За рубежом пациентам с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (НИМРП) высокого риска часто требуется дополнительная инфузионная терапия БЦЖ после хирургического лечения для снижения риска рецидива и прогрессирования опухоли. Согласно рекомендациям Европейской ассоциации урологов, стандартный режим инфузии БЦЖ составляет один раз в неделю в течение 6 недель, в дополнение к поддерживающей инфузии БЦЖ в течение минимум 1 года. Длительный курс поддерживающей инфузии БЦЖ в течение 3 лет может еще больше снизить риск рецидива и прогрессирования заболевания, но сопровождается большим количеством побочных эффектов. Недавно, чтобы сравнить, превосходит ли стандартная перфузия БЦЖ с последующей 3-летней поддерживающей перфузионной терапией только стандартную перфузионную терапию, Луис и другие специалисты из больницы принцессы Софии в Испании провели клиническое исследование и обнаружили, что у пациентов с НМИБК высокого риска поддерживающая перфузионная терапия БЦЖ каждые 3 месяца в течение 3 лет не была значительно более эффективной, чем только стандартная перфузия БЦЖ. Исследование, опубликованное в недавнем номере журнала European Urology, не выявило существенной разницы в эффективности поддерживающей перфузии БЦЖ один раз в 3 месяца в течение 3 лет по сравнению со стандартной перфузией БЦЖ у пациентов с НМИБК высокого риска. Всего в исследование было включено 397 пациентов с НМИБК высокого риска. Пациенты были разделены на две группы: те, кто получал стандартную инфузию БЦЖ только один раз в неделю в течение 6 недель, вошли в группу без поддержания (195), а те, кто продолжал стандартную инфузию один раз в 3 месяца в течение 3 лет, вошли в группу поддержания (202). Основными показателями наблюдения были интервал без опухоли (DFI) и время до прогрессирования опухоли (TTP), а другие показатели включали время выживания и токсические эффекты. Результаты показали, что время DFI было одинаковым в группе поддерживающей перфузии и группе не поддерживающей перфузии, а 5-летняя частота рецидивов заболевания составила 33,5% и 38,5%, соответственно. Аналогично, TTP существенно не отличался между двумя группами лечения, а 5-летняя частота прогрессирования составила 16% и 19,5%, соответственно. Не было существенных различий между двумя группами лечения в отношении общей выживаемости или 5-летней опухолеспецифической выживаемости. Кроме того, в двух группах было 20 и 5 случаев прекращения лечения из-за токсичности препарата, соответственно. Общие местные побочные эффекты включали дизурию (65%), диспареунию (63%) и гематурию (43%), в то время как системные побочные эффекты чаще всего были связаны с системным дискомфортом (7,2%) и лихорадкой (34%). Многие исследования показали, что инфузии БЦЖ каждые 3 месяца достаточно для поддержания противоопухолевого эффекта местных иммунных реакций в мочевом пузыре, поэтому инфузия БЦЖ каждые 3 месяца после 6 недель стандартной инфузии обеспечивает достаточную иммунную стимуляцию, чтобы избежать рецидива и метастазирования опухоли. В данном исследовании у пациентов с НМИБК стандартная индукционная перфузия БЦЖ с последующей поддерживающей перфузией БЦЖ каждые 3 месяца в течение 3 лет не привела к снижению частоты рецидивов и прогрессирования заболевания по сравнению с одной только стандартной перфузией. Эффективность длительной поддерживающей перфузии БЦЖ еще предстоит изучить. Источник: Дин Сян Юань Автор: Tang