Исследователи в рамках испытания адъювантного лечения Герцептином обнаружили, что один год адъювантного лечения целевым препаратом трастузумаб был так же эффективен, как два года первоначального хирургического лечения, химиотерапии и, при необходимости, лучевой терапии у женщин с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы. Обновленные данные были представлены на конференции Европейского общества медицинской онкологии в Вене в 2012 году. Адъювантное исследование Герцептина, которое с 2001 года проводится под руководством Breast Cancer International, является международным многоцентровым рандомизированным исследованием III фазы, в котором принимают участие 5 102 женщины с HER2-положительным раком молочной железы. Пациенты были рандомизированы на получение трастузумаба каждые три недели в течение одного года, двух лет или по мере наблюдения после первоначального хирургического лечения, химиотерапии, назначенной врачом лучевой терапии. Профессор Ричард Гелбер, Гарвардская медицинская школа и Институт рака Фарбера, Массачусетс, США, сообщил, что с 12 апреля 2012 года нескорректированное отношение рисков рецидива заболевания у пациентов женского пола составило 0,99 (95% ДИ 0,85-1,14; p = 0,8588) при двухлетнем лечении по сравнению с однолетним. Общая выживаемость была одинаковой для обеих методик лечения [HR = 1,05 (95% ДИ 0,86-1,28; p = 0,6333)]. По словам профессора Ричарда Гелбера, ключевым сообщением 2012 года было то, что один год лечения трастузумабом позволит сохранить стандарт лечения для пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы. Исследователи обнаружили, что в течение среднего периода наблюдения в восемь лет стойкие преимущества однолетнего лечения трастузумабом в плане выживаемости без болезни и общей выживаемости оставались стабильными по сравнению с ранее зарегистрированными пациентами без лечения трастузумабом. Профессор Гельбер отметил, что долгосрочные преимущества выживаемости без болезни и общей выживаемости в течение одного года у пациентов, получавших трастузумаб, по сравнению с пациентами, не получавшими трастузумаб, были очень впечатляющими и обнадеживающими для пациентов. Эти результаты показывают, что преимущества трастузумаба остаются стабильными с течением времени и не исчезают через несколько лет. Пациенты могут быть уверены, что один год приема трастузумаба эффективно лечит их заболевание и снижает риск рецидива заболевания и смерти на четверть по сравнению с лечением без трастузумаба. Хотя продолжение лечения трастузумабом в течение 2 лет не приводит к значительному улучшению прогноза по сравнению с 1 годом лечения, продолжающиеся испытания проверяют, может ли назначение трастузумаба в сочетании с другими анти-HER2 агентами, такими как патуксимаб или лапатиниб, иметь лучшие результаты для пациентов с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии. Профессор Кристоф Зелински, председатель клинического отделения онкологии Венского медицинского университета в Австрии, не принимал участия в этом исследовании, но в своем анализе данных исследования отметил, что прогресс, достигнутый в лечении пациентов с ранней стадией рака молочной железы с гиперэкспрессией HER2/neu путем использования трастузумаба в качестве адъюванта, был впечатляющим и очень успешным. Однако остается открытым вопрос о том, приведет ли продление лечения до двух лет к лучшим результатам, чем один год лечения. Текущее исследование показывает, что это не так, и оно оправдывает применение адъювантных препаратов, назначаемых пациенткам с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы. Кроме того, исследование показало, что биологические свойства заболевания не усиливаются при более длительном методе лечения после года вмешательства в сигнализацию факторов роста во время лечения. По словам профессора Зелински, сообщество онкологов способно обеспечить пациентам наилучшее и наиболее экономически эффективное лечение, соизмеряя выгоды и затраты для системы здравоохранения. Последнее очень важно, поскольку рецидив заболевания пациента не только приводит к страданиям и смерти, но и является большим бременем для общества. Настоящие данные дополняют сведения о том, что последнего вида можно избежать у выбранного пациента благодаря оптимальной продолжительности лечения.