бессонница Депрессия Сердечно-сосудистая система Повышение артериального давления, сердцебиение Снижение артериального давления Другие отеки Усталость, лихорадка Носовое кровотечение *: Частота побочных реакций, о которых спонтанно сообщалось из оригинального продукта или возникших за рубежом, неизвестна.
**: Прекратить прием препарата в случае возникновения побочных реакций.
Психоз может возникнуть у нескольких пациентов; редко — бронхоспазм и т.д.
Противопоказания]
1. пациентам с пептическими язвами (см. раздел [Меры предосторожности]) [пептические язвы могут обостряться из-за снижения защитных свойств слизистой желудка, вызванного ингибированием синтеза простагландинов].
2. пациенты с тяжелыми гематологическими нарушениями [возможны побочные реакции, такие как гематологические нарушения, что может привести к дальнейшему ухудшению гематологических нарушений].
3. пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени [возможно развитие побочных эффектов заболевания печени и т.д., и, следовательно, риск дальнейшего ухудшения заболевания печени].
4. пациенты с тяжелой почечной недостаточностью [риск дальнейшего ухудшения почечного заболевания из-за снижения почечного кровотока и т.д. в результате ингибирования синтеза простагландинов].
5. пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью [риск дальнейшего ухудшения сердечной недостаточности из-за задержки воды и натрия вследствие ингибирования синтеза простагландинов].
6. пациенты с тяжелой гипертонией [возможно дальнейшее повышение артериального давления из-за задержки воды и натрия, вызванной ингибированием синтеза простагландинов].
7. пациентам, у которых ранее наблюдалась повышенная чувствительность к компонентам данного препарата
8. пациенты с повышенной чувствительностью к другим НПВС
9. пациенты с аспириновой астмой (провоцирующей приступы астмы, вызванные нестероидными противовоспалительными анальгетиками и т.д.) или их предыдущей историей [которая может провоцировать приступы астмы], а также пациенты с астмой, имеющие аллергию на аспирин
10. пациентам, принимающим зидовудин [см. раздел [Лекарственное взаимодействие]].
11. Противопоказан беременным и кормящим женщинам.
Меры предосторожности
1. использовать с осторожностью (использовать с осторожностью у следующих пациентов)
(1) Пациенты с пептическими язвами, вызванными длительным применением НПВС, которым требуется длительное применение данного продукта и получающие мизопростол [Мизопростол показан при пептических язвах, вызванных НПВС, но существуют также пептические язвы, устойчивые к лечению мизопростолом, поэтому следует адекватно наблюдать за процессом и соблюдать осторожность при длительном применении данного продукта].
(2) Пациенты с предшествующей историей пептических язв [с потенциальной возможностью рецидива пептических язв].
(3) Пациенты с гематологическими отклонениями в прошлом или их анамнез [риск ухудшения или рецидива гематологических отклонений].
(4) Пациенты со склонностью к кровотечениям [может вызвать снижение функции тромбоцитов и, следовательно, усугубить склонность к кровотечениям].
(5) Пациенты с заболеваниями печени или предыдущей историей такого заболевания [может ухудшиться или рецидивировать].
(6) Пациенты с заболеванием почек или с предшествующей историей такого заболевания или сниженного почечного кровотока [риск ухудшения или рецидива заболевания почек].
(7) Пациенты с нарушением функции сердца [риск обострения нарушения функции сердца].
(8) Пациенты с гипертонией [риск повышения артериального давления].
(9) Пациенты с предшествующей историей аллергии.
(10) Пациенты с бронхиальной астмой [к пациентам с бронхиальной астмой также относятся пациенты с аспириновой астмой, которая способна вызывать приступы астмы у этих пациентов].
(11) Пациенты с системной красной волчанкой (СКВ) [существует риск ухудшения симптомов СКВ (заболевания почек и т.д.). Кроме того, существует риск развития асептического менингита].
(12) Пациенты со смешанным заболеванием соединительной ткани [риск асептического менингита].
(13) Пациенты с язвенным колитом [сообщалось об ухудшении симптомов при приеме других нестероидных противовоспалительных анальгетиков].
(14) Пациенты с болезнью Крона [сообщалось об ухудшении симптомов при приеме других НПВС].
2. важные основные меры предосторожности
(1) Обратите внимание, что лечение противовоспалительными анальгетиками не является аллопатическим; данный препарат является аллопатическим лекарством и не должен использоваться длительно или в больших количествах, для снятия боли не более 5 дней и для снятия жара не более 3 дней; если симптомы не проходят, обратитесь к врачу или фармацевту.
(2) При использовании данного продукта для облегчения боли при хронических заболеваниях необходимо соблюдать следующее.
(1) При длительном применении данного продукта необходимы регулярные лабораторные исследования (анализ мочи, гематологические и печеночные тесты и т.д.). При обнаружении отклонений от нормы примите срочные меры, такие как снижение дозы и прекращение приема препарата.
(2) Следует рассмотреть возможность лечения, отличного от фармакологической терапии.
(3) При использовании данного препарата для облегчения боли при острых заболеваниях необходимо соблюдать следующее.
(1) Перед введением препарата проанализируйте степень острого воспаления, боли и лихорадки.
(2) Как правило, следует избегать длительного применения одного и того же препарата.
(3) Если доступен аллопатический подход, его следует использовать.
(4) Адекватно наблюдайте за состоянием пациента и следите за побочными реакциями. (4) Адекватно наблюдайте за состоянием пациента после введения препарата, особенно у детей и пожилых пациентов с гипертермией или истощением, так как существует риск развития гипотермии, недостаточности, холодных рук и ног.
(5) Он может вызвать оккультную инфекцию и поэтому должен использоваться в сочетании с соответствующими антибактериальными средствами для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, при адекватном наблюдении и осторожном применении.
(6) Следует избегать сочетания с другими противовоспалительными и обезболивающими средствами.
(7) Во время приема данного препарата не следует употреблять алкоголь или алкогольные напитки.
(8) В случае передозировки или серьезных побочных реакций немедленно обратитесь за медицинской помощью.
(9) Противопоказан при повышенной чувствительности к данному продукту.
(10) Не используйте, если произошло изменение свойств продукта.
(11) Храните данный продукт в недоступном для детей месте.
(12) Должны использоваться детьми под присмотром взрослых.
(13) Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого продукта, если вы употребляете другие лекарства.
(14) При возникновении желудочно-кишечных кровотечений или язв, боли в груди, одышки, слабости или невнятной речи прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
3. другие меры предосторожности
Сообщалось о преходящем бесплодии у женщин, длительно использующих НПВС для обезболивания.
[Лекарственное взаимодействие].
Данный препарат в основном метаболизируется печеночным метаболизирующим ферментом CYP2C9.
1. противопоказания к совместному назначению (запрещено)
Название препарата и другие клинические признаки и управление Механизмы и факторы риска Сообщалось, что зидовудин (Ритуксан) усиливает склонность к кровотечениям у пациентов с гемофилией. Механизм неизвестен.2. Комбинированные меры предосторожности (осторожность при комбинированном применении)
Название препарата и другие клинические признаки и управление Механизмы и факторы риска Антикоагулянты на основе кумарина, такие как варфарин, способны потенцировать действие антикоагулянтов на основе кумарина (варфарина), поэтому необходимо соблюдать осторожность при корректировке дозировки. Препарат конкурентно связывается с белками плазмы крови варфарина, и свободный варфарин увеличивается. Сообщалось, что препараты аспирина (при использовании в качестве антитромбоцитарного средства) ослабляют ингибирующий эффект агрегации тромбоцитов. Считается, что этот препарат ингибирует связывание циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) тромбоцитов с аспирином. Антикоагулянты, такие как варфарин
Антитромбоцитарные средства, такие как клопидогрель
Селективные ингибиторы обратного захвата 5-гидрокситриптамина (SSRI) Флувоксамин, пароксетин и т.д. потенциально могут усилить желудочно-кишечное кровотечение. Потенциал для усиления взаимодействия. Сообщалось, что препараты лития, такие как карбонат лития, вызывают повышение концентрации лития в крови и литиевую токсичность, поэтому при их совместном применении следует проводить адекватное наблюдение, например, мониторинг концентрации лития в крови, и применять препарат с осторожностью. Вследствие ингибирующего действия препарата на синтез простагландинов снижается почечная экскреция натрия, уменьшается клиренс лития и повышается концентрация лития в крови. Тиазидные диуретики, такие как гидрохлоротиазид
Сообщалось, что таблетированные диуретики, такие как тахифилаксия, ухудшают действие этих диуретиков. Задержка воды и натрия in vivo вследствие ингибирующего действия препарата на синтез простагландинов. Ингибиторы АПФ, такие как эналаприл
Бета-блокаторы, такие как пропранолол, способны ослабить антигипертензивный эффект. Вследствие ингибирующего действия этого препарата на синтез простагландинов подавляется вазодилатация и выведение воды и натрия. При применении такролимуса гидрата сообщалось об острой почечной недостаточности. Повреждение почек в результате ингибирующего действия этого препарата на синтез простагландинов усугубляет повреждение почек такролимуса гидратом. Сообщалось о спастичности при сочетании других нестероидных противовоспалительных анальгетиков с новыми хинолоновыми антибактериальными средствами, такими как эноксапарин гидрат. Эта комбинация усиливала ингибирование ГАМК новыми хинолоновыми противомикробными препаратами. Метотрексат способен потенцировать действие метотрексата, поэтому необходимо соблюдать осторожность при корректировке дозировки и т.д. Ингибирующее действие метотрексата на синтез простагландинов приводит к снижению почечного кровотока, торможению почечной экскреции метотрексата и повышению концентрации метотрексата в крови. Возможно, что концентрация метотрексата в крови может быть снижена билирубином. Холестирамин — это анионообменная смола, которая связывается с продуктом в ЖКТ и замедляет/ингибирует его всасывание. Сульфонилмочевинные гипогликемические средства, такие как хлорсульфонилмочевина и глибенкламид, способны усиливать гипогликемический эффект (гипогликемию), поэтому следует внимательно отнестись к корректировке дозировки. Препарат конкурентно связывается с белками плазмы этих лекарств, и свободная форма увеличивается. Препараты с ингибирующим действием на CYP2C9, такие как вориконазол и флуконазол, потенциально могут увеличить концентрацию данного препарата в крови. Эти препараты ингибируют фермент метаболизма (CYP2C9) данного препарата. 1) Данный препарат может усилить побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта и вызвать язву при использовании с другими жаропонижающими, обезболивающими и противовоспалительными препаратами.
2) При применении с фуросемидом (фураниловой кислотой) снижается выведение натрия и антигипертензивный эффект последнего; при применении с антигипертензивными препаратами также снижается антигипертензивный эффект последнего.
(3) Одновременное применение данного препарата с дигоксином может повысить концентрацию этих препаратов в крови, поэтому их не следует применять вместе.
(4) При совместном применении с другими препаратами возможно лекарственное взаимодействие, для получения подробной информации проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Фармакологическое действие] Этот препарат может ингибировать синтез простагландинов и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Этот продукт быстро всасывается при приеме внутрь.
1. противовоспалительное действие
ID50 (при пероральном приеме) для острого воспаления ультрафиолетовой эритемы (морские свинки) и отека кератоцистиса (крысы) составили 4,4 мг/кг и 22 мг/кг соответственно, показав более сильное противовоспалительное действие по сравнению с аспирином (ID50 115 мг/кг и 200 мг/кг соответственно). В дозе 10-30 мг/кг/день он подавлял хроническое воспаление при адъювантном артрите с 5-10-кратным эффектом аспирина.
2. анальгезирующее действие
Оказывает обезболивающее действие на воспалительную боль подушечки стопы (метод Рэндалла-Селитто) у крыс при пероральном введении 2~30 мг/кг этого продукта, в 30 раз эффективнее аспирина. ID50 (при пероральном приеме) для ацетилхолин-индуцированного повышения (у мышей) составил 1,9 мг/кг, что в 28 раз эффективнее аспирина.
3. жаропонижающее действие
Когда крысам перорально давали 5~10 мг/кг этого препарата, он мог значительно подавить лихорадку, вызванную инъекционной дрожжевой суспензией, эффект был в 20 раз выше, чем у аспирина.
Хранение】Хранить при комнатной температуре. Упаковка】Упаковка】Упаковка по 10 упаковок в коробке, 12 упаковок в коробке, 15 упаковок в коробке или 20 упаковок в коробке. 【Срок действия】18 месяцев【Эксклюзивный стандарт
Номер разрешения】Государственное управление по контролю за лекарствами H10950286
[Дата пересмотра инструкции
【Производственное предприятие】 [Дата пересмотра инструкции
Название компании: Ha Pharmaceutical Group Shiyang Pharmaceutical Factory
Адрес производства: № 838, улица Аэропорт, район Даоли, город Харбин
Почтовый индекс: 150078
Номер телефона: 0451-86386877
Номер факса: 0451-84667676
Веб-сайт: http:// www.shiyitang.com
Если у вас возникли вопросы, пожалуйста, свяжитесь с производителем