Руководство рекомендует использовать сывороточные опухолевые маркеры в диагностике и лечении рака щитовидной железы Китай — регион с высокой распространенностью узлов щитовидной железы, с показателем распространенности 18,6% и распространенностью 1 из 5 человек. Рак щитовидной железы стал проблемой, которую нельзя игнорировать, и то, как добиться ранней диагностики и лечения рака щитовидной железы, избежать послеоперационного рецидива и повысить выживаемость пациентов, привлекло широкое внимание медицинского сообщества. На Саммите технологий экстракорпоральной диагностики 2014 года, проходившем в Чэнду, профессор Ву И, заместитель директора Общества онкологии Китайской медицинской ассоциации и директор отделения хирургии головы и шеи онкологической больницы Фуданьского университета, выступил с докладом «Прогресс в диагностике и лечении рака щитовидной железы», поделившись текущим состоянием диагностики и лечения рака щитовидной железы с участвующими национальными экспертами в области тестирования и клинической медицины. Он обсудил клиническое значение сывороточных опухолевых маркеров, главным образом тиреоглобулина (ТГ) и кальцитонина, в лечении рака щитовидной железы, а также продемонстрировал значение новых методов диагностики in vitro для лечения онкологии. Руководство по лечению узловых образований щитовидной железы и дифференцированного рака щитовидной железы (Руководство) 2012 года издания рекомендует введение сывороточных опухолевых маркеров при лечении рака щитовидной железы. Рекомендуется, чтобы внедрение серологических опухолевых маркеров в процесс лечения помогло определить тип рака щитовидной железы на ранней стадии и помочь врачам выбрать правильное лечение. Кроме того, последующее наблюдение с помощью регулярных серологических тестов на опухолевые маркеры является важным инструментом для определения рецидива или метастазирования рака щитовидной железы. Йод и тиреотропный стимулирующий гормон (TSH) являются факторами риска развития рака щитовидной железы. Чрезмерное или недостаточное потребление йода может повлиять на структуру и функцию щитовидной железы и стимулировать развитие рака щитовидной железы; длительная стимуляция TSH может привести к гиперплазии щитовидной железы, образованию узлов и раку. Согласно клиническому стадированию, рак щитовидной железы в основном включает дифференцированный рак щитовидной железы (ДРЩЖ, включая папиллярную и фолликулярную карциному), медуллярный рак щитовидной железы (МРЩЖ) и недифференцированный рак щитовидной железы. В настоящее время лечение рака щитовидной железы по-прежнему в основном хирургическое, однако прогноз и принципы хирургического лечения рака щитовидной железы различаются в зависимости от типа патологии. Американская тиреоидная ассоциация (АТА), являющаяся одним из основных источников информации в наших современных руководствах, касающихся диагностики и лечения рака щитовидной железы, также подтвердила значимость сывороточных маркеров в диагностике и лечении рака щитовидной железы в третьем издании «Руководства по лечению узлов щитовидной железы и ДТК» — тестирование сывороточных маркеров может улучшить чувствительность адъювантной диагностики. Среди сывороточных маркеров, связанных с раком щитовидной железы, ТГ и кальцитонин привлекают все большее клиническое внимание как важные маркеры для послеоперационного наблюдения за РЩЖ и чувствительные показатели для скрининга РЩЖ, соответственно, в силу их хорошей специфичности и чувствительности. Клиническое значение сывороточных опухолевых маркеров ТГ и кальцитонина Более 90% случаев рака щитовидной железы — это РЩЖ, который возникает из фолликулярного эпителия щитовидной железы, и у большинства пациентов наблюдается медленно прогрессирующее, почти доброкачественное течение с 10-летней выживаемостью более 90% при стандартном лечении. Согласно Руководству, пациентов с ДТК в основном лечат хирургическим вмешательством и послеоперационным подавлением йодом 131 и ТТГ. Диагностика и последующее наблюдение полагаются на УЗИ и сывороточный ТГ для контроля возможности рецидива и метастазирования по уровню сывороточного ТГ и должны отслеживаться в течение длительного времени. Клинически доказано, что после тотальной или почти тотальной тиреоидэктомии в сочетании с терапией радиоактивным йодом (РАЙ) чувствительность и специфичность анализа на ТГ наиболее высоки при определении рецидива или остаточной ДТК после стимуляции ТТГ (ТТГ > 30 mIU/L) и при отсутствии антител к ТГ. При отсутствии антител, если ТГ <0,5 нг/л после стимуляции TSH, вероятность того, что пациент находится в состоянии выживания без опухоли, составляет 98%-99,5%. Если после стимуляции TSH уровень ТГ составляет >2ng/L, особенно если он >10ng/L или постоянно повышен, ТГ является высокочувствительным индикатором наличия персистирующей опухоли. Руководство рекомендует, чтобы после того, как после операции у пациента уровень сывороточного TSH достиг нормы, анализ на Tg и антитела к Tg (TgAb) проводился каждые 6-12 месяцев во время последующего наблюдения, чтобы поддерживать уровень Tg в сыворотке ниже 2 нг/мл. При наблюдении за пациентами с ДТК необходимо проводить анализ на Tg и TgAb одним и тем же методом, а при появлении изменений следует повторно обследовать пациентов. Чувствительность TgII была еще более улучшена по сравнению с Tg, функциональная чувствительность составляет 0,09ng/mL. Тест Elecsys® TgII был официально одобрен CFDA в Китае 9 декабря 2013 года. Кальцитонин является важным маркером опухоли при РМЖ и положительно коррелирует с размером опухоли. В то время как нормальная концентрация кальцитонина в сыворотке крови человека не должна превышать 10ng/L, уровень кальцитонина в сыворотке крови пациентов с МТК обычно выше, часто более 100ng/L. Степень повышения коррелирует с опухолевой нагрузкой и может быть использована в качестве специфического маркера опухоли МТК. Для скрининга РМЖ сывороточный кальцитонин более чувствителен, чем УЗИ и тонкоигольная аспирация (FNA), и полезен для ранней диагностики. Для диагностики тонкоигольная аспирация или исследование кальцитонина могут подтвердить и исключить пациентов с подозрением на РМЖ, а метастазы в лимфатических узлах и уровень кальцитонина могут помочь в выборе клинических процедур. Европейский консенсус по ведению пациентов с фолликулярно-эпителиальным дифференцированным раком щитовидной железы, опубликованный Европейской тиреоидной ассоциацией (ETA), рекомендует использовать кальцитонин для скрининга пациентов с узлами щитовидной железы. Случаи с повышенным уровнем карциноэмбрионального антигена (КЭА), выявленные при скрининге и ПЭТ-КТ для исключения опухолей желудочно-кишечного тракта, с большей вероятностью окажутся РМЖ, если уровень кальцитонина повышен. При наблюдении за пациентами с РМЖ можно проводить базальные тесты на кальцитонин и КЭА, и если после лечения уровень кальцитонина у пациента снова повышается, рекомендуется провести дополнительные тесты для исключения рецидива. Если после лечения уровень кальцитонина у пациента снова повышается, рекомендуется провести дальнейшее тестирование, чтобы исключить рецидив. Исследование с использованием теста Elecsys® Calcitonin показало, что повышение уровня кальцитонина в образцах пациентов с РМЖ и рецидивом РМЖ было значительным и существенно отличалось от других пациентов с внешне здоровыми популяциями, такими как узлы щитовидной железы. Препарат Elecsys® Calcitonin был одобрен CFDA 28 марта 2014 года и теперь официально доступен в Китае. Он обладает высокой чувствительностью и может давать результаты даже при низком уровне кальцитонина в организме, что позволяет проводить более надежное тестирование и наблюдение за пациентами.