Болезнь Паркинсона (БП) — это хроническое прогрессирующее дегенеративное заболевание, возникающее в среднем и пожилом возрасте, с быстрым наступлением старения, приносящее все более тяжелое экономическое и социальное бремя миру, особенно в Китае. Обзор текущего состояния китайской и западной медицинской диагностики и лечения болезни Паркинсона, поскольку в настоящее время лекарственная терапия против болезни Паркинсона может только контролировать симптомы в определенной степени, но облегчение Скорость прогрессирования болезни Паркинсона нуждается в дальнейшем изучении, а побочные эффекты могут быть весьма тревожными для некоторых пациентов, и существует риск прекращения приема противопаркинсонических препаратов из-за побочных эффектов. Существующие соответствующие исследования показали, что ТКМ может быть полезным в замедлении прогрессирования БП и может каким-то образом отсрочить применение дофаминовых препаратов, замедлить скорость нарастания дофаминовых препаратов и в некоторой степени решить проблему побочных эффектов западных препаратов и невозможности придерживаться приема лекарств из-за толерантности к ним. Преимущества китайской медицины в лечении этого заболевания: (1) китайская медицина — это натуральное лекарство с минимальными токсичными побочными эффектами; (2) ее можно принимать в течение длительного времени; (3) эпистемология и методология китайской медицины отличается от западной, и ее целостная концепция, корректировка всего тела и индивидуальное лечение в соответствии с потребностями каждого человека имеют потенциал для лечения заболевания в корне. Однако его недостаток заключается в более медленном улучшении симптомов. Болезнь Паркинсона — прогрессирующее заболевание, и применение противопаркинсонических препаратов в конечном итоге неизбежно. Поэтому применение западной медицины должно сопровождаться вначале применением китайской медицины, и можно использовать комбинацию препаратов, чтобы задействовать соответствующие связи действия и преимущества китайской и западной медицины, для достижения цели повышения эффективности и снижения токсических побочных эффектов западных лекарств. Поэтому крайне важно проводить выявление и лечение этого заболевания с помощью китайской медицины. В комбинированной программе лечения китайской и западной медицины применение противопаркинсонических препаратов обеспечивает определенную степень контроля симптомов, а применение китайской травяной медицины используется для изучения точной эффективности различных рецептов при болезни Паркинсона и поиска закономерности в применении многих рецептов для руководства клинической практикой. Как обеспечить безопасность лечения после уменьшения количества доз? Что такое качество жизни? Все эти вопросы требуют систематического и проспективного изучения.
Текущее состояние и тенденция развития отечественных и международных исследований.
1. эпидемиологические исследования
Болезнь Паркинсона, также известная как paralysis agitans, была впервые описана британским врачом Джеймсом Паркинсоном (1817) и встречается в основном у людей среднего и пожилого возраста старше 50 лет. Исследование методом случайной выборки, проведенное в Пекине, Шанхае и Сиане в 1997-1998 годах под руководством Чжан Чжэньсиня из больницы Медицинского колледжа Пекинского союза, показало, что распространенность болезни Паркинсона среди 29 454 жителей в возрасте 55 лет и старше среди населения в возрасте 65 лет и старше составила 1,7% (2,74% для лиц в возрасте 75-84 лет и 4,07% для лиц в возрасте 85 лет и старше), что совпадает с зарубежными отчетами, согласно которым число китайцев, страдающих болезнью Паркинсона, оценивается как 1,7%. Распространенность болезни Паркинсона в Китае оценивается примерно в 1,7 миллиона человек [1]. Его распространенность увеличивается с возрастом и оценивается примерно в 254 случая на 100 000 населения в возрасте от 75 до 84 лет, а число людей с болезнью Паркинсона в Китае в настоящее время превышает 2 миллиона [2-3]. В то время как население Китая стареет более быстрыми темпами, в 2000 году по результатам пятой национальной переписи населения Китая население в возрасте 65 лет и старше (88,11 млн. человек) составляло 6,96% всего населения, в 2005 году по результатам национального выборочного обследования 1% населения население в возрасте 65 лет и старше увеличилось на 12,34 млн. человек (100,45 млн. человек), составляя 7,69% всего населения, что на 0,73 процентных пункта больше [4]. В новом «Исследовательском отчете о прогнозе тенденции развития старения населения Китая», подготовленном Управлением Национального рабочего комитета по проблемам старения, анализируется, что с 2001 по 2020 год — это этап быстрого старения, а с 2021 по 2050 год — этап ускоренного старения, и что бремя обеспечения старости становится все более тяжелым, а растущее давление на расходы на медицинское обслуживание пожилых людей — это прямая ответственность и бремя, которое старение несет семьям, обществу и государству. ответственности и бремени для семей, общества и государства [5]. С появлением стареющего общества заболеваемость и распространенность болезни Паркинсона также вступили в беспрецедентный «золотой период». В 1997 году при поддержке Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Европейская ассоциация болезни Паркинсона (EPDA) объявила 11 апреля Всемирным днем борьбы с болезнью Паркинсона. По сравнению с развитыми странами Европы и США, мы все еще относительно слабы в плане социальной осведомленности и частной поддержки болезни Паркинсона. Поэтому звучат призывы учредить в Китае День болезни Паркинсона, соответствующий международным стандартам, и создать организации поддержки возрастных дегенеративных заболеваний, такие как Китайская федерация болезни Паркинсона, чтобы поощрять создание специальных благотворительных фондов для научного руководства и вмешательства для лечения жизни пациентов [6].
2. текущее состояние западного медицинского лечения
2.1 Фармакологическое лечение болезни Паркинсона
Патогенез БП пока не ясен, исследования показали, что он связан с генетикой, факторами окружающей среды, инфекцией, старением, окислительным стрессом, избыточным образованием свободных радикалов и дефицитом фактора роста нервов, и является результатом синергического действия множества механизмов. После появления клинических симптомов болезни Паркинсона количество дофаминовых нейронов в нигростриатальной системе уменьшается на 60-80%, и дегенерация нейронов продолжает усугубляться после начала заболевания, что является первопричиной прогрессирующего клинического течения болезни Паркинсона [7]. На 58-й ежегодной встрече Американской академии неврологии (AAN) в Сан-Диего, США, в 2006 году ANN выпустила новые рекомендации по диагностике и лечению БП. Стоит отметить, что в руководстве перечисляется ряд возможных методов лечения людей с БП, включая физические упражнения, физиотерапию и логопедию, в дополнение к медикаментам и хирургическому лечению. Современные методы лечения болезни Паркинсона делятся на восемь категорий: антихолинергические препараты, аналоги леводопы, ингибиторы периферической декарбоксилазы, агонисты дофаминовых рецепторов, усилители дофаминовых рецепторов, препараты, блокирующие и ослабляющие распад дофамина, препараты для защиты нейронов и другие. Однако леводопа по-прежнему является наиболее эффективным средством лечения БП и считается «золотым стандартом» лекарственной терапии БП. Общие побочные эффекты соединения леводопы в целом делятся на две категории: (1) периферические побочные эффекты: они появляются рано и в основном проявляются в желудочно-кишечном дискомфорте, таком как тошнота, рвота и плохой аппетит; они проявляются в сердечно-сосудистых симптомах, таких как гипертония, аритмия и постуральная гипотензия. (2) Центральные побочные эффекты: появляются позже, в основном после приема высоких доз леводопы, такие как феномен окончания дозы, феномен переключения, нарушение сна и тревожность, депрессия и другие психиатрические симптомы. Амантадин обладает антихолинергическим действием и может повысить эффективность леводопы. Однако возможны неблагоприятные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта и кроветворной системы. Частота возникновения тошноты при применении агонистов дофамина колеблется от 18 до 36%, симптоматической вертикальной гипотензии — от 5 до 48%, при этом наибольшая частота отмечается у прамипексола и каберголина, а также спутанности сознания, головокружения — от 11 до 37%, галлюцинаций — от 10 до 19% и сонливости — от 10 до 35%, при применении апоморфина — до 35%[8]. Иногда эти побочные эффекты могут оказывать более серьезное влияние на качество жизни пациента, чем первоначальное заболевание. Поэтому очень важно уменьшить эти побочные эффекты. Кроме того, нельзя не учитывать, что агонисты дофаминовых рецепторов, которые в настоящее время широко используются в зарубежных клиниках, являются дорогостоящими и невозможными для большинства пациентов в Китае для длительного приема, что является важной причиной того, что препараты на основе леводопы до сих пор используются в качестве препарата выбора при болезни Паркинсона в Китае.
В то же время исследования комбинаций препаратов, принимаемых в связи с тяжестью заболевания и/или для уменьшения побочных эффектов лекарств, еще не очень удовлетворительны, изучение механизмов взаимодействия противопаркинсонических препаратов еще не завершено, а изучение реактивности организма на противопаркинсонические препараты в разные периоды болезни Паркинсона не является тщательным [9-11]. Несколько отечественных многоцентровых рандомизированных (контролируемых) исследований последних лет также в значительной степени отвечают некоторым из вышеперечисленных особенностей клинического применения противопаркинсонических препаратов [12-17].
2.2 Хирургическое лечение болезни Паркинсона
Хирургическое лечение болезни Паркинсона в целом делится на абляционную хирургию и восстановительную хирургию, которая представлена трансплантацией клеток. Первая включает удаление конкретных ядер и нейронных путей, вызывающих аномальную активность, посредством операции по локализации мозга, и всегда использовала высокочастотную термокоагуляцию для морфологического разрушения нервной ткани. В настоящее время хирургическая стереотаксическая деструкция латеральных ядер таламуса и деструкция паллидума используются реже из-за их низкой долгосрочной эффективности и множества побочных эффектов. В последние годы глубокая стимуляция мозга (DBS) стала важным методом хирургического лечения болезни Паркинсона. Важнейшим преимуществом DBS является то, что она неразрушающая, а параметры могут быть отрегулированы для достижения оптимального контроля симптомов. Кроме того, DBS характеризуется меньшим количеством побочных эффектов и осложнений, чем другие методы лечения. В результате высокочастотная стимуляция вентрального промежуточного ядра таламуса (Vim), медиальной части паллидума (Gpi) и базального ядра таламуса (STN) в последнее десятилетие становится все более распространенной альтернативой разрушительной хирургии. Глубокая стимуляция мозга, которая начала проводиться за рубежом в начале 1990-х годов и была внедрена в Китае с 2003 года, значительно улучшила показатели клинической ремиссии заболевания, однако для DBS существуют строгие показания [18], а прекращение стимуляции может вызвать возобновление всех симптомов болезни Паркинсона [19], и долгосрочную эффективность в настоящее время трудно определить. Кроме того, не следует упускать из виду хирургические осложнения, такие как смещение электрода с целевого участка, поломка электрода, изъязвление кожи в месте крепления, подкожная гематома из-за чрезмерно большого подкожного баллона и другие осложнения, связанные с имплантацией устройства. Другие, такие как кровотечение и инфекция из-за чрезмерного интраоперационного доступа к пункции, являются осложнениями. В сочетании с тем, что DBS — это пожизненное лечение, требующее постоянного ухода и наблюдения за пациентом, а стимуляторы стоят дорого, все еще трудно добиться широкого внедрения в развивающихся странах, таких как наша.
Пересадка клеток, направленная на восстановление функций поврежденных нейронных цепей, является многообещающим методом лечения в будущем. Первыми трансплантациями, проведенными в клинической практике, были аутологичные трансплантации медуллы надпочечников, от которых постепенно отказались из-за высокой хирургической травмы, высокой операционной смертности и неточных долгосрочных результатов. Однако для 1 пациента с болезнью Паркинсона требуется 5-6 фетальных доноров, и неизвестно, как решить несколько проблем, таких как ограниченность доноров для трансплантации, низкая выживаемость пересаженных клеток и опухолеобразование. Существуют также проблемы неопределенной посттрансплантационной эффективности, иммунного отторжения и посттрансплантационной дискинезии, которые необходимо решить. Терапия трансплантации стволовых клеток, начавшаяся в 1990-х годах, показала многообещающее будущее не только как ресурс замены дофаминергических нейронов, утраченных у пациентов с болезнью Паркинсона, но и как клетка-мишень для генной терапии. В одном из исследований было обнаружено, что важным звеном в дифференцировке из эмбриональных стволовых клеток в дофаминергические нейроны, т.е. стимулирование сверхэкспрессии Nurr-1 в эмбриональных стволовых клетках мыши, было то, что большинство этих клеток дифференцировались в фенотип дофаминергических нейронов, экспрессировали их маркеры, выделяли дофамин in vitro и проявляли электрофизиологические свойства дофаминергических нейронов [20]. Кроме того, шведские ученые обнаружили, что два гена, Lmx1a и Msx1, играют важную роль в формировании дофаминергических нейронов среднего мозга во время эмбрионального развития центральной нервной системы. появление среднего мозга, демонстрируя, что Lmx1a и Msx1 являются ключевыми эндогенными детерминантами дофаминергических нейронов [21]. Эти исследования многообещающи для будущей генной терапии болезни Паркинсона, но этот подход пока находится на стадии лабораторных исследований и еще не готов к широкомасштабному клиническому применению.
Таким образом, клеточная заместительная терапия с использованием стволовых и других клеток все еще находится в зачаточном состоянии, и предстоит провести много экспериментальных исследований и клинических испытаний, прежде чем она сможет использоваться в качестве идеального ресурса клеточной замены для клинического лечения ряда нейродегенеративных заболеваний, включая болезнь Паркинсона, поэтому необходимо дальнейшее изучение и всестороннее исследование. Текущие экспериментальные наблюдения укрепляют надежду на стволовые клетки как на потенциальный ресурс для заместительной клеточной терапии.
2.3 Краткое описание западных методов лечения болезни Паркинсона
После усилий многих экспертов в 2006 году группа по расстройствам движения и болезни Паркинсона отделения неврологии Китайской медицинской ассоциации выпустила Руководство по лечению болезни Паркинсона, в котором подчеркивается комплексное и индивидуальное (в том числе поэтапное) лечение, а также то, что применяемые методы лечения, будь то лекарства или хирургия, могут только улучшить симптомы, но не остановить прогрессирование болезни, не говоря уже о ее лечении, и что одно лечение никогда не должно быть магическим или обобщенным. Каждый метод лечения имеет свои ограничения, и на сегодняшний день не существует реального и осуществимого лекарства от болезни Паркинсона. Цель фармакологического лечения — замедлить прогрессирование заболевания, контролировать симптомы и продлить контроль симптомов на как можно большее количество лет, сведя к минимуму побочные эффекты и осложнения от приема лекарств [22]. В отличие от этого, клиническая картина прогрессирующей болезни Паркинсона (H-Y классов IV-V) чрезвычайно сложна, с побочными лекарственными реакциями, а также факторами, вовлеченными в прогрессирование самого заболевания. Отсутствие лечения прогрессирующей болезни Паркинсона делает особенно важным раннюю реакцию на лечение, и клиницисты должны учитывать долгосрочные последствия лечения на ранних стадиях, чтобы избежать «загибания складок». Лечение пациентов с прогрессирующей болезнью Паркинсона по-прежнему направлено на улучшение двигательных симптомов, одновременно решая некоторые из возможных двигательных осложнений и недвигательных симптомов, которые могут возникнуть. Хирургическое вмешательство может быть рассмотрено в отношении тех, кто на ранних этапах успешно применял медикаменты, но эффективность которых значительно снизилась при длительном лечении, а также в отношении тех, у кого развился опсоклонус и кто испытывает трудности с медикаментами. Важно подчеркнуть, что операция только улучшает симптомы, но не лечит болезнь. Пациенты с наложенным синдромом Паркинсона, у которых нет первичной болезни Паркинсона, являются противопоказанием к операции. Хирургическое вмешательство противопоказано пациентам, которые находятся на ранних стадиях заболевания и у которых лекарственная терапия оказалась эффективной. Кроме того, образование, психологическая помощь, поддержка, питание и физические упражнения выделяются как вспомогательные средства в лечении болезни Паркинсона, которые не следует упускать из виду [23].
В заключение следует отметить, что клиническое лечение болезни Паркинсона по-прежнему основано на медикаментах, с упором на принципы комплексного, индивидуального и поэтапного лечения, с определенной клинической эффективностью, но оно еще не способно препятствовать прогрессированию болезни или излечить ее, а его побочные эффекты и другие проблемы еще не решены. В то же время, рынок и спрос показывают, что цена и темпы роста препаратов против болезни Паркинсона продолжают расти, и в настоящее время рынок достиг среднего комбинированного темпа роста в 13%, а размер мирового рынка, как ожидается, превысит 2,3 млрд. долларов США к 2010 году. Леводопа, которая внесла фундаментальные изменения в лечение болезни Паркинсона, по-прежнему является основным препаратом в этой области. В настоящее время клинические препараты для лечения болезни Паркинсона представлены в основном комбинацией леводопы и агонистами дофамина, и основные доли рынка занимают импортные препараты и совместные предприятия, а рынок отечественных препаратов относительно невелик [24].
3. анализ текущей ситуации и ожиданий в отношении лечения болезни Паркинсона с помощью китайской медицины
Проведя поиск и анализ 25 экспериментов, включающих 620 пациентов и 810 экспериментальных животных по лечению болезни Паркинсона китайской медициной с 0l 1994 по 08 2005 гг. в Chinese Journal Full Text Database и Wipu Chinese Journal Full Text Database, Чжан Линь и др. пришли к выводу, что эффект китайской медицины в лечении болезни Паркинсона ясен и хорош, со спокойными лекарственными свойствами и незначительными токсическими побочными эффектами, а лечение по-прежнему направлено на контроль симптомов болезни. Не существует эффективного средства для замедления процесса заболевания [25].
Преимущества и особенности ТКМ в лечении этого заболевания заключаются в его научно обоснованном подходе, который похож на индивидуализированное лечение, предлагаемое в настоящее время в клинической практике. Как уже говорилось, для болезни Паркинсона фармакологическое лечение все еще является основным, подчеркивая сочетание комплексного лечения и индивидуализации, которая варьируется в зависимости от стадии заболевания пациента (в основном по классификации H-Y) и комбинации лекарств и т.д. Из-за особенностей самого заболевания пациенты на поздних стадиях в основном или полностью не способны заботиться о себе, и фармакологическое лечение в настоящее время считается трудноизлечимым. Поэтому, основываясь на современном состоянии западной медицинской диагностики и лечения болезни Паркинсона и эффективности китайской медицины и комбинированной китайской и западной медицины в лечении болезни Паркинсона и ее возможных потенциальных преимуществах, мы считаем, что пациентов с ранней и средней стадией болезни Паркинсона следует лечить индивидуально и комплексно с использованием доказательного лечения китайской медицины в соответствии с их клинической этиологией и клиническими характеристиками, а также с использованием многогранных показателей, которые лучше отражают характерную эффективность китайской медицины для Комплексная эффективность китайской медицины и оценка ее безопасности.
Государственное управление по контролю за продуктами питания и лекарствами 31 декабря 2004 года обнародовало список национальных основных лекарственных средств 2004 года (Государственное управление по контролю за продуктами питания и лекарствами [2004] № 266), в который вошли 1260 разновидностей патентованных китайских лекарственных средств, и ни одного патентованного китайского лекарственного средства, специально предназначенного для борьбы с шоковым параличом (вторичная категория) [26]. Одиннадцатый пятилетний план развития китайской медицины гласит: в полной мере использовать преимущества китайской медицины в профилактике и лечении основных и сложных заболеваний, исследовать, оптимизировать и продвигать протоколы лечения китайской медицины и системы оценки эффективности при этих заболеваниях, разрабатывать инновационные препараты, которые являются безопасными, эффективными и контролируемыми, а также повышать независимую инновационную способность китайской медицины и международную конкурентоспособность индустрии китайской медицины. Это ключевая задача и проект для достижения всестороннего, скоординированного и устойчивого развития ТКМ и лучшего служения здоровью людей. Мы должны опираться на существующие эффективные методы лечения и рекомендации китайской и западной медицины в лечении болезни Паркинсона, использовать методы лечения или протоколы китайской медицины с доказанной эффективностью, уточнить их эффективность и безопасность, а также объем показаний к лечению с помощью клинических оценочных исследований, таких как рандомизированные контролируемые испытания, на основе характеристик различных стадий болезни Паркинсона и лечения китайской медициной (индивидуализированного) доказательного вмешательства, а также преимуществ и недостатков методов лечения китайской и западной медицины. Формировать руководства по клинической практике и способствовать их применению в масштабах всей страны, постепенно стандартизировать лечение болезни Паркинсона с использованием китайской медицины, а также разрабатывать препараты с независимыми правами интеллектуальной собственности для обслуживания большинства пациентов с болезнью Паркинсона и постоянно повышать нашу конкурентоспособность в области лечения болезни Паркинсона.
4. анализ текущего состояния оценки эффективности при болезни Паркинсона и ожидания от исследований вмешательства китайской медицины
4.1 Современный статус оценки эффективности при болезни Паркинсона
Для оценки эффективности вмешательств ТКМ при болезни Паркинсона Китайская национальная ассоциация гериатрической медицины китайской медицины (CNCMG) обратилась к баллу эквивалентности функциональных нарушений при болезни Паркинсона Вебстера, и после многолетнего изучения и обобщения клинической практики, после обсуждения и демонстрации в 1991 году на 3-м симпозиуме CNCMG по гериатрическим заболеваниям головного мозга опубликовала Критерии диагностики и оценки эффективности ТКМ [27 ], которая обеспечила платформу для обмена результатами исследований в этой области, но еще не полностью отвечает потребностям клинической практики ТКМ. Критерии эффективности, разработанные и используемые некоторыми национальными исследовательскими проектами, отражают уровень исследований по оценке эффективности болезни Паркинсона в Китае. В рамках Национального проекта медицинской науки и техники «Девятый пятилетний план» (№96-906-05-08) проектная группа [28,29] отобрала некоторые пункты оценки двигательной функции из UPDRS в сочетании с пунктами оценки Вебстера, а также отобрала некоторые пункты ADL и объединила их в «Шкалу оценки двигательной функции при болезни Паркинсона». Шкала оценки двигательных функций при болезни Паркинсона (MDRSPD)», так что распределение в шкале четырех основных нарушений при болезни Паркинсона примерно эквивалентно и дает более полное представление о двигательной дисфункции пациентов. Были оценены согласованность и чувствительность шкалы, и был сделан вывод, что она может быть использована для оценки тяжести болезни Паркинсона и эффективности лечения пациентов с болезнью Паркинсона. Однако эта шкала более субъективна при оценке тонуса конечностей и тремора покоя, а ее точная количественная оценка пока не является удовлетворительной, поэтому она еще не получила широкого распространения.
4.2 Анализ ожидаемых исследований по оценке эффективности вмешательства китайской медицины при болезни Паркинсона
Китайская медицина имеет отличительные особенности и уникальную теоретическую систему, а оценка и подтверждение ее клинической эффективности является горячей точкой исследований в китайской медицине. Ученые [30,31] считают, что система оценки эффективности ТКМ должна включать: (i) критерии оценки эффективности заболеваний ТКМ; (ii) критерии оценки эффективности доказательств ТКМ; и (iii) количественную шкалу для оценки качества выживания в соответствии с характеристиками ТКМ. А в комбинированном лечении китайской и западной медицины следует объединить преимущества обоих видов медицины, чтобы изучить лучший метод комплексного лечения заболеваний китайской и западной медициной (который превосходит как отдельно западную, так и отдельно китайскую медицину и образует органическое целое), а также научно и объективно оценить особенности китайской медицины в комплексном лечении китайской и западной медицины. Исходя из целостной природы ТКМ, трудно всесторонне и объективно отразить эффективность ТКМ с помощью одного косвенного показателя. Разумный выбор промежуточных показателей, таких как важные клинические симптомы, комбинации нескольких симптомов, субъективные ощущения пациентов, общая удовлетворенность лечением и качество выживания, поможет объективно оценить эффективность вмешательств ТКМ.
При оценке эффективности ТКМ в лечении болезни Паркинсона основное внимание следует уделять ее способности улучшать качество выживания. Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS) в строгом смысле не является шкалой качества выживания, хотя в ней и содержится часть содержания качества выживания. Британский опросник по болезни Паркинсона (PDQ-39) и опросник качества выживания при болезни Паркинсона (PDQL) были разработаны за рубежом для оценки клинических результатов, причем PDQ-39 используется чаще. За рубежом также используются универсальные шкалы: Ноттингемская шкала здоровья (NHP); «Опросник состояния здоровья» (SF-36) для оценки болезни Паркинсона. Из-за различий в экономических, культурных и социальных условиях иностранные шкалы не смогли адаптироваться к китайскому контексту, что затрудняет точное отражение качества выживания пациентов в Китае. Размеры, позиции и их выражение в Западной шкале оценки качества выживания при болезни Паркинсона не могут полностью охватить соответствующее содержание ТКМ и не включают некоторые важные содержания (симптомы) ТКМ, что затрудняет объективное отражение эффективности ТКМ.
5. проблемы и контрмеры
В настоящее время использование китайской медицины, китайской траволечения и акупунктуры в лечении болезни Паркинсона в Китае изначально показало определенную эффективность, и у большинства из них не было обнаружено явных токсических побочных эффектов, и большинство из них имеют синергетический эффект при использовании вместе с западными препаратами, что также может уменьшить токсические побочные эффекты западных препаратов. Поэтому китайская медицина показала хорошие перспективы для лечения этого заболевания и все больше ценится пациентами и практикующими врачами. Текущие проблемы лечения болезни Паркинсона с помощью ТКМ: (i) отсутствие многоцентровых рандомизированных контролируемых исследований ТКМ на больших выборках; (ii) в большинстве исследований не используются единые, национально и международно признанные критерии определения эффективности (например, UPDRS и т.д.); (iii) нечеткая постановка целей вмешательства ТКМ, что приводит к двусмысленности в сфере его применения; (iv) отсутствие препаратов ТКМ с независимыми правами собственности, пригодных для длительного применения при болезни Паркинсона; (v) отсутствие признанных критериев диагностики и идентификации ТКМ. (5) отсутствие признанных диагностических критериев ТКМ; (6) неспособность отразить диагностику и лечение ТКМ и объединить характеристики ТКМ в исследованиях; и (7) неспособность использовать показатели (системы) оценки эффективности, которые могут отражать как клиническую практику, так и преимущества характеристик ТКМ.
Поэтому мы должны опираться на текущий статус ТКМ и ТКМ лечения болезни Паркинсона, принимать безопасные и эффективные методы или протоколы лечения ТКМ и ТКМ, далее уточнять их эффективность и безопасность, а также их терапевтические показания с помощью клинической оценки в рамках многоцентрового двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования большой выборки, формировать клинические протоколы дискриминационного лечения ТКМ и продвигать их применение по всей стране, и постепенно стандартизировать лечение болезни Паркинсона в области использования китайской медицины [32-35].