Рак молочной железы — заболевание с высоким уровнем заболеваемости и смертности среди женских злокачественных опухолей, и в последние три десятилетия его заболеваемость стремительно растет. По данным экспертов отделения онкологии Шанхайского центра по контролю и профилактике заболеваний, по сравнению с уровнем заболеваемости 17/100 000 в начале 1970-х годов, в настоящее время уровень заболеваемости раком женской груди вырос более чем в три раза и составляет почти 60/100 000. Если мы посмотрим на 18,5 миллионов человек, проживающих в Шанхае в прошлом году, то, по самым скромным подсчетам, сейчас в Шанхае ежегодно регистрируется более 5 000 новых случаев рака молочной железы, а с учетом кумулятивного числа случаев на протяжении многих лет, количество людей в этой популяции очень впечатляет. В конце прошлого века, с развитием медицинской науки, люди провели глубокие исследования причин возникновения злокачественных опухолей, и механизм генетического канцерогенеза постепенно прояснился, высококлассные биотехнологии, направленные на онкогены, постоянно применялись в медицинских клиниках, и постепенно возник новый метод лечения — молекулярно-направленная терапия, таким образом, лечение опухолей вступило в новую эру молекулярной биологии. Так называемая молекулярная таргетная терапия заключается в разработке соответствующих терапевтических препаратов на клеточно-молекулярном уровне, направленных на идентифицированные онкогенные сайты (сайтом может быть белковая молекула или фрагмент гена внутри опухолевой клетки). Именно поэтому молекулярная таргетная терапия также известна как «биологическая ракета». Среди факторов, способствующих развитию рака молочной железы, важную роль играет онкоген HER2. Почти у трети больных раком молочной железы наблюдается сверхэкспрессия гена HER2, и амплификация этого гена сегодня стала важным показателем в клинической медицине для оценки злокачественности рака молочной железы, риска рецидива и прогноза больных раком молочной железы после операции. Лечение рака молочной железы обычно представляет собой сочетание хирургии, химиотерапии, эндокринной терапии и радиотерапии. После длительного периода медицинской практики вышеперечисленные четыре метода лечения достигли стабильной и надежной эффективности, но с течением времени они столкнулись с узкими местами в своем развитии в качестве традиционных методов лечения, что затрудняет дальнейшее повышение их эффективности и со значительными токсическими побочными эффектами, которые уже не могут удовлетворить растущие потребности пациентов с раком молочной железы. Как уже упоминалось ранее, почти треть всех больных раком молочной железы подвергаются различным видам лечения. Как уже упоминалось ранее, почти у трети больных раком молочной железы наблюдается сверхэкспрессия онкогенного гена HER2. У таких больных опухолевые клетки высокозлокачественные и склонны к рецидивам и отдаленным метастазам, что затрудняет лечение и ухудшает прогноз на будущее. В ответ на такие характеристики эксперты, занимающиеся клиническими исследованиями лекарств, и клиницисты много лет тесно сотрудничали, чтобы разработать первый препарат таргетной терапии, нацеленный на ген HER2, — трастузумаб (торговое название «Герцептин»), который используется в клинической практике ровно 10 лет с момента официального начала применения в 1998 году и доказал свою эффективность. эффективный препарат. Трастузумаб — это гуманизированное антитело, которое специфически связывается с рецептором белка, экспрессируемого геном HER2 за пределами мембраны опухолевой клетки, тем самым блокируя канал передачи информации опухолевых клеток с целью лечения злокачественных опухолей. Клинический опыт многих лет подтвердил, что клиническая эффективность трастузумаба для HER2-положительных больных раком молочной железы может достигать 50%, что намного эффективнее традиционной химиотерапии, при этом эффективно избегая цитотоксических побочных эффектов химиотерапии, значительно улучшая выживаемость больных раком молочной железы и снижая риск рецидива и метастазирования. Поскольку молекулярная таргетная терапия обладает такой потрясающей эффективностью, доступна ли она всем больным раком молочной железы? Конечно, нет, существуют строгие условия для использования молекулярной таргетной терапии, она направлена на конкретную цель, так же как ракете нужен радар и спутники, чтобы помочь найти и зафиксировать цель перед запуском, ей также нужны вспомогательные инструменты. В случае с трастузумабом, перед его применением сначала необходимо определить, существует ли у пациента с раком молочной железы мишень, которую можно атаковать, т.е. белковый рецептор, экспрессируемый геном HER2. Клинические испытания гена HER2 эквивалентны использованию радара и спутников для определения местонахождения мишени, и как только существование мишени становится ясным, применение трастузумаба может достичь значительного поражающего эффекта; в противном случае, если мишень не ясна, т.е. пациенты с отрицательным ответом на ген HER2 негативной реакции, слепое использование будет лишь половинчатым. Поэтому экспрессия гена HER2 должна регулярно проверяться во время предоперационного лечения больных раком молочной железы, чтобы создать благоприятные условия для будущей молекулярно-направленной терапии и добиться «точного руководства, без пули». (Примечание: торговые названия лекарств могут быть удалены, чтобы избежать подозрений).