Система стимуляции блуждающего нерва, разработанная Университетом Цинхуа и произведенная компанией Beijing Pinchi Medical Equipment Co Ltd, успешно проходит клинические испытания. Профессор Чжан Цзяньго из отделения нейрохирургии пекинской больницы Тяньтан является руководителем группы. Процедура была проведена в пяти центрах эпилепсии по всей стране, включая пекинскую больницу Тяньтан при Столичном медицинском университете, вторую больницу при медицинской школе Чжэцзянского университета, больницу Цилу при Шаньдунском университете, главный госпиталь военного округа Шэньян, первую больницу Цзилиньского университета и т.д. На момент публикации в общей сложности 34 пациентам был имплантирован стимулятор блуждающего нерва, и в будущем будет проведено еще несколько процедур. В исследовании участвует все больше больниц, а стимулятор во время клинических испытаний предоставляется бесплатно. Профессор Мэн Фанган из пекинской больницы Тяньтан сказал, что эпилепсия является распространенным неврологическим расстройством, представляющим серьезную угрозу физическому и психическому здоровью человека. Это заболевание известно как эпилепсия, не поддающаяся медикаментозному лечению. Около 1,2-1,8 миллиона человек с эпилепсией в Китае нуждаются в хирургическом лечении. Существует четыре типа хирургического лечения эпилепсии: 1) эксцизионная хирургия: удаление эпилептогенного очага, включая удаление очага, удаление эпилептогенной ткани мозга, удаление полушария, удаление гиппокампа, миндалины и т.д.; 2) операция по блокированию путей передачи эпилептических разрядов, например, каллозотомия, множественная субглоточная транссекция (MST) и т.д.; 3) деструктивная хирургия, например, стереотаксическое разрушение ядра (радиочастотное разрушение, X-нож, гамма-нож и т.д.); 4) стимулирующая хирургия, например, стимуляция эпилепсии. 4. стимулирующие процедуры, такие как стимуляция блуждающего нерва (VNS) и т.д. Для пациентов с функциональной эпилепсией или эпилепсией диффузного происхождения, не поддающейся хирургическому лечению, появление VNS, несомненно, привнесло новое направление в лечение эпилепсии и в последние годы привлекает все большее внимание и все чаще используется в клинической практике. В настоящее время стимуляция блуждающего нерва является признанным во всем мире методом лечения трудноизлечимой эпилепсии, в мире имплантировано более 110 000 аппаратов. Несмотря на большое количество пациентов в Китае, использование VNS-терапии все еще очень ограничено, всего несколько сотен случаев лечения, в основном из-за экономических факторов. Стоимость импортного оборудования, используемого в настоящее время в клинической практике, составляет примерно 160 000-180 000 юаней, что большинство пациентов не могут себе позволить из-за его высокой цены и того факта, что оно пока не покрывается медицинской страховкой, поэтому возникла острая необходимость в локализации продукта стимулятора блуждающего нерва. Чтобы помочь большинству пациентов, при поддержке Министерства науки и технологий и Пекинской муниципальной научно-технической комиссии Университет Цинхуа организовал разработку самодельной системы стимуляции блуждающего нерва и добился первых положительных результатов. Клиническое применение домашнего стимулятора может значительно снизить медицинские расходы и экономическое бремя большинства пациентов с трудноизлечимой эпилепсией, за ним пристально наблюдают и его ожидают большинство пациентов с трудноизлечимой эпилепсией и их семьи. Система стимуляции блуждающего нерва имеет следующие лучшие функциональные характеристики: (1) Высокая безопасность: совместное использование технологической платформы кардиостимулятора мозга, более 1100 случаев и самая длительная имплантация имеет историю клинического применения 5 лет. (2) Высокая надежность: технология аэрокосмической надежности интегрирована в конструкцию надежности продукта, а при разработке продукта и процесса используется ряд военных стандартов. (3) Более высокая эффективность стимуляции: разрешение регулировки амплитуды импульса стимуляции достигает 0,1 мА, что может обеспечить более тонкие варианты стимуляции и оптимизировать терапевтический эффект; время плавного запуска генератора импульсов стимуляции блуждающего нерва может быть выбрано из 1, 2, 4 и 8 секунд, и плавный запуск может быть отключен, так что время плавного запуска может быть установлено целенаправленно в соответствии с адаптацией различных пациентов, что обеспечивает лучшую адаптивность. (4) Более низкое потребление энергии (4) Более низкое потребление энергии: срок службы составляет более 10 лет при типичных параметрах стимуляции. (5) Лучшее программируемое управление: программируемое устройство in vitro меньше, планшетный компьютер обменивается данными с программатором по беспроводной связи, прост в использовании и имеет мощную базу данных. В настоящее время более 80% медицинских приборов высокого класса в Китае монополизированы многонациональными предприятиями. В «Двенадцатом пятилетнем плане» Министерства науки и техники отмечается, что средние темпы роста китайской индустрии медицинского оборудования в последние годы составляют около 25%, что намного выше среднего уровня роста национальной экономики за тот же период, в то время как средние темпы роста мировой индустрии медицинского оборудования за тот же период составляют около 7%. Ожидается, что в период «12-го пятилетнего плана» Китай добавит 200 млрд. юаней к объему производства медицинского оборудования. Поскольку высококлассные медицинские расходные материалы, диагностическое и терапевтическое оборудование и имплантируемые лечебные приборы и устройства, используемые в отечественных больницах, в основном зависят от импорта, что является одним из основных факторов, вызывающих высокую стоимость отечественного лечения. Клиническое применение отечественной системы стимуляции блуждающего нерва для лечения трудноизлечимой эпилепсии будет способствовать развитию национальной промышленности, нарушит монополию иностранной продукции и принесет благоденствие большинству больных эпилепсией в Китае и мире.