Прошлое, настоящее и будущее гипотермии в лечении ТБИ: В 1950-х и 1960-х годах клиницисты считали, что причинами смерти при ТБИ являются отек мозга и повышенное внутричерепное давление, и поэтому полагали, что прогноз ТБИ можно улучшить, если хорошо контролировать высокое внутричерепное давление. В экспериментальном исследовании Лунд (3) обнаружил, что гипотермия была более эффективна, чем гипервентиляция, для снижения внутричерепного давления. Однако в то время клиницисты не знали в деталях, какова оптимальная температура лечения, сколько должно быть соответствующее время охлаждения, как проводить повторное согревание и его безопасность, а также осложнения, что привело к серьезным и даже смертельным осложнениям при лечении гипотермии. Экспериментальные исследования, проведенные в 1990-х годах, показали, что кратковременное охлаждение выше 30°C улучшает результаты лечения, что является важным выводом, поскольку при длительном охлаждении ниже 30°C возникает множество серьезных осложнений. В нескольких небольших клинических исследованиях, основанных на этих исследованиях, для лечения тяжелых ТБИ использовались субхолодные температуры (32-33°C) и было выявлено снижение частоты серьезных осложнений (4). Однако опубликованные в последние годы клинические исследования по гипотермии при тяжелой ТБИ противоречивы: проспективные клинические исследования, проведенные в одном отделении, показали эффективность гипотермии (4,5,8), а два крупных многоцентровых рандомизированных контролируемых проспективных клинических исследования показали неэффективность гипотермии при тяжелой ТБИ. Национальное исследование острой черепно-мозговой травмы (NABIS:H) под руководством профессора Клифтона начало это исследование и проводилось с октября 1994 года по май 1998 года, первоначально планировалось 500 случаев, но комитет по безопасности остановил исследование в мае 1998 года по соображениям безопасности. Фактическое число включенных в исследование пациентов составило 392, 199 в группе гипотермии и 193 в группе нормотермии в качестве контроля. В группе гипотермии охлаждение до 33°C проводилось в среднем 8,4±3 ч и поддерживалось в течение 47,2±3 ч. Результаты: через 6 месяцев прогноз для обеих групп составил 57% (тяжелая инвалидность + вегетативное состояние + смерть). Смертность составила 28% в группе гипотермии и 27% в группе нормотермии (p=0,79), а в возрасте >45 лет плохой прогноз составил 88% в группе гипотермии и 69% в группе нормотермии, но смертность составила 38% в обеих группах. Тяжелые гипотензивные осложнения развились у 10% в группе гипотермии по сравнению с 3% в группе нормотермии, брадикардия — у 16% в группе гипотермии по сравнению с 4% в группе нормотермии и длительное пребывание в стационаре в группе гипотермии по сравнению с группой нормотермии. У небольшого числа пациентов в группе гипотермии повышенное внутричерепное давление развилось меньше, чем в группе нормотермии. Он сделал вывод, что гипотермия при температуре 33°C в течение 8 часов после тяжелой черепно-мозговой травмы не улучшает прогноз тяжелой черепно-мозговой травмы. Прогноз через 3 месяца составил 46% в группе гипотермии и 59% в группе нормотермии (p>0,99), что привело к такому же выводу, как и у Клифтона. Было высказано несколько замечаний по поводу двух различных результатов гипотермии при тяжелых ТБИ, основная причина которых заключается в том, что трудно обеспечить полную согласованность между центрами в отношении физиологии, метаболизма и медикаментов, используемых для влияния на прогноз во время лечения гипотермией, даже несмотря на обнадеживающие результаты в большом количестве случаев под тщательным наблюдением в отделении интенсивной терапии, и действительно были различия между центрами в многоцентровом клиническом исследовании Clifton(9), например, у В группе гипотермии наблюдались различия между центрами в доле пациентов со средним артериальным давлением ниже 70 мм рт. ст. (p<0,001), в группе дегидратации (p<0,001) и в доле случаев с церебральным перфузионным давлением ниже 50 мм рт. ст. (p<0,05), а также различия между центрами в применении анестетиков (p<0,001) и вазопрессоров (p<0,03) в их многоцентровой группе исследования. В двух центрах из группы многоцентрового исследования результаты гипотермии были лучше, чем в других центрах (6). Все клинические исследования сообщают, что гипотермия помогает снизить повышение внутричерепного давления, а некоторые исследования показали, что период охлаждения эффективен, но эффект снижения внутричерепного давления обратим после повторного согревания, поэтому для предотвращения обратного эффекта повторное согревание должно проводиться медленно, не менее 12-24 ч. Однако контроль повышения внутричерепного давления не обязательно означает хороший прогноз, и несколько клинических исследований сообщают, что гипотермия снижает внутричерепное давление не изменили функциональный прогноз (4.6.11). В 2007 году Qiu (10) сообщил, что в 80 случаях тяжелых ТБИ, которые лечили гипотермией после односторонней краниотомии и декомпрессии, по сравнению с нормотермическим контролем, положительный эффект был обнаружен в 70% случаев в группе гипотермии и 48% в обычной группе через год после травмы (p<0,05). Этот анализ был основан на результатах шести хорошо документированных клинических исследований и заключил, что не было значимой разницы в смертности между группами гипотермии и нормотермии (11). Исходя из этих клинических данных, гипотермия не считается стандартом лечения тяжелой черепно-мозговой травмы, но может быть использована как средство контроля постоянного внутричерепного давления (4). Существует ряд международных клинических исследований по гипотермии при тяжелых ТБИ, например, Adelson (2005) сообщил о клиническом исследовании I фазы на 75 детях с тяжелыми ТБИ, которых лечили гипотермией, и клиническом исследовании III фазы по ее безопасности и целесообразности (ClinicalTrial.gov.indentifier:NT00222742) Исследование Clifton's Клинические исследования TBI у взрослых до 45 лет (NABIS: HIIR;clinicalTrials.gov.identifier:NCT00178711) Австралия, Новая Зеландия клинические исследования у детей (ClinicalTrials.gov.identifier:NCT00282269) и Япония клинические исследования у взрослых (ClinicalTrials.gov.indentifier:NCT00134472)(4,13). Мы ожидаем, что результаты этих исследований дадут научную оценку ценности гипотермии в лечении тяжелых ТБИ. В Китае ежегодно госпитализируются миллионы пациентов с тяжелой ТБИ (12), и с момента разработки гипотермии при тяжелой ТБИ в 1990-х годах в Китае было подготовлено около 1000 клинических отчетов и отчетов по фундаментальным исследованиям, но методы варьируются от отделения к отделению, с большими различиями в индексах наблюдения, методах охлаждения и времени поддержания, что затрудняет формирование сильной и убедительной программы научных рекомендаций, поэтому рекомендуется организовать национальную организацию под эгидой Общества Поэтому рекомендуется организовать по инициативе Общества большую группу многоцентровых проспективных рандомизированных контролируемых клинических исследований по гипотермии при тяжелых ТБИ в Китае, чтобы обобщить опыт Китая в лечении тяжелых ТБИ и внести свой должный вклад.