I. Классы безопасности психотропных препаратов.
FDA классифицирует лекарства на 5 классов в зависимости от величины их влияния на безопасность плода.
1. Беременность Класс А: Было проведено достаточное количество хорошо контролируемых исследований на людях, которые показали отсутствие неблагоприятного воздействия на плод на ранних сроках беременности (и отсутствие таких признаков на поздних сроках беременности).
2. Уровень беременности B: Исследования на животных не показали, что препарат оказывает неблагоприятное воздействие на эмбрион, но нет достаточного количества хорошо контролируемых исследований на людях, чтобы подтвердить это; или исследования на животных показали, что препарат может оказывать неблагоприятное воздействие на эмбрион, но есть достаточное количество хорошо контролируемых исследований на людях, чтобы показать, что препарат не оказывает неблагоприятного воздействия на плод во время беременности.
3. Уровень беременности C: Исследования на животных показали, что препарат может оказывать неблагоприятное воздействие на эмбрион, но нет достаточного количества хорошо контролируемых исследований на людях, чтобы подтвердить это; однако, в связи с терапевтическими потребностями, препарат следует применять у беременных женщин, даже если существует вероятность такого воздействия, по соотношению вероятностей и недостатков.
4. уровень беременности D: Информация о «побочных реакциях», полученная в результате маркетинговых исследований или информационной обратной связи, или в результате исследований на людях, указывает на то, что препарат может быть вреден для плода; однако в силу терапевтических потребностей, даже при наличии такого потенциала, препарат должен использоваться для беременных женщин сбалансированно.
5. Уровень беременности X: В исследованиях на животных или людях было показано, что препарат вызывает пороки развития эмбриона и/или «неблагоприятные реакции», полученные в результате маркетинговых исследований или информационной обратной связи, или в результате исследований на людях, что препарат имеет реальную возможность нанести вред плоду; даже если он необходим для лечения, в целом ясно, что препарат не должен использоваться у беременных женщин. Даже если лечение необходимо, в целом ясно, что препарат не следует применять у беременных женщин.
Связь между психотропными препаратами и беременностью и безопасность плода.
1. антипсихотики
Клозапин относится к препаратам с уровнем беременности В, остальные — с уровнем беременности С.
2. Анти Депрессия
(1) Кломипрамин, доксепин, циталопрам, флувоксамин, тразодон, миансерин, миртазапин, флуоксетин и сертралин относятся к препаратам для беременных класса С.
(2) Нортриптилин и пароксетин относятся к классу D по беременности (Примечание: Австралийский стандарт классифицирует пароксетин как класс С по беременности).
3. противотревожные и снотворные средства
(1) Золпидем (Synthroid) — уровень беременности B.
(2) Бензодиазепины (Валиум класс I), такие как алпразолам, эзопиклон, клоназепам, лоразепам и т.д., относятся к классу D по беременности.
4. Стабилизаторы настроения
(1) Ламотриджин, степень беременности C.
(2) Карбонат лития, карбамазепин и вальпроат натрия относятся к классу D по беременности.
5. лекарства от деменции
(1) Амрицин, Эснон, оба класса С по беременности. По мнению отечественных и международных экспертов, психотропные препараты для беременных класса С и выше (кроме пароксетина) в целом относительно безопасны при приеме во время беременности.