О вакцине против ВПЧ, вы должны знать 38 статей, полных искренней работы, посвященных большинству женских друзей. 1. Рак шейки матки занимает второе место после рака яичников среди злокачественных опухолей женского репродуктивного тракта, ежегодно в мире регистрируется около 600 000 новых случаев заболевания, около 300 000 умирает. В Китае ежегодно регистрируется около 135 000 новых случаев заболевания, из которых 80 000 человек умирают. 2, почти все (99,7%) случаи рака шейки матки вызваны инфекцией ВПЧ, Нобелевская премия по медицине 2008 года была присуждена Харальду цур Хаузену, немецкому ученому, открывшему связь между ВПЧ и раком шейки матки, он впервые обнаружил, что ВПЧ приводит к раку шейки матки, провел глубокое исследование механизма и в итоге доказал, что инфекция ВПЧ является основной причиной рака шейки матки, это важное открытие стало будущей вакциной против ВПЧ, который является основной причиной рака шейки матки. Это открытие является фундаментальной основой для разработки вакцины против ВПЧ. ВПЧ-инфекция вызывает не только рак шейки матки, 90% рака анального канала, 40% рака вульвы/вагинального канала и 12% рака головы и шеи тесно связаны с ВПЧ-инфекцией. 4. Секс — основной, но не единственный путь заражения ВПЧ. Презервативы не полностью блокируют распространение ВПЧ. 5, ВПЧ-инфекция очень распространена, с началом половой жизни вероятность заражения ВПЧ в течение всей жизни очень высока, у сексуально активных женщин уровень инфицирования ВПЧ составляет около 50% ~ 80%. ВПЧ-инфекция обычно не имеет никаких симптомов, поэтому ее невозможно обнаружить самостоятельно. 6. если не заразиться ВПЧ, то он обязательно перерастет в рак шейки матки; ВПЧ имеет более 100 подтипов, подразделяется на тип низкого риска и тип высокого риска; от 50% до 90% ВПЧ-инфекции могут пройти через несколько месяцев — 2 года после заражения, когда иммунная система очистится, что не приведет к долгосрочному вреду. Определение персистирующей ВПЧ-инфекции: два последовательных выявления одного и того же типа ВПЧ высокого риска с интервалом более одного года считаются персистирующей инфекцией. 8, ВПЧ l6 и 18 — наиболее важные типы ВПЧ высокого риска, 70% рака шейки матки вызывается этими двумя типами ВПЧ, поэтому существующая вакцина против ВПЧ предназначена в основном для этих двух типов ВПЧ, другими словами, существующая вакцина может предотвратить только 70% случаев рака шейки матки. 9, Вакцина против ВПЧ — это первая попытка человека избавиться от одного из видов рака с помощью вакцины, имеющая эпохальное значение. 10, строго говоря, сейчас нельзя сделать вывод «вакцина против ВПЧ может предотвратить рак шейки матки», поскольку персистенция ВПЧ-инфекции до ракового процесса в шейке матки может составлять до 15-20 лет, поэтому первая заболеваемость раком шейки матки как конечная точка исследования данных клинических испытаний будет доступна не ранее 2020 года. В настоящее время в США и Европе в качестве критерия оценки используется способность предотвращать персистирующую ВПЧ-инфекцию, поскольку теоретически, если вы можете предотвратить персистирующую ВПЧ-инфекцию, вы должны быть способны предотвратить рак шейки матки. 15 лет ожидания могут означать, что 2-3 молодые женщины потеряют возможность предотвратить рак шейки матки, что является основной причиной, способствующей скорейшему утверждению ВПЧ-вакцин на рынке в Европе и США. Принцип «не навреди и принеси пользу» является этической основой для одобрения вакцин против ВПЧ. В настоящее время на мировом рынке представлены две вакцины против ВПЧ: Gardasil компании Merck и Cervarix компании GlaxoSmithKline, которые продаются более чем в 100 странах и регионах и были использованы в десятках миллионов случаев по всему миру. 13. Для женщин, еще не инфицированных ВПЧ, обе вакцины показали высокую долгосрочную эффективность (>95%) в профилактике рака шейки матки, предраковых заболеваний и других заболеваний половых органов. В настоящее время считается, что обе вакцины одинаково эффективны, причем Гардасил дополнительно предотвращает появление генитальных бородавок, таких как condyloma acuminatum. 14. Подходящий возраст для вакцинации против ВПЧ варьируется от страны к стране или от агентства к агентству в одной и той же стране. В мире он составляет от 9 до 45 лет. Одобренный FDA возраст — от 9 до 26 лет, а некоторые агентства считают, что оптимальный возраст для вакцинации — 11-12 лет. Поскольку в Соединенных Штатах секс, похоже, происходит в любое время после окончания школы. 15, возрастная граница не абсолютна, главное — посмотреть, есть секс или нет, вакцина против ВПЧ лучше всего действует на женщин, не имеющих половой жизни, и если к 35 годам секса все еще нет, то вполне рентабельно сделать прививку и в это время. Если же человек намерен никогда в жизни не заниматься сексом, то необходимость в вакцинации также очень мала. Можно ли не делать прививку от ВПЧ после полового контакта? Нет, в принципе, вакцинироваться можно в любое время, просто после начала половой жизни шансы заразиться ВПЧ резко возрастают, и официальные агентства не считают это экономически эффективным с точки зрения фармакоэкономики. 17, Вакцинация как государственная политика, безусловно, рассматривается официальными агентствами с точки зрения ее преимуществ, поэтому большинство стран и официальные документы ВОЗ не рекомендуют мужчинам получать вакцину против ВПЧ, поскольку польза для мужчин заключается в основном в профилактике генитальных бородавок, а такие заболевания не являются смертельными; в настоящее время мы не видим влияния мужской вакцинации на профилактику рака шейки матки у женщин. 18, Таким образом, независимо от того, ведет ли человек половую жизнь или уже инфицирован ВПЧ, вакцина — это возможность потратить деньги на профилактику, учитывая, что вакцина против ВПЧ стоит недешево, официальные органы будут учитывать общие затраты и результаты, а человек должен выбирать в зависимости от своей ситуации. 19. Большая часть ВПЧ будет очищена иммунной системой организма, а специфического препарата для лечения ВПЧ не существует, поэтому общая ВПЧ-инфекция не требует лечения. 20. после вакцинации против ВПЧ необходимо регулярно проводить скрининг рака шейки матки, поскольку вакцина против ВПЧ не может предотвратить все типы ВПЧ высокого риска. 21. возникновение рака шейки матки — длительный процесс, и в настоящее время технология скрининга рака шейки матки (включая тестирование на ВПЧ) стала достаточно развитой, поэтому регулярный скрининг рака шейки матки после 30 лет становится еще более важным для женщин, уже имевших половые контакты или инфицированных ВПЧ. К сожалению, уровень охвата скринингом рака шейки матки в Китае составляет менее 14% женщин соответствующего возраста. 22. При введении вакцины против ВПЧ нет необходимости проверять, инфицированы ли вы ВПЧ. При однократном заражении вирусом кори у вас будет пожизненный иммунитет, а при заражении ВПЧ — нет, поэтому нет необходимости проводить тест перед вакцинацией. 23. Безопасна ли вакцина против ВПЧ? Судя по тому, что за последние восемь лет ее использовали десятки миллионов человек, она выдержала испытание. Что касается более отдаленных сроков безопасности, то для ответа на этот вопрос потребуется время. 24. В настоящее время вакцинация против ВПЧ не рекомендуется беременным женщинам, поскольку нет достаточных данных в пользу этого. 25, Негативного влияния вакцины против ВПЧ на плод не выявлено, поэтому при обнаружении беременности в течение 6 месяцев после вакцинации нет необходимости беспокоиться о здоровье плода, но рекомендуется прекратить продолжение введения вакцины, которая еще не была введена, до рождения ребенка. 26. Забеременеть можно сразу после вакцинации против ВПЧ, не выжидая. 27. Какова продолжительность периода защиты после вакцинации против ВПЧ? Данные CDC составляют 6 лет, и защитный эффект не ослабевает с течением времени. 6 лет данных в основном потому, что вакцина только 8 лет на рынке, но также нужно больше времени для наблюдения, ВПЧ вакцина ли более длительный период защиты или даже пожизненный эффективный только осталось время, чтобы ответить. 28, Merck (Merck Sharp & Dohme) и GlaxoSmithKline начали подавать заявки на листинг в Китае в 2006 году, по состоянию на текущий период еще не были утверждены, база данных Clove Park’s Insight в режиме реального времени отслеживает ход процесса утверждения, после утверждения мы будем первыми, кто расскажет вам. 29 Основная причина задержки утверждения вакцины против ВПЧ в Китае заключается в том, что Китайский центр экспертизы лекарственных средств настаивает на принятии критериев оценки эффективности, отличных от европейских, американских и ВОЗ. Дело в том, что, поскольку речь идет о вакцине против рака шейки матки, необходимо увидеть точный профилактический эффект в отношении возникновения рака шейки матки или хотя бы профилактический эффект в отношении предраковых поражений (цервикальной интраэпителиальной неоплазии). А при ВПЧ-инфекции до появления предраковых поражений проходит в среднем до 5, а то и до 10 лет, значит, вакцина проходит предпродажные клинические испытания не менее чем через 5 лет. В июле 2013 г. в китайском журнале China Journal of Oncology была опубликована статья, призывающая Центр экспертизы лекарственных средств пересмотреть существующие критерии оценки эффективности вакцин против ВПЧ, чтобы привести их в соответствие с европейскими, американскими и ВОЗ, и ускорить ход запуска вакцины против ВПЧ в материковом Китае. Если предположить, что вакцина против ВПЧ действительно эффективна, то десятки миллионов женщин соответствующего возраста в Китае потеряли возможность выбора профилактической вакцинации за годы задержки с началом продаж. Трудно сказать, что не так с китайской системой рассмотрения новых лекарственных средств; правила установлены там, где они есть, и изменить их нелегко — для этого нужны незаурядные способности и мужество. 31. Некоторые женщины из материкового Китая, решившие поехать в Гонконг для вакцинации от ВПЧ, спросили, можно ли им сделать прививку, если у них случится менструация, и ответ был положительным: можно. 32, По опыту Тайваня и Гонконга, вакцина против ВПЧ для китайцев так же эффективна, как и для Европы и США, с небольшими различиями. 33, Вакцина против ВПЧ обычно вводится в виде 3 инъекций, что занимает около 6 месяцев, т.е. 1-я инъекция в начале, 2-я — через 2 месяца, и последняя — через 6 месяцев. Таким образом, если ехать в Гонконг для вакцинации, то придется ехать туда и обратно не менее 3 раз, а стоимость самой вакцины составляет около 2000~3000. 34. Некоторые организации, проводящие медосмотры, открыли бизнес по поездкам в Гонконг для вакцинации против ВПЧ, но стоит ли это делать, пожалуйста, смотрите выше в зависимости от ситуации и рассматривайте это самостоятельно, во избежание конфликта интересов, здесь это не рекомендуется. 35. Существуют и этические аргументы в пользу вакцины против ВПЧ, например: некоторые люди считают, что прививка подростков — это замаскированный способ поощрения их к более раннему началу половой жизни. Если нельзя запретить порнографию, то нужно пропагандировать презервативы при сексуальных контактах. Эти люди даже не понимают элементарной логики, но при этом делают вид, что сострадают будущему поколению. 36, во многих развивающихся странах вакцина против ВПЧ, даже если она была одобрена для продажи, но уровень вакцинации все еще не высок, в основном потому, что вакцина не дешевая, смотрите много статей, чтобы критиковать производство вакцины компании не имеют совести, но не монополия свободного рынка, мы должны уважать свободу предприятий, чтобы установить цены. Получение прибыли — единственный путь к производству более знаковых новых лекарств. 37, вакцины, которые сейчас представлены на рынке, являются профилактическими, а не лечебными. Терапевтические вакцины против ВПЧ также уже разрабатываются, и некоторые из них показали лучшие результаты в клинических испытаниях. 38. Является ли эта статья настоятельной рекомендацией сделать прививку от ВПЧ? Нет, она призвана дать каждому возможность выбора. Каждая семья и каждый человек сам решает, делать или не делать прививку. Поездка в Гонконг на вакцинацию плюс дорожные расходы (на одного человека) обходится почти в десятки тысяч долларов, если родители сопровождают, то расходы еще больше, если вакцина не дает пожизненного иммунитета, то возникает необходимость дополнительной вакцинации в будущем, что является существенным бременем. С другой стороны, технология раннего скрининга рака шейки матки очень развита и гораздо дешевле.