1 октября 2012 г. /БИОН, 1 октября 2012 г./ — Сегодня компании «Рош» и Breast International (BIG) объявили окончательные результаты исследования III фазы HERA, подтверждающие, что 1-летнее лечение Герцептином (трастузумаб) остается стандартом лечения ранней стадии HER2-положительного рака молочной железы. Эти данные свидетельствуют об отсутствии разницы в выживаемости без прогрессирования между 1 годом лечения Герцептином и 2 годами лечения Герцептином, что соответствует вторичной конечной точке исследования. Среднее наблюдение в течение 8 лет выявило статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания и общей выживаемости в группе пациентов, получавших Герцептин в течение 1 года, по сравнению с группой наблюдения. В ходе исследования не было выявлено новых сигналов безопасности. »Герцептин изменил жизнь многих пациентов с HER2-положительным раком молочной железы на ранних стадиях, увеличив шансы на излечение от этого заболевания. hERA — одно из крупнейших и самых продолжительных испытаний по раку молочной железы на сегодняшний день и отражает нашу приверженность великой миссии борьбы с этим очень агрессивным заболеванием», — сказал главный операционный директор «Рош» и руководитель отдела глобального развития продуктов Hal. Доктор Баррон сказал. «Эти данные отвечают на очень важный вопрос и подтверждают текущую медицинскую практику — 1-годичное лечение Герцептином остается стандартом лечения для пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы». »Эти клинические испытания помогают нам понять, как долго пациенты должны получать конкретное лечение, что крайне важно», — говорит президент BIG Мартина Пиккарт, доктор медицины. «Эти данные дают нам соответствующие доказательства и подтверждают, что нет необходимости лечить пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы Герцептином более 1 года». Данные по HERA будут представлены на конференции Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2012 года в Вене, Австрия, а также официально представлены на пресс-конференции ESMO 1 октября. Результаты исследования HERA, первоначально опубликованные в 2005 году, когда данные промежуточного анализа показали, что исследование выполнило свою первичную конечную точку и достигло значительного клинического преимущества в группе, получавшей лечение Герцептином в течение 1 года, по сравнению с группой наблюдения. На основании данных HERA, а также данных трех дополнительных рандомизированных клинических исследований (NSABP B-31, NCCTG N9831, BCIRG 006) с участием 13 000 пациенток с раком молочной железы, 1-годичная терапия Герцептином была одобрена мировыми регулирующими органами и рекомендована международными руководствами в качестве стандарта лечения ранней стадии HER2-положительного рака молочной железы. На сегодняшний день около 1,2 миллиона пациентов во всем мире прошли лечение Герцептином. Эти окончательные результаты подтверждают, что 1 год терапии Герцептином остается стандартом лечения ранней стадии HER2-положительного рака молочной железы. Результаты также показали, что после среднего периода наблюдения в 8 лет все еще наблюдалось статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания и общей выживаемости в группе, получавшей лечение Герцептином, по сравнению с группой наблюдения. В ходе исследования не было выявлено новых сигналов безопасности.