По данным доктора Гнанта, профессора хирургии Медицинского университета Вены, у женщин, рандомизированных на подавление функции яичников + эндокринную терапию + золедроновую кислоту в исследовании ABCSG (Australian Breast and Colorectal Cancer Study Group)-12, риск рецидива был на 28% ниже, а риск смерти через 84 месяца — на 37% ниже, чем у женщин, рандомизированных только на адъювантную эндокринную терапию. Результаты этого исследования подтверждают данные, ранее представленные исследователями ABCSG-12, которые показали преимущества выживаемости без болезни и общей выживаемости, связанные с режимом лечения, на 48 и 62 месяцах наблюдения (Lancet Oncol. 2011;12:631-41). В ходе этого 4-группового открытого исследования 1 803 пациентки были рандомизированы в группу подавления яичников + эндокринная терапия ± лечение золедроновой кислотой в течение 3 лет. Выживаемость без болезни и общая выживаемость оценивались с помощью лог-ранговых тестов (log-rank tests) и моделей Кокса. Средний возраст всех пациенток составил 44,5 года, они были в пременопаузе и перенесли операцию по поводу гормонорецепторного рака молочной железы I или II стадии. Пациентки получали гозерелин 3,6 мг подкожно один раз в 28 дней в течение 3 лет и были рандомизированы для получения перорального тамоксифена 20 мг + плацебо один раз в день, перорального анастрозола 1 мг + плацебо, перорального тамоксифена 20 мг один раз в день + внутривенная золедроновая кислота 4 мг один раз в 6 месяцев или перорального анастрозола 1 мг один раз в день + внутривенная золедроновая кислота 4 мг один раз в 6 месяцев. Результаты показали, что при медиане наблюдения в 84 месяца коэффициенты риска рецидива рака молочной железы и смерти для пациенток, получавших адъювантную золедроновую кислоту, составили 0,72 и 0,63 соответственно, причем снижение риска оставалось статистически значимым как в одномерном, так и в многомерном анализе. В многофакторном анализе «не было выявлено взаимодействия между золедроновой кислотой и параметрами опухоли или эндокринной терапией». «Показатели риска были одинаковыми для маленьких и больших опухолей, лимфатических узлов положительных и лимфатических узлов отрицательных опухолей и для пациенток, получавших анастрозол и тамоксифен». Что касается выживаемости, то наблюдалось сильное взаимодействие между золедроновой кислотой и возрастом: риск рецидива снизился на 34%, а смертность — на 44% у пациентов в возрасте >40 лет. Аналогичного статистически значимого преимущества в выживаемости не наблюдалось у пациентов в возрасте <40 лет. Как и ожидалось, у пациентов, получавших золедроновую кислоту, чаще возникали артралгии, "но в популяции пациентов, получавших лечение, не было случаев остеонекроза челюсти или почечной недостаточности". Исследователи пришли к выводу, что дополнительное лечение золедроновой кислотой к гозерелину и тамоксифену или анастрозолу имеет большую клиническую ценность в пременопаузальной популяции с ранним эндокринным рецептором-положительным раком молочной железы, и результаты исследования ABCSG-12 представляют собой доказательства первого уровня для этого заключения. "Постоянная польза этого лечения означает, что мы можем вмешаться на ранней стадии и продолжать наблюдать положительные результаты лечения".