Диагностика in vitro относится к продуктам и услугам, которые получают клиническую информацию путем исследования крови, биологических жидкостей, тканей и других образцов человека вне организма, и используются для суждения о функции организма или болезни, и является важным вспомогательным средством современной лабораторной медицины, которое может предоставить большую часть информации о принятии решений, необходимой для клинической диагностики, и стало важной частью профилактики, диагностики, лечения и прогнозирования заболеваний человека. Диагностика in vitro является важным техническим средством в области медицины, которое играет жизненно важную роль в клиническом лечении и профилактике заболеваний. Диагностика in-vitro включает в себя биологию, медицину, электронику, технику и многие другие научные дисциплины, поэтому ее классификация является более сложной. Когда необходима диагностика in vitro, она должна проводиться в обычных больницах и под руководством врачей.