Софосбувир Софосбувир, новый препарат, разработанный компанией Gilead для лечения хронического гепатита С, был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для продажи в США 6 декабря 2013 года и Европейским агентством по лекарственным средствам для продажи в странах ЕС 16 января 2014 года. Препарат еще не доступен в Китае, его можно получить только в зарубежных больницах.
Это первый препарат, который безопасно и эффективно лечит определенные типы гепатита С без необходимости применения комбинации интерферонов. Клинические испытания продемонстрировали общий показатель устойчивого вирусологического ответа 90% для препарата в сочетании с пегилированным интерфероном и рибавирином при гепатитах 1 и 4; 89%-95% SVR для препарата в сочетании с рибавирином при гепатите 2; и 61%-63% SVR для препарата в сочетании с рибавирином при гепатите С 3 типа. Стоит отметить, что клинические испытания софосбувира также включали некоторых пациентов с циррозом печени в сочетании с гепатитом С, и эффективность также была значительной.
Спорная реформа здравоохранения в США была поставлена перед новой дилеммой из-за нового препарата софосбувир — таблетки для лечения гепатита С. Некоторые штаты, включая Орегон, ищут способы ограничить доступность препарата из-за неспособности решить проблемы с расходами на здравоохранение, в результате чего расширение программы Medicaid, предложенное пакетом реформ здравоохранения президента Барака Обамы, было существенно подорвано.
Дозировка
Принимайте одну таблетку 400 мг в день натощак или во время еды. (Может назначаться в комбинации с рибавирином или в комбинации рибавирин + пегилированный интерферон для лечения хронического гепатита С)
Форма дозировки
На одну таблетку: 400 мг.
Противопоказания
При использовании софосбувира в комбинации с пегилированным интерфероном-альфа + рибавирином или только в комбинации с рибавирином все противопоказания к пегилированному интерферону-альфа и/или рибавирину также относятся к комбинированной терапии софосбувиром.
Софосбувир в комбинации с пегилированным интерфероном-альфа + рибавирин или только софосбувир в комбинации с рибавирином должны быть противопоказаны беременным женщинам и мужчинам, чьи партнеры беременны, из-за возможности врожденных пороков развития или мертворождения.
Показания и применение
Софосбувир — нуклеотидный аналог ингибитора полимеразы NS5B вируса гепатита С, показанный в качестве комбинированного компонента в комбинированных противовирусных схемах для лечения хронической инфекции гепатита С.
Софосбувир показал свою эффективность в лечении пациентов с генотипом 1, 2, 3 или 4 гепатита С, включая пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, соответствующих Миланским критериям и ожидающих трансплантации печени, а также пациентов с коинфекцией ВГС/ВИЧ-1.
Предупреждения и меры предосторожности
Беременность: Рибавирин может вызвать врожденные пороки развития или мертворождение у плода, а интерферон, как показали исследования на животных, может вызвать выкидыш. Поэтому пациенткам, принимающим этот препарат, и супругам пациентов-мужчин следует избегать беременности. Перед началом лечения пациентки должны иметь отрицательный тест на беременность, использовать не менее двух негормональных методов контрацепции и ежемесячно проходить тест на беременность.
Побочные реакции
Наиболее распространенными известными побочными реакциями на софосбувир в комбинации с рибавирином являются головная боль и недомогание; наиболее распространенные известные побочные реакции на софосбувир в комбинации с пегилированным интерфероном-альфа и рибавирином включают недомогание, головную боль, тошноту, бессонницу и анемию.
Лекарственное взаимодействие
Сильные индукторы кишечных гликопротеинов могут изменять плазменные концентрации софосбувира. Для получения информации о лекарственных взаимодействиях, пожалуйста, ознакомьтесь с полным описанием препарата перед использованием.
Использование в особых группах населения
Пациенты с коинфекцией HCV/HIV-1: безопасность и эффективность этого препарата были подтверждены в исследованиях. Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, ожидающие трансплантации печени: безопасность и эффективность этого препарата были исследованы. Препарат доступен в Великобритании и США, но пока не доступен в Китае. Отечественные покупатели, желающие приобрести препарат, могут обратиться за помощью в крупную американскую аптечную сеть.