Дата утверждения: 09/01/2007
Дата пересмотра: 01 октября 2010 г.
Дата пересмотра: 01 декабря 2015 г.
Дата внесения изменений: 18/07/2016
Дата пересмотра: ГГГГ
Таблетки Бензгексола гидрохлорид инструкция по применению
Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию и используйте под руководством врача
Противопоказан пациентам с глаукомой, задержкой мочи и увеличением предстательной железы
Название препарата]
Общее название: таблетки бенгексола гидрохлорида
Английское название: Trihexyphenidyl Hydrochloride Tablets
Ханьюй пиньинь：Яньсуань Бэньхайсуо Пянь
Ингредиенты
Основным ингредиентом этого препарата является бенхайсуо гидрохлорид.
Химическое название: (±)-α-циклогексил-α-фенил-1-пиперидинпропанол гидрохлорид.
Химическая структурная формула.
Молекулярная формула: C20H31NO-HCl
Молекулярная масса: 337,93
Свойства
Этот препарат представляет собой белую таблетку с углублением посередине одной стороны.
Показания]
Для болезни Паркинсона, синдрома Паркинсона. Он также может применяться при экстрапирамидных расстройствах, вызванных лекарственными препаратами.
Спецификация
2 мг
Дозировка и применение
Принимать перорально. При болезни Паркинсона и синдроме Паркинсона начинайте с 1 — 2 мг в день и увеличивайте на 2 мг каждые 3 — 5 дней до достижения наилучшей эффективности без побочных эффектов, обычно не более 10 мг в день, разделенных на 3 — 4 дозы, принимать необходимо длительное время. При экстрапирамидных расстройствах, вызванных лекарственными препаратами, принимайте 2-4 мг в 2-3 приема в первый день и постепенно увеличивайте до 5-10 мг по мере необходимости и переносимости.
Пожилым пациентам следует уменьшить дозировку по мере необходимости.
Неблагоприятные реакции
Часто встречаются сухость во рту, нечеткость зрения, тахикардия, тошнота, рвота, задержка мочи, запоры и т.д. При длительном применении могут возникнуть сонливость, депрессия, потеря памяти, галлюцинации и помутнение сознания.
Слабые побочные эффекты, такие как сухость во рту, нечеткость зрения, головокружение, легкая тошнота или нервозность, испытывают 30-50% пациентов. Однако такие реакции от приема бензгексола гидрохлорида гораздо мягче, чем от алкалоидов белладонны, и обычно менее тяжелые, чем не проходящие симптомы синдрома Паркинсона. По мере продолжения лечения эти реакции постепенно уменьшаются или даже исчезают. Пока такие реакции не исчезнут спонтанно, с ними можно справиться путем корректировки лекарственной формы, дозы препарата и интервала между приемами.
Сообщалось о нескольких случаях гнойного паротита, вызванного чрезмерной сухостью полости рта, сыпи, расширения толстой кишки, паралитической кишечной непроходимости и некоторых психиатрических симптомах, таких как бред и галлюцинации, а также об одном случае подозрения на паранойю, при применении бензедрина гидрохлорида; все эти симптомы могут возникать при любом лечении атропином.
У пациентов с историей артериосклероза или другими специфическими для препарата состояниями могут наблюдаться такие реакции, как спутанность сознания, беспокойство, нарушения поведения или тошнота и рвота. Пациенты могут улучшить переносимость препарата, назначая низкие начальные дозы и медленно увеличивая дозу до достижения эффективной терапевтической дозы. При возникновении тяжелых реакций прием препарата следует прекратить на несколько дней, а затем возобновить прием в меньшей дозе. Психоз может быть стойким чувством эйфории из-за злоупотребления наркотиками (что приводит к передозировке).
Потенциальные побочные эффекты, связанные с применением любого атропиноподобного препарата, включают запор, сонливость, задержку или задержку мочи, тахикардию, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, слабость, рвоту и головную боль.
При длительном применении бензедрина гидрохлорида сообщалось о случаях развития глаукомы углового закрытия.
Противопоказания
Противопоказано при повышенной чувствительности к любому из ингредиентов данного продукта.
Противопоказан пациентам с глаукомой, задержкой мочи и увеличением предстательной железы.
Меры предосторожности]
Не принимать при изменении свойств препарата.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Пациентам, получающим бензгексола гидрохлорид, следует проводить осмотр передней камеры и тщательно и регулярно контролировать внутриглазное давление.
Хотя бенгексола гидрохлорид не противопоказан пациентам с заболеваниями сердца, печени, почек или гипертонией, при приеме данного препарата указанные пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.
В некоторых случаях может потребоваться длительный прием бенфотиола гидрохлорида, а учитывая его атропиноподобную природу, пациенты должны находиться под постоянным тщательным длительным наблюдением, чтобы избежать аллергических и других побочных реакций. Из-за своей парасимпатической активности бензедрина гидрохлорид противопоказан пациентам с глаукомой, обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта или мочеполовой системы, а также пожилым пациентам мужского пола, которые могут страдать от гипертрофии предстательной железы. Пожилые пациенты, особенно старше 60 лет, часто имеют повышенную чувствительность к этому классу препаратов и поэтому нуждаются в строгой модуляции дозы. Парасимпатомиметические препараты могут спровоцировать раннюю глаукому, например, бензедрина гидрохлорид.
Отсроченная дискинезия может возникать у некоторых пациентов, получающих длительное лечение антипсихотиками или прекративших лечение. Противопаркинсонические препараты не снимают симптомы поздней дискинезии, а в некоторых случаях могут усугубить ее. Однако у пациентов, получающих хроническое лечение антипсихотическими препаратами, часто наблюдается как синдром Паркинсона, так и дискинезия замедленного типа, и эти симптомы синдрома Паркинсона были облегчены антихолинергическим лечением бензедрином гидрохлоридом. Применение у беременных и кормящих женщин].
Исследования не проводились, ссылки отсутствуют.
[Для детей].
Исследования не проводились, ссылки отсутствуют.
Гериатрическое использование
Длительное применение у пожилых людей может привести к глаукоме. У пациентов с артериосклерозом могут наблюдаться спутанность сознания, дезориентация, беспокойство, галлюцинации и психотические симптомы при применении обычно используемых противопаркинсонических препаратов, поэтому их следует применять с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
1. в сочетании с этанолом или другими депрессантами центральной нервной системы может усиливаться эффект центрального депрессанта.
2. при совместном применении с амантадином, антихолинергическими средствами, ингибитором моноаминоксидазы паглином и прокарбазином возможно усиление антихолинергического эффекта и возникновение паралитической кишечной непроходимости.
3. Сочетание данного препарата с ингибиторами моноаминоксидазы может привести к развитию гипертонии.
4. эффективность данного препарата может быть ослаблена при сочетании с кислотообразующими препаратами или адсорбирующими противодиарейными средствами.
5. При сочетании с хлорпромазином метаболизм последнего ускоряется, и его концентрация в крови может быть снижена.
6. Сочетание этого продукта с сердечными гликозидами может продлить время пребывания последних в желудочно-кишечном тракте, увеличить всасывание и облегчить отравление.
Передозировка наркотиков]
Симптомы отравления: При передозировке могут наблюдаться расширение зрачков, повышение глазного давления, учащенное сердцебиение, тахикардия, затрудненное мочеиспускание, слабость, головная боль, покраснение лица, лихорадка или растяжение живота. Иногда сопровождается психозом, бредом, галлюцинациями и другими токсическими психиатрическими симптомами. В тяжелых случаях могут возникнуть кома, судороги и циркуляторный коллапс.
Лечение: Эмезис или промывание желудка, меры по увеличению экскреции, симптоматическое лечение и поддерживающая терапия в зависимости от состояния.
Фармакология и токсикология
Этот препарат является центральным антихолинергическим противопаркинсоническим средством, которое действует путем избирательного блокирования холинергического пути в стриатуме с меньшим влиянием на периферию, что помогает восстановить баланс дофамина и ацетилхолина в мозге пациентов с болезнью Паркинсона и улучшить симптомы болезни Паркинсона.
Фармакокинетика]
Он быстро и полностью всасывается после перорального приема и способен преодолевать гематоэнцефалический барьер. 56% дозы выводится с мочой, при почечной недостаточности выведение замедляется.
Хранение
Хранить в запечатанном виде.
Упаковка
Упакованы во флаконы из полиэтилена высокой плотности, по 100 таблеток во флаконе.
Период действия
12 месяцев
Стандарт исполнения
Номер утверждения
Государственный сертификат подлинности наркотиков H12020224
[Лицензиат по маркетингу лекарственных средств
Название: Tianjin Lisheng Pharmaceutical Co.
Зарегистрированный адрес: № 16, Северная дорога Саеда, Зона экономического развития Сицин, Тяньцзинь
Производитель
Название компании: Tianjin Lisheng Pharmaceutical Co.
Адрес производства: № 16, Северная дорога Саеда, Зона экономического развития Сицин, Тяньцзинь
Почтовый индекс: 300385
Номер телефона: 022-27366012
Номер факса: 022-27364239
Веб-адрес: www.lishengpharma.com
Номер телефона для бесплатных консультаций: 4006490098