Глимепирид таблетки инструкция

Дата утверждения: Месяц
Дата пересмотра: Месяц
Глимепирид таблетки инструкция
Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию и используйте под руководством врача
Название препарата
Общее название: таблетки глимепирида
Торговое название: Цзяхэлуо
Английское название: Glimepiride Tablets
Ханьюй пиньинь: Жэньмэйняо пиань
Ингредиенты
Основным ингредиентом этого препарата является глимепирид.
Химическое название: 1-[[4-[2-(3-этил-4-метил-2-оксо-3-пирролин-1-карбониламино)этил]фенил]сульфонил]-3-(транс-4-метилциклическая) мочевина.
Химическая структурная формула.

Молекулярная формула: C24H34N4O5S
Молекулярная масса: 490,62
Характеристика】Этот продукт представляет собой белые таблетки или таблетки в форме колора.
Показания】.
Показан при сахарном диабете 2 типа, когда контролируемая диета, физическая терапия и снижение веса не смогли адекватно контролировать уровень глюкозы в крови.
Таблетки глимепирида не показаны для лечения сахарного диабета 1 типа (например, лечение пациентов с сахарным диабетом с историей кетоацидоза), диабетического кетоацидоза или диабетической продромальной комы или комы.
Спецификация】1мг; 2мг
Дозировка]
Дозировка
В принципе, доза таблеток Глимепирида должна корректироваться в соответствии с целевым уровнем глюкозы в крови. Доза таблеток глимепирида должна быть наименьшей, достаточной для достижения целевого метаболического контроля.
Во время лечения таблетками глимепирида необходимо регулярно измерять уровень глюкозы в крови и моче. Также рекомендуется регулярно измерять гликозилированный гемоглобин.
Если случаются такие ошибки, как пропуск дозы, их нельзя исправлять последующим введением большей дозы препарата.
Меры, принимаемые в случаях невозможности принимать лекарства в назначенное время (особенно забыв принять лекарство или не поев) или по различным причинам, должны быть обсуждены и согласованы как врачом, так и пациентом.
-Начальная доза и корректировка дозы
Начальная доза составляет 1 мг таблеток глимепирида в день.
При необходимости суточная доза может быть увеличена. Для корректировки дозы рекомендуется регулярно контролировать уровень глюкозы в крови, а рекомендуемую дозу следует увеличивать постепенно, например, каждые 1-2 недели до 2 мг, 3 мг, 4 мг, 6 мг в день.
-Диапазон доз для пациентов с хорошо контролируемым сахарным диабетом
Для пациентов с хорошо контролируемым диабетом обычная суточная доза составляет от 1 мг до 4 мг таблеток глимепирида. Суточные дозы более 6 мг эффективны лишь у небольшого числа пациентов.
-Распределение дозы
Время и распределение дозы определяет врач в соответствии с текущим образом жизни пациента. Обычно достаточно одной дозы в день, которую рекомендуется принимать непосредственно перед завтраком или, если завтрак не принимается, непосредственно перед первым основным приемом пищи.

Очень важно не пропускать прием пищи после приема препарата.

В связи с улучшением контроля диабета и повышением чувствительности к инсулину потребность в глимепириде может снизиться во время лечения. Поэтому во избежание гипогликемии важно рассмотреть возможность быстрого снижения дозы или прекращения приема таблеток Глимепирида. Также следует рассмотреть возможность корректировки дозы при наличии веса пациента, изменения образа жизни или других факторов, повышающих чувствительность к гипогликемии или гипергликемии.
-Длительность лечения
При обычных обстоятельствах применение таблеток Глимепирида является длительным лечением.
-Переход с других пероральных гипогликемических средств на таблетки глимепирида
Не существует четкой зависимости дозы между таблетками Глимепирида и другими пероральными препаратами для лечения диабета. При замене таблеток Глимепирида на другие пероральные гипогликемические средства рекомендуется использовать ту же начальную дозу, что и при приеме 1 мг в сутки. Это также относится к пациентам, которые ранее принимали максимальную дозу другого перорального препарата для лечения диабета.

Необходимо учитывать эффективность и продолжительность действия предыдущего используемого препарата для лечения диабета. Может потребоваться временное прекращение приема препарата, чтобы избежать риска гипогликемии из-за наложенных эффектов.
-Переход с инсулина на таблетки глимепирида
Пациенты с диабетом 2 типа, получающие лечение инсулином, могут быть переведены на таблетки глимепирида, за некоторыми исключениями.
Замена инсулина таблетками глимепирида должна проводиться под тщательным наблюдением врача.
Дозировка
Этот продукт следует принимать перорально.
-Специальные группы населения
Почечная недостаточность
Информация о применении таблеток глимепирида у пациентов с почечной недостаточностью ограничена. Пациенты с нарушением функции почек могут быть более чувствительны к гипогликемическому эффекту таблеток Глимепирида (см. [Фармакокинетика]).
[Неблагоприятные реакции] По данным зарубежной литературы
-Системные расстройства.
Иногда могут возникать аллергические или псевдоморфологические реакции, такие как почесывание, крапивница или сыпь. Эти легкие реакции могут перейти в тяжелые реакции с одышкой и снижением артериального давления, иногда переходящие в шок. При появлении крапивницы необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
В распространенных случаях может наблюдаться снижение концентрации натрия в крови, аллергический васкулит или кожная светочувствительность.
-Заболевания крови и лимфатической системы.
Гематологические изменения при лечении таблетками Глимепирид: редко, тромбоцитопения, в распространенных случаях лейкопения, эритроцитопения, дефицит гранулоцитов, гемолитическая анемия и полная гемоцитопения.
-Метаболические и пищевые расстройства.
В связи с гипогликемическим действием таблеток Глимепирида может возникнуть гипогликемия или длительная гипогликемия на основании информации, известной для других сульфонилмочевины.
Возможные симптомы гипогликемии включают головную боль, сильный голод, тошноту, рвоту, вялость, сонливость, нарушения сна, раздражительность, агрессивное поведение, снижение концентрации внимания, ухудшение бдительности и реакции, депрессию, спутанность сознания, нарушения речи, афазию, нарушения зрения, тремор, местную парестезию, аномальные ощущения, головокружение, слабость, потерю самоконтроля, бред, судороги, сонливость и потерю сознания или даже кому. Поверхностное дыхание и брадикардия.
Кроме того, могут наблюдаться признаки адренергической контррегуляции, такие как обильное потоотделение, влажная кожа, беспокойство, тахикардия, гипертония, сердцебиение, стенокардия и аритмия.
Клинические проявления тяжелых гипогликемических эпизодов могут быть схожи с таковыми при инсульте.
Эти симптомы почти всегда проходят после устранения гипогликемии.
-Окулярные аномалии.
Особенно в начале лечения может возникнуть временное ухудшение зрения из-за изменения уровня глюкозы в крови. Причиной может быть временное изменение герметичности, приводящее к изменению рефракции хрусталика, в зависимости от уровня глюкозы в крови.
-Желудочно-кишечные расстройства.
Иногда могут возникать желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея, ощущение давления или полноты в эпигастрии и боли в животе.
В распространенных случаях может развиться гепатит, повышение уровня печеночных ферментов и/или желчеотделения и желтуха, которые могут прогрессировать до угрожающей жизни печеночной недостаточности, но могут восстановиться после отмены таблеток глимепирида.
Противопоказания]
Этот продукт не следует использовать в следующих ситуациях.
-Людям с повышенной чувствительностью к глимепириду, другим сульфонилмочевинам, другим сульфаниламидам или любому из ингредиентов данного продукта.
-Женщины во время беременности.
-Женщины, которые кормят грудью.
-Пациенты с диабетом 1 типа, диабетической комой, кетоацидозом
Опыт применения таблеток Глимепирид у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и у пациентов на диализе не накоплен. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует перейти на инсулин и, что более важно, достичь оптимального метаболического контроля.
[Внимание].
Предупреждения
В стрессовых ситуациях (например, при травмах, операциях, лихорадочных инфекциях) регуляция уровня глюкозы в крови может быть неоптимальной, и для поддержания хорошего метаболического контроля может потребоваться временный переход на инсулин.
Меры предосторожности
В первые несколько недель лечения риск гипогликемии может возрасти, поэтому особенно необходимо тщательное тестирование.
К факторам, предрасполагающим к гипогликемии, относятся.
-нежелание или неспособность сотрудничать (чаще всего встречается у пожилых пациентов)
-недоедание, нерегулярное время приема пищи или пропущенные приемы пищи
-Изменения в питании
-дисбаланс между физической нагрузкой и потреблением углеводов
-Употребление алкогольных напитков, особенно во время перерыва между приемами пищи
-Ренальное нарушение
-Тяжелая печеночная недостаточность
-Передозировка таблеток глимепирида
-определенные нарушения эндокринной системы, которые влияют на углеводный обмен или обратную регуляцию гипогликемии (например, некоторые нарушения щитовидной железы и недостаточность передней доли гипофиза или коры надпочечников)
-в сочетании с некоторыми другими препаратами (см. [Лекарственное взаимодействие])
-Лечение таблетками глимепирида при отсутствии показаний
При наличии этих факторов риска гипогликемии может потребоваться корректировка дозы таблеток Глимепирида или всей схемы лечения. Это также относится к случаям, когда во время лечения возникают заболевания или изменения в образе жизни пациента.
У пожилых людей, когда гипогликемия развивается постепенно, у пациентов с вегетативной нейропатией или у пациентов, принимающих комбинацию с бета-блокаторами, колистином, ресерпином, гуанетидином или другими симпатоблокирующими препаратами, симптомы гипогликемии, отражающие обратную регуляцию адреналина в организме (см. [Нежелательные реакции]), могут быть слабыми или отсутствовать.
Эти симптомы гипогликемии почти полностью исчезают после немедленного перорального приема углеводов (глюкозы или сахарозы).
На примере других сульфонилмочевины известно, что гипогликемия может повторяться, несмотря на успешный первоначальный контроль гипогликемии. Поэтому пациенты по-прежнему должны находиться под тщательным наблюдением.
Тяжелая гипогликемия требует немедленного лечения и наблюдения у врача, а в некоторых случаях пациента необходимо госпитализировать.
Лечение сульфонилмочевиной пациентов с дефицитом G6PD может привести к гемолитической анемии. Поскольку глимепирид является сульфонилмочевиной, пациенты с дефицитом G6PD должны знать об этом и рассмотреть альтернативные варианты, не относящиеся к сульфонилмочевине.
Гипогликемия или гипергликемия может привести к ухудшению бдительности и реакции, особенно после начала или смены лечения, или если таблетки глимепирида принимаются нерегулярно. Это может повлиять, например, на способность водить машину или работать с механизмами.
[Для беременных и кормящих женщин].
Беременность.
Таблетки глимепирида противопоказаны во время беременности. В противном случае существует риск причинения вреда плоду. Во время беременности пациентки должны быть переведены на инсулин. Пациентки, планирующие беременность, должны сообщить об этом своему врачу. Рекомендуется перевести этих пациентов на инсулин.
Грудное вскармливание.
Для предотвращения возможного попадания в грудное молоко и нанесения вреда ребенку таблетки глимепирида противопоказаны кормящим женщинам. При необходимости пациентки должны быть переведены на инсулин или прекращено грудное вскармливание.
[Педиатрическое применение].
Отсутствует информация о безопасности и эффективности данного препарата для применения у детей.
По данным зарубежной литературы, исследование, оценивающее фармакокинетику, безопасность и переносимость однократной дозы глимепирида 1 мг у 30 педиатрических пациентов (в возрасте 10-17 лет) с диабетом 2 типа, показало, что средние значения AUC (0-последняя), Cmax и t1/2 были аналогичны тем, которые ранее наблюдались у взрослых.
[Гериатрическое применение].
Используйте в соответствии с указаниями вашего врача.
Лекарственное взаимодействие]
Исходя из опыта применения таблеток глимепирида и других сульфонилмочевины, следует отметить следующие лекарственные взаимодействия.
Глимепирид метаболизируется цитохромом P450 (CYP2C9). Учитывайте возможные последствия при использовании Глимепирида с агонистом CYP2C9 (рифампицин) или ингибитором (флуконазол).
Прием одного из следующих препаратов, потенциально вызывающих снижение уровня глюкозы в крови, в некоторых случаях может привести к развитию гипогликемии, например.
Паутазон, азапиазон, гидроксибутазон, инсулин и пероральные гипогликемические средства, салицилаты, парааминосалициловая кислота, стероиды и андрогены, способствующие синтезу белка, хлорамфеникол, производные кумарина, фенфлюрамин, фенеладол, фибраты, ингибиторы АПФ, флуоксетин, гуанетидин, циклофосфамид, пропизамид, изоциклофосфамид, сульпирид, кларитромицин, сульфаниламидные антибиотики, семейство тетрациклинов, моноамины. ингибиторы оксидазы, хинолоновые антибиотики, пробенецид, миконазол, гексаконитин (назначается парентерально в высоких дозах), тритоцин, триметоприм, флуконазол.
Гипогликемический эффект и повышение уровня глюкозы в крови могут быть ослаблены приемом одного из следующих препаратов, например.
Эстрогены и прогестины, диуретики, гормоны щитовидной железы, кортикостероиды, фенотиазины, адреналин и другие симпатомиметические препараты, ниацин (в высоких дозах), слабительные средства (при хроническом применении), фенитоин, диазоксид, гипергликемические средства, барбитураты, рифампицин, ацетазоламид.

Антагонисты H2-рецепторов, ß-блокаторы, колистин и рифампицин могут усиливать или ослаблять гипогликемический эффект.
Адренергические контррегуляторные признаки гипогликемии могут быть ослаблены или даже отсутствовать в присутствии антисимпатических препаратов, таких как ß-блокаторы, колистин, гуанетидин и рифампицин.
Острый или хронический прием алкоголя может усиливать или ослаблять гипогликемический эффект таблеток Глимепирида непредсказуемым образом.
Глимепирид может усиливать или ослаблять действие производных кумарина.
Передозировка наркотиков]
Острая передозировка и длительное лечение чрезмерными дозами глимепирида может привести к опасной для жизни тяжелой гипогликемии. При обнаружении передозировки таблеток Глимепирида необходимо немедленно, не откладывая, сообщить об этом врачу. Пациент должен немедленно принять сахарозу и, если возможно, глюкозу, если только врач не знает о передозировке и не уверен в состоянии пациента.
Необходимо тщательное наблюдение до тех пор, пока врач не убедится, что пациент вне опасности. Важно помнить, что гипогликемия может повторяться после первоначального восстановления.
Иногда госпитализация необходима, даже в качестве меры предосторожности. В частности, тяжелые передозировки наркотиков и тяжелые реакции с такими признаками, как потеря сознания или другие тяжелые неврологические нарушения, являются неотложной медицинской помощью и требуют немедленного лечения и госпитализации. Если пациент теряет сознание, следует внутривенно ввести концентрированный раствор глюкозы (например, для взрослых начать с 40 мл 20%-ного раствора). У взрослых в качестве альтернативы можно рассмотреть внутривенное, подкожное или внутримышечное введение глюкагона в дозе от 0,5 мг до 1 мг.
Особенно при лечении гипогликемии после случайного приема таблеток глимепирида у младенцев и детей необходимо тщательно контролировать дозу глюкозы, учитывать возможность риска развития гипергликемии и контролировать ее путем мониторинга уровня глюкозы в крови.
Пациентам, проглотившим опасные для жизни дозы таблеток глимепирида, следует провести детоксикацию (например, промывание желудка и медицинский уголь).
После завершения острой замены глюкозы часто необходимо проводить внутривенные инфузии глюкозы в более низкой концентрации, чтобы гипогликемия не повторилась. Уровень глюкозы в крови пациента должен тщательно контролироваться в течение как минимум 24 часов. Риск гипогликемии или рецидивирующей гипогликемии может сохраняться в течение нескольких дней в тяжелых случаях длительного приема препарата.
Фармакология и токсикология]
Фармакологические свойства
Глимепирид снижает уровень глюкозы в крови как у здоровых людей, так и у пациентов с диабетом 2 типа, в основном за счет стимулирования высвобождения инсулина из островковых b-клеток поджелудочной железы. Этот эффект в основном основан на повышении чувствительности панкреатических b-клеток к физиологическим концентрациям глюкозы. При достижении эквивалентного снижения уровня глюкозы в крови введение низких доз глимепирида животным и здоровым добровольцам приводило к меньшему высвобождению инсулина по сравнению с глибенкламидом. Этот факт позволяет предположить, что глимепирид также обладает значительным внепанкреатическим (инсулинсенсибилизирующим и инсулиномиметическим) действием.
Кроме того, глимепирид оказывает меньшее влияние на сердечно-сосудистую систему, чем другие сульфонилмочевины. Он снижает агрегацию тромбоцитов (данные на животных и in vitro) и приводит к значительному уменьшению образования атеросклеротических бляшек (данные на животных).

 Высвобождение инсулина.
Как и все другие сульфонилмочевины, глимепирид регулирует секрецию инсулина, взаимодействуя с АТФ-зависимыми калиевыми каналами мембраны b-клеток поджелудочной железы. В отличие от других сульфонилмочевины, глимепирид специфически связывается с белком 65 кДа в мембране β-клеток. Это взаимодействие между глимепиридом и его связывающим белком определяет возможность АТФ-зависимого открытия или закрытия калиевых каналов.
Закрытие калиевых каналов глимепиридом вызывает деполяризацию b-клеток, одновременно открывая чувствительные к напряжению кальциевые каналы, что приводит к притоку ионов кальция в клетку и, в конечном итоге, к увеличению концентрации внутриклеточного кальция, который стимулирует высвобождение инсулина через цитокинез.
Связывание и отделение глимепирида от связывающего его белка происходит быстрее и чаще, чем глибенкламида. Поэтому можно предположить, что эта высокая скорость обмена, характерная для глимепирида с белками-связывателями, ответственна за его значительный сенсибилизирующий эффект на глюкозу и защиту от десенсибилизации и преждевременного истощения бета-клеток.
Сенсибилизация к инсулину: Глимепирид усиливает нормальное действие инсулина на периферическое поглощение глюкозы (данные по людям и животным).
Инсулиномиметический эффект: Глимепирид имитирует действие инсулина на периферическое поглощение глюкозы и печеночную выработку глюкозы.
Периферическая глюкоза поглощается путем переноса в мышцы и адипоциты, а глимепирид непосредственно увеличивает количество молекул переноса глюкозы в плазматической мембране мышц и адипоцитов. Глимепирид повышает активность гликозил-фосфатидилинозитол-специфической фосфолипазы С. В результате снижается уровень клеточного цАМФ, что приводит к снижению активности протеинкиназы А; это стимулирует метаболизм глюкозы.
Глимепирид подавляет печеночное производство глюкозы путем увеличения внутриклеточной концентрации фруктозо-2,6-дифосфата, поскольку фруктозо-2,6-дифосфат ингибирует ксенобиогенез глюкозы.
Влияние на агрегацию тромбоцитов и формирование атеросклеротических бляшек: Глимепирид снижает агрегацию тромбоцитов как in vitro, так и in vivo. Этот эффект может быть обусловлен селективным ингибированием циклооксигеназы, которая отвечает за образование тромбоксана А, важного эндогенного фактора агрегации тромбоцитов.
Глимепирид значительно снижал образование атеросклеротических бляшек у животных. Механизм, лежащий в основе этого явления, еще предстоит выяснить.

Сердечно-сосудистые эффекты: Через АТФ-чувствительные калиевые каналы (см. выше) сульфонилмочевины также влияют на сердечно-сосудистую систему. Глимепирид оказывает значительно меньшее влияние на сердечно-сосудистую систему по сравнению с обычными сульфонилмочевинами (данные на животных). Это может объясняться специфическим характером его взаимодействия с АТФ-чувствительными белками, связывающими калиевые каналы.

 Фармакодинамические свойства
Минимальная эффективная пероральная доза для здоровых людей составляет приблизительно 0,6 мг. Действие глимепирида зависит от дозы и воспроизводимо. Физиологическая реакция снижения секреции инсулина во время интенсивной физической нагрузки сохраняется в присутствии глимепирида.
Нет существенной разницы в терапевтическом эффекте глимепирида при приеме за 30 минут до или непосредственно перед едой. Одной суточной дозы достаточно для контроля метаболизма у пациентов с сахарным диабетом в течение 24 часов. Кроме того, в клиническом исследовании хороший метаболический контроль был достигнут у 12 из 16 пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 4 до 79 мл/мин).
Хотя гидроксильные метаболиты глимепирида вызывали небольшое, но значительное снижение уровня глюкозы в сыворотке крови у здоровых людей, это составляло лишь малую часть общего эффекта препарата.

 Клиническая эффективность
В 24-недельном контролируемом клиническом исследовании приняли участие 285 рандомизированных педиатрических пациентов (в возрасте 8-17 лет) с диабетом 2 типа (до 8 мг в день глимепирида или до 2000 мг в день метформина). И глимепирид, и метформин показали значительное снижение HbA1c по сравнению с исходным уровнем.
Значительных различий между группами лечения не наблюдалось. Глимепирид не показал превосходства над метформином.
После лечения глимепиридом у детей не наблюдалось новых событий безопасности по сравнению со взрослыми с диабетом 2 типа. Данные о долгосрочной эффективности и безопасности для педиатрических пациентов отсутствуют.
Доклинические токсикологические исследования.
Долгосрочная токсичность.
Снижение уровня глюкозы в сыворотке крови и дегрануляция панкреатических b-клеток наблюдались в тестах на хроническую и субхроническую токсичность у крыс, мышей и собак. Эти реакции обычно обратимы и считаются фармакодинамически значимыми для препарата. Исследование хронической токсичности у собак показало, что у двух собак в группе применения высокой дозы (320 мг/кг массы тела) развилась катаракта. Однако исследования бычьих кристаллов in vitro и исследования на крысах не выявили катарактогенной или синергической катарактогенной токсичности с глимепиридом.
Канцерогенность.
Исследования на крысах показывают, что данный продукт не является потенциально канцерогенным. В исследованиях на мышах была обнаружена повышенная частота гиперплазии островковых клеток и аденомы островковых клеток в результате хронической стимуляции b-клеток этим продуктом.
Глимепирид не был признан мутагенным или генотоксичным.
Репродуктивная токсичность
Введение глимепирида крысам не оказывало неблагоприятного воздействия на фертильность, беременность и течение родов. Рост плодов, рожденных путем кесарева сечения, был несколько замедлен. Деформация плечевой кости, бедренной кости, плечевого и тазобедренного суставов наблюдалась у естественного потомства плотин, получавших высокие дозы этого продукта. Пероральное применение препарата в период поздней беременности и/или лактации у плотин приводило к увеличению мертворождений и деформации конечностей.
Значительного влияния глимепирида на рост и развитие потомства, функциональное и когнитивное поведение, память или репродуктивную функцию не наблюдалось. Глимепирид может попадать в организм молодых крыс через грудное молоко, а введение высоких доз глимепирида матерям приводило к гипогликемии у кормящих щенков.
У крыс и кроликов могут возникать пороки развития плода (например, деформации глаз, расщелины и аномалии костей), а у кроликов — аборты и повышенная внутриутробная смертность.
Все репродуктивные токсические эффекты, скорее всего, фармакодинамически связаны с высокой дозой препарата, а не специфичны для самого препарата.

 [Фармакокинетика] По данным зарубежной литературы.
Биодоступность глимепирида после перорального приема является полной. На всасывание не влияет прием препарата во время еды. Максимальная концентрация в сыворотке крови (Cmax) достигается примерно через 2,5 часа после перорального приема (309 нг/мл для многократных доз 4 мг в день), и существует линейная зависимость между дозой и Cmax и AUC (площадь под кривой время/концентрация).
Глимепирид имеет очень низкий объем распределения (приблизительно 8,8 л, что примерно соответствует объему распределения альбумина), высокое связывание с белками (>99%) и низкий клиренс (приблизительно 48 мл/мин).
Глимепирид выделяется в молоко животных.
Средний период полувыведения из сыворотки крови связан с концентрацией в сыворотке крови при многократном приеме препарата и составляет приблизительно 5-8 часов. При приеме высоких доз может наблюдаться незначительное удлинение периода полувыведения.
После введения одной дозы радиоактивного глимепирида 58% радиоактивности было обнаружено в моче и 35% в фекалиях. В моче не было обнаружено ни одного препарата-прототипа. В моче и кале были обнаружены два метаболита, которые могут образовываться в результате печеночного метаболизма (основной фермент — CYP2C9): гидроксильные производные и карбоксильные производные. Период полураспада этих метаболитов после перорального приема глимепирида составлял 3-6 часов и 5-6 часов, соответственно.
Сравнение однократных суточных доз с многократными дозами не выявило существенных различий в фармакокинетике и показало очень низкую внутрииндивидуальную вариабельность. Накопления препарата не наблюдалось.
Фармакокинетика данного препарата была сходной у мужчин и женщин, а также у пожилых (старше 65 лет) и молодых пациентов.
В открытом исследовании с однократной дозой у 15 пациентов с почечной недостаточностью глимепирид (3 мг) был назначен трем группам пациентов с различным уровнем среднего клиренса креатинина (CLcr); (группа I, CLcr = 77,7 мл/мин, n = 5), (группа II, CLcr = 27,4 мл/мин, n = 3) и (группа III, CLcr = 9,4 мл/мин, n = 7). мин, n = 7). Глимепирид хорошо переносился во всех трех группах. У пациентов с низким клиренсом креатинина наблюдалась тенденция к увеличению клиренса глимепирида и тенденция к снижению средней концентрации в плазме, что, скорее всего, связано с более быстрым клиренсом в результате снижения связывания с белками. Почечный клиренс обоих метаболитов был нарушен. 3-месячное титрование многократного приема препарата у 16 пациентов с НИДДМ с почечной недостаточностью с использованием доз от 1 до 8 мг в день дало результаты, соответствующие тем, которые наблюдались после однократного приема. У всех пациентов с CLcr менее 22 мл/мин уровень глюкозы в крови адекватно контролировался при использовании дозы всего 1 мг в день. В целом, в этой группе пациентов не было риска дополнительного накопления препарата.
Остается неясным, поддается ли глимепирид диализу.
Фармакокинетика данного препарата у 5 недиабетических пациентов после билиарной хирургии была аналогична таковой у здоровых людей.

 Хранение】 Хранить плотно закрытым, при температуре ниже 25°C.
Упаковка
1 мг: Алюминиево-пластиковая упаковка, 12 таблеток/таблетка/коробка, 2×12 таблеток/таблетка/коробка, 3×12 таблеток/таблетка/коробка, 4×12 таблеток/таблетка/коробка, 5×12 таблеток/таблетка/коробка.
2 мг: алюминиево-пластиковая упаковка, 10 таблеток/таблетка/коробка, 2×10 таблеток/таблетка/коробка, 3×10 таблеток/таблетка/коробка, 4×10 таблеток/таблетка/коробка, 5×10 таблеток/таблетка/коробка.
[Срок действия] 12 месяцев
【 Стандарт исполнения
Номер официального утверждения 】1мг：Guo yao zhen zi H20010571
2 мг：Guo yao zhen zi H20061256
Производитель
Название компании: Shandong Xinhua Pharmaceutical Co.
Адрес: № 14, Восточная дорога, район Чжандянь, город Цзыбо, провинция Шаньдун
Почтовый индекс: 255005
Номер телефона: 0533-2166666
Номер факса: 0533-2184991
Веб-адрес: www.xhzy.com