Доктор Антонио Кракси, профессор гастроэнтерологии и внутренних болезней Университета Палермо (Италия), директор отделения гастроэнтерологии и гепатологии Школы внутренних болезней, принимал участие в подготовке руководства. Он подробно представил его на пресс-конференции и заявил, что оно отчасти теоретически задает диагностические и терапевтические стандарты для определенной группы пациентов. Руководство было разработано группой экспертов, которые изучили научную литературу (по состоянию на декабрь 2010 года) по данному вопросу. В отсутствие клинических данных в руководство включены опыт и рекомендации экспертов. Руководство включает главы, посвященные диагностике, лечению, наблюдению в процессе лечения, мерам по повышению эффективности лечения, а также факторам, которые следует учитывать в случае неудачи лечения и принятия решения о возвращении к нему. Д-р Кракси подчеркнул, что диагностика должна основываться, в частности, на данных анамнеза и физикального обследования пациента и не должна проводиться только на основании серологических исследований для определения наличия в крови антител к вирусу гепатита С или уровня HCVRNA. Он добавил: «Крайне важно определить, является ли биопсия печени по-прежнему необходимой для оценки тяжести заболевания печени», хотя биопсия остается эталонным методом оценки степени фиброза печени, который большинство пациентов не желают выполнять из-за риска осложнений. По его словам, «нецелесообразно делать биопсию печени обязательным условием любого лечения». При этом он отметил, что у пациентов с генотипами HCV 2 и 3 очистить печень от вируса с помощью современных методов лечения легче, и биопсию можно не проводить. А для пациентов с более трудно поддающимися лечению генотипами 1 и 4 биопсия не всегда необходима, поскольку для определения степени фиброза печени можно использовать другие методы, такие как транзиторная эластография (FibroScan) и биомаркеры сыворотки крови. Идеальной конечной точкой лечения является устойчивый вирусный ответ, который определяется по отсутствию РНК вируса гепатита С в крови пациента через 24 недели после окончания лечения, считает д-р Кракси. В настоящее время стандартом лечения является комбинированная терапия пегилированным интерфероном альфа плюс рибавирин. комбинированная терапия. По словам исследователя из Университета Палермо, большое количество исследований показало, что два имеющихся в продаже пегилированных интерферона одинаково эффективны, и можно рекомендовать любой из них. Он отметил, что в новых рекомендациях учитывается вирусологический ответ на терапию пегилированным интерфероном/рибавирином, причем принимается во внимание как скорость ответа, так и степень вирусной супрессии. «Впервые четко указано, что пациенты с генотипом 1 с быстрым ответом могут лечиться в течение 24 недель [лечение может быть продлено] и что пациенты с замедленным вирусологическим ответом могут лечиться более 24 недель». В отдельных картах решений, которые будут опубликованы в журнале Journal of Liver Diseases, описана терапия с учетом ответа для лечения ВГС генотипов 1 и 4, а также генотипов 2 и 3. Д-р Кракси отметил, что предыдущие рекомендации США были опубликованы 5 лет назад и не включали терапию с контролем ответа. Кроме того, теперь рекомендуется корректировать дозы рибавирина в зависимости от веса пациента, поскольку более тяжелый вес негативно сказывается на ответе на терапию. По словам д-ра Кракси, группа экспертов рекомендует наблюдение за нелечеными пациентами с циррозом печени или без него, а также повторное лечение пациентов, у которых предшествующая терапия оказалась неэффективной, добавив, что новые мелкомолекулярные препараты, находящиеся в стадии разработки, могут оказаться эффективными у пациентов с лекарственной устойчивостью, некоторым из которых, в зависимости от их текущего состояния здоровья, может быть целесообразно отложить лечение до появления нового терапевтического средства.