Европа одобрила продажу инъекции мифамуртида (mifamurtide, L-MTP-PE, :Mepact) компании IDMPharma для лечения неметастатической резектабельной остеосаркомы (редкой, но преимущественно смертельной опухоли костей у детей и молодых взрослых). Это первый новый препарат, одобренный к продаже для лечения остеосаркомы более чем за 20 лет. Мивамутид — первый за более чем 20 лет препарат, улучшающий долгосрочную выживаемость пациентов с остеосаркомой. Пациенты проходят предоперационную химиотерапию с последующей операцией по удалению остеосаркомы, за которой следует химиотерапия. Пока пациенты проходят послеоперационную химиотерапию, они также получают внутривенные инъекции мивамутида для иммунотерапии (дважды в неделю в течение 3 месяцев, затем раз в неделю в течение 6 месяцев). Исследования показали, что мивамутид полностью удаляет остатки препарата из микроскопических траншей болезни. Мивамутид убивает опухолевые клетки, стимулируя определенные белые кровяные клетки, такие как макрофаги. Препарат изготавливается в виде сферических липосом, а везикулы выстилаются цитозольным ацилтрипептидом (MTP). Этот липид побуждает макрофаги потреблять мевалонат. После употребления MTP стимулирует макрофаги, особенно в печени, селезенке и легких, к поиску и уничтожению опухолей. Одобрение инъекций мивамутида основано на результатах клинического исследования III фазы. Совместная группа, созданная Национальным институтом рака (NCI) и проводимая Детской онкологической группой (COG), завершила крупнейшее исследование этого препарата для лечения остеосаркомы, в котором приняли участие около 800 пациентов. В исследовании оценивались результаты применения мивамутида в комбинации с тремя-четырьмя адъювантными химиотерапевтическими препаратами (цисплатин, доксорубицин, метотрексат, с изоциклофосфамидом или без него). Исследование показало, что комбинация мивамутида с химиотерапией снизила смертность примерно на 30%, а 78% пролеченных пациентов выжили в течение 6 лет и более.