Давайте сначала разберемся, что такое I стадия (ранняя стадия) немелкоклеточного рака легких (NSCLC)? НМРЛК I стадии (ранней стадии) подразделяется на стадию IA и стадию IB. Согласно 8-му изданию AJCC по стадированию, стадия IA означает T1N0M0, T1 означает максимальный диаметр опухоли ≤3 см. Стадия IB означает T2aN0M0, T2a — максимальный диаметр опухоли >3 см, ≤4 см; или размер опухоли <3 см, но с любым из следующих условий: вовлечение главного бронха, но не таллярного гребня; вовлечение грязной плевры; сопровождается частичной или полной пневмонией, ателектазом легких. n0 - отсутствие метастазов в лимфатические узлы, а M0 - отсутствие метастазов в отдаленные органы. Стандартным лечением для ранней стадии NSCLC является лобэктомия (минимально инвазивная/конвенциональная) плюс иссечение средостенных лимфатических узлов. Стереотаксическая лучевая терапия рекомендуется пациентам, которые не переносят операцию или не желают ее проводить. Послеоперационная химиотерапия не требуется при НСКЛК стадии IA. Предыдущие исследования не выявили пользы от адъювантной химиотерапии у пациентов со стадией IA, поэтому адъювантная химиотерапия не рекомендуется пациентам с IA стадией NSCLC после операции. Кроме того, большинство исследований EGFR-TKI в качестве адъювантной целевой терапии не включали пациентов с IA стадией НСКЛК, и в настоящее время нет убедительной доказательной базы в поддержку применения адъювантной целевой терапии у пациентов с EGFR-мутацией-положительной стадией IA НСКЛК. Исследование ADAURA, многоцентровое рандомизированное клиническое исследование адъювантной таргетной терапии с использованием окситиниба, показало, что медиана выживаемости без прогрессирования в группе окситиниба также была значительно лучше, чем в группе плацебо (не достигнута против 27,5 месяцев, HR=0,20, p<0,001). Показатели 1-, 2- и 3-летней ДПП составили 97% против 69%, 89% против 53% и 79% против 41% в обеих группах, соответственно, со значительным преимуществом для пациентов в адъювантной группе окситиниба. Однако анализ подгрупп показал, что HR на стадии IB составил всего 0,50 по сравнению с 0,12-0,17 на стадиях II/IIIA (предполагая, что тщательное наблюдение после операции при EGFR-мутации-положительной стадии IB NSCLC также является разумным вариантом. Для пациентов с EGFR-мутацией-отрицательной стадией IB NSCLC, адъювантная химиотерапия не рекомендуется после полной резекции опухоли. Для пациентов с факторами высокого риска рекомендуется комплексная мультидисциплинарная оценка, и послеоперационная адъювантная химиотерапия может быть рассмотрена с учетом мнения экспертов, а также общего физического состояния пациента, обычного анализа крови и биохимического статуса и пожеланий. К факторам высокого риска относятся: гиподифференцированные опухоли (включая микропапиллярную аденокарциному и нейроэндокринные опухоли, но исключая хорошо дифференцированные нейроэндокринные опухоли), висцеральная плевральная инвазия, сосудистая инвазия, сосудистая раковая эмболия и внутрилегочная диссеминация. Что касается послеоперационной адъювантной иммунотерапии, исследование IMpower010 дало положительные результаты у пациентов с II-IIIA стадией НСКЛК с PD-L1TC ≥ 1%, но не выявило пользы при IB стадии НСКЛК, поэтому адъювантная иммунотерапия не рекомендуется для послеоперационного применения при IB стадии. Какова выживаемость при НСКЛ I стадии? Показатель 5-летней выживаемости обычно используется в клинической практике для оценки прогноза группы опухолей на определенной стадии. Показатель 5-летней выживаемости - это процент пациентов, проживших более 5 лет после различных комбинированных методов лечения определенной опухоли. Если у пациента с опухолью нет признаков рецидива и метастазирования в течение 5 лет наблюдения, то это можно расценивать как клиническое излечение. Для пациентов с NSCLC, классифицированным как стадия IA-IB, показатели 5-летней выживаемости, зарегистрированные Международной ассоциацией по изучению рака легких в 2017 году, составили 90% для стадии IA1, 85% для стадии IA2, 80% для стадии IA3 и 73% для стадии IB. Продолжительность выживания после хирургического лечения рака легкого тесно связана с несколькими аспектами, такими как стандартизация операции, стандартизация стадирования, стандартизация послеоперационного лечения, общее состояние пациента, тип послеоперационной патологии, степень дифференцировки и генетический статус.