Во второй половине дня 17 марта Объединенный механизм профилактики и контроля Государственного совета провел пресс-конференцию, на которой была представлена последняя ситуация в области исследований и разработок лекарственных средств, вакцин и тестовых реагентов. Директор Биологического центра Министерства науки и технологий Чжан Синьмин рассказал о последних достижениях в области исследований и разработки лекарственных средств для лечения новой ишемической пневмонии, сообщив, что группа научных исследований и атак еще больше усилила поддержку и обслуживание передовых клинических методов лечения. Для блокирования трансформации легкого и обычного типа в тяжелый она уделяет особое внимание продвижению хлорохина фосфата, фапиравира и традиционной китайской медицины, а для спасения и лечения тяжелых и критических пациентов — клиническому применению восстановительной плазмы, толизумаба, стволовых клеток и искусственной печени, и все они к настоящему времени достигли значительного прогресса. Среди них фапиравир завершил клинические исследования и показал хорошую клиническую эффективность. С точки зрения безопасности фапиравир был одобрен к продаже в Японии в 2014 году, и с момента начала его применения не было отмечено каких-либо значимых побочных реакций. В клиническом исследовании по лечению неокоронита не было выявлено значимых побочных реакций. Что касается эффективности, то в исследование эффективности и безопасности фамцикловира в сочетании с интерфероном при лечении неокоронарингита, проведенное Третьей народной больницей города Шэньчжэнь, было включено 80 пациентов, из которых 35 человек составили группу фамцикловира и 45 человек — контрольную группу. Результаты исследования показали, что с точки зрения конверсии вирусных нуклеиновых кислот медиана времени конверсии была значительно короче у пациентов в группе, получавшей фампиравир, по сравнению с контрольной группой — 4 и 11 дней соответственно, что является существенным различием. Что касается улучшения показателей визуализации грудной клетки, то они составили 91,43% и 62,22%, соответственно, по сравнению с контрольной группой. В больнице Чжуннань Уханьского университета было проведено многоцентровое рандомизированное открытое положительное параллельно-контролируемое клиническое исследование фапиравира в лечении неокоронарингита, в ходе которого было завершено зачисление и клиническое наблюдение за лечением по 120 случаев. Результаты клинического исследования показали, что эффективность опытной группы в лечении неокоронарной пневмонии была значительно выше, чем в контрольной группе. По показателю оценки первичной конечной точки частота клинического выздоровления пациентов общего профиля в конце лечения была значительно выше в опытной группе, чем в контрольной, и составила 71,43% и 55,86% соответственно. Что касается вторичных конечных точек, то опытная группа была значительно лучше контрольной по времени снижения температуры: среднее время снижения температуры составило 2,5 дня и 4,2 дня, соответственно. Тестовая группа была достоверно лучше контрольной по времени облегчения кашля, среднее время облегчения кашля составило 4,57 дня и 5,98 дня соответственно, а частота применения вспомогательной кислородотерапии или неинвазивной механической вентиляции легких в период лечения пациентов с общим типом была достоверно ниже в тестовой группе, чем в контрольной, среднее время облегчения кашля составило 8,16% и 17,12% соответственно. Все вышеперечисленные показатели оценки статистически достоверно отличались между двумя группами. Что касается доступности, то в феврале этого года отечественные предприятия уже получили разрешения на регистрацию препаратов в Государственном управлении по контролю за лекарственными средствами и вышли на массовое производство, поэтому поставки клинических препаратов гарантированы. Учитывая хорошую безопасность, очевидную эффективность и доступность фапиравира, после того как научно-исследовательская группа организовала экспертов для полноценной демонстрации, он был официально рекомендован лечебной группе и предложен к скорейшему включению в план диагностики и лечения. Следующим шагом будет дальнейшее применение результатов исследования в Ухане и запуск китайской программы медикаментозного лечения в ответ на текущую ситуацию с международной вспышкой. Источник: Beijing Daily