После более чем полугодовой комплексной и систематической оценки Национальный центр мониторинга нежелательных лекарственных реакций считает, что преимущества разумного применения цефтриаксона натрия явно перевешивают риски; феномен неразумного применения препарата широко распространен в сообщениях о нежелательных лекарственных реакциях или событиях, а неразумное применение препарата повышает фактор риска применения препарата. По этой причине Государственное управление по контролю за продуктами питания и лекарствами недавно посвятило предупреждение клиническому неразумному применению препарата. Типичный случай] Пациентка, женщина, 17 лет, поступила в больницу с простудой желудочно-кишечного типа, и после отрицательного кожного теста ей был назначен цефтриаксон натрия 2 г внутривенно. На 30 мл у нее появились стеснение в груди, одышка, цианоз, липкая и холодная кожа, спутанность сознания, учащенный пульс, артериальное давление не определялось, в обоих легких выслушивалось большое количество сухих и влажных столбиков с частотой 112 уд/мин, сердечные шумы были низкими и тупыми. Прием цефтриаксона натрия был немедленно прекращен, и было проведено симптоматическое лечение. [Анализ эксперта] Цефтриаксон натрия показан при серьезных инфекциях, вызванных чувствительными грамотрицательными бациллами и частично чувствительными грамположительными кокками, таких как инфекции дыхательных путей, сепсис, инфекции брюшной полости, пиелонефрит, воспалительные заболевания органов малого таза, инфекции костей и суставов, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции центральной нервной системы и др. База данных отчетов о случаях Национального центра мониторинга неблагоприятных лекарственных реакций показывает, что на чрезмерное назначение лекарств в серьезных случаях приходится около 10% от общего числа зарегистрированных серьезных случаев. Типичный случай] Ребенку, мальчик, 4 года, при бронхите внутривенно ввели цефтриаксон натрия 2 г и дексаметазон 2 мг в 5% глюкозе хлорида натрия 250 мл. Через 1 минуту ребенок стал раздражительным, захлебывался, отхаркивал белую мокроту и посинел губами, инфузия была немедленно выключена и приняты меры первой помощи. Через 30 минут реанимационные мероприятия не помогли, и ребенок умер. [Анализ эксперта] В инструкции к препарату Цефтриаксон натрия четко указано, что суточная доза для внутривенного введения детям составляет 20~80 мг/кг (массы тела). База данных Национального центра мониторинга неблагоприятных лекарственных реакций показывает, что у некоторых педиатрических пациентов наблюдалась передозировка. Типичный случай] Пациентка, женщина, 60 лет, обратилась в сельскую поликлинику с инфекцией верхних дыхательных путей, кашлем, стеснением в груди и генерализованной болью, и ей были назначены цефтриаксон натрия 4 г, дексаметазон 5 мг и рибавирин 600 мг, смешанные с 0,9% хлоридом натрия для внутривенного вливания 500 мл. Примерно через 20 минут пациент внезапно почувствовал одышку, панику и стеснение в груди, после чего произошла остановка сердца, и после реанимации он скончался. Анализ эксперта】В инструкции к препарату Цефтриаксон натрия четко указано, что в связи с возможной несовместимостью между препаратами, данный препарат не следует смешивать с другими препаратами и использовать отдельно при сочетании с другими препаратами. База данных сообщений о случаях из Национального центра мониторинга неблагоприятных лекарственных реакций показала, что были серьезные случаи, когда цефтриаксон натрия смешивали с другими препаратами для внутривенного применения. Среди них цефтриаксон натрия, смешанный с дексаметазоном, составлял большинство случаев внутривенного применения, за ним следовали противовирусные препараты, такие как рибавирин, или инъекции китайской медицины. В нескольких случаях одновременно смешивалось до четырех препаратов. Типичный случай] Пациентка, женщина, 35 лет, с предшествующей историей аллергии на пенициллин. Ей ввели цефтриаксон натрия 3 г в 300 мл 0,9% хлорида натрия внутривенно для лечения инфекции, возникшей после укуса комара на нижних конечностях. Примерно через 2 минуты пациентка пожаловалась на одышку, зуд в горле и общий дискомфорт, инфузия была немедленно прекращена, и были даны соответствующие препараты для реанимации пациентки, которая умерла через 15 минут. [Анализ эксперта] В [Противопоказаниях] и [Мерах предосторожности] инструкции по применению Цефтриаксона натрия четко указано, что он запрещен для пациентов с аллергией на цефалоспорины. «Перед применением данного препарата следует подробно расспросить пациента об истории аллергии. У пациентов с аллергией на пенициллин могут возникнуть перекрестные аллергические реакции на данный препарат, поэтому его следует применять с осторожностью». У лиц с аллергией на пенициллин могут возникать перекрестные аллергические реакции на данный препарат, поэтому его следует применять с осторожностью». Анализ базы данных историй болезни Национального центра мониторинга неблагоприятных лекарственных реакций показал, что были случаи приема препарата людьми с аллергией или аллергией на цефтриаксон натрия и пенициллин, что привело к серьезным последствиям — смерти пациентов. Типичный случай] Пациент, мужчина, 60 лет, получал цефтриаксон натрия 3 г в 0,9% хлориде натрия для инъекций при инфекции верхних дыхательных путей путем внутривенной инфузии. Утром третьего дня у пациента внезапно развились одышка, слабость, сердцебиение и другие дисульфирамоподобные реакции после употребления алкоголя, ему немедленно ввели дексаметазон и другие препараты, и вышеуказанные симптомы постепенно уменьшились. [Анализ эксперта] Цефтриаксон натрия может влиять на метаболизм этанола, вызывая повышение концентрации ацетальдегида в крови и возникновение дисульфирамоподобных реакций. Поэтому следует избегать употребления алкоголя в период приема препарата и в течение 1 недели после прекращения приема препарата, а также перорального приема этанолсодержащих препаратов, напитков или внутривенного введения этанолсодержащих препаратов. Типичный случай] Пациенту, мужчине 34 лет, после экстракорпоральной литотрипсии по поводу почечных камней внутривенно ввели цефтриаксон натрия 2 г в 250 мл глюкозы с хлоридом натрия. Через 10 минут у пациента появились нарушение дыхания, раздражительность и стискивание зубов, и ему было немедленно назначено целенаправленное лечение, которое облегчило вышеуказанные симптомы. [Экспертный анализ] Использование периоперационных препаратов должно соответствовать «Руководству по клиническому применению противомикробных препаратов» и «Руководству по профилактическому применению противомикробных препаратов в периоперационном периоде» и другим соответствующим требованиям. Согласно базе данных сообщений о случаях из Национального центра мониторинга неблагоприятных лекарственных реакций, было зарегистрировано 46 случаев периоперационного применения цефтриаксона натрия в серьезных сообщениях о случаях, в основном связанных с неправильным выбором времени применения препарата, высокой начальной точкой или отсутствием показаний к применению препарата, длительным курсом применения препарата и т.д., что могло привести к серьезным неблагоприятным событиям. Типичный случай] Ребенок, мужского пола, 9 дней от роду, получал цефтриаксон натрия 0,3 г в 20 мл физраствора, 10 мл гардении желтой в 20 мл 10% глюкозы для инъекций и 0,25 г витамина С, 25 мг витамина В6, 10 мг АТФ и 25 ЕД коэнзима А в 10% глюкозе для лечения неонатальной гипербилирубинемии. 60 мл внутривенно капельно один раз в день. На третий день у ребенка развилась лихорадка и одышка, и он умер после реанимации. Анализ эксперта] В инструкции цефтриаксона натрия четко указано, что цефтриаксон натрия может вытеснять билирубин из сывороточного альбумина. У новорожденных с гипербилирубинемией (особенно у недоношенных) может развиться ядерная желтуха, поэтому данный препарат следует использовать с осторожностью или избегать его применения. Однако информация из базы данных отчетов о случаях Национального центра мониторинга неблагоприятных лекарственных реакций показывает, что цефтриаксон натрия все еще используется в клинической практике у новорожденных с гипербилирубинемией.