При регулировании использования лекарственных средств по сверхпоказаниям имеется в виду именно второй пункт статьи 29 Закона КНР «О врачах», т.е. предпосылка информированного согласия пациента достигнута, и при отсутствии эффективных или лучших методов лечения в современных условиях развития медицинских технологий для осуществления лечения возможно применение лекарственных средств, прямо не описанных в инструкции к препарату (но при этом необходимо наличие доказательной медицинской базы). В частности, для применения лекарственных средств, выходящих за рамки инструкции, необходимо соблюдение следующих трех условий: 1. отсутствие эффективного лечения и другие особые обстоятельства. 2. перед началом лечения достигнуто информированное согласие пациента. 3. Препарат имеет доказательства доказательной медицины. Таким образом, в разумных пределах применение препаратов, выходящих за рамки спецификации, имеет правовую защиту.