I. Показания и применение Это ингибитор NS5A вируса гепатита С (ВГС), показанный для лечения хронического гепатита С при инфекции генотипа 3. Ограничения в применении: снижение частоты устойчивого вирусологического ответа (УВО) у пациентов с циррозом печени. II. Дозировка и применение 60 мг один раз в день в комбинации с софосбувиром, принимается перорально натощак или с пищей. Рекомендуемая продолжительность лечения: 12 недель. Изменение дозы: уменьшить дозу до 30 мг один раз в день при сильных ингибиторах CYP3A; увеличить дозу до 90 мг один раз в день при умеренных индукторах CYP3A. Популяция пациентов Рекомендуемая продолжительность лечения Нелеченные с циррозом или без него 12 недель Леченные + без цирроза 12 недель Леченные + с циррозом 24 недели III. Формы выпуска и характеристики Таблетки: 60 мг и 30 мг IV. Меры предосторожности Брадикардия возникает при сочетании софосбувира с амиодароном: пациенты, принимающие амиодарон с софосбувиром и другим прямым противовирусным препаратом ВГС (включая: даклатасвир). Тяжелая симптоматическая брадикардия может возникнуть у пациентов, одновременно принимающих бета-блокаторы или имеющих заболевания сердца и/или прогрессирующее заболевание печени. Даклатасвир не рекомендуется для одновременного приема с амиодароном и софосбувиром. Кардиологический мониторинг рекомендуется пациентам, у которых нет других вариантов лечения. V. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ Наиболее распространенными побочными реакциями (≥10%), наблюдавшимися при применении софосбувира в комбинации с даклатасвиром, были головная боль и усталость. VI. Лекарственное взаимодействие Лекарственное взаимодействие: Одновременный прием даклатасвира может изменить концентрацию других препаратов, а концентрация других препаратов может изменить концентрацию даклатасвира. Перед применением запрещенных препаратов и других потенциальных лекарственных взаимодействий обратитесь к полной информации о назначении. Информация о безопасности и эффективности при беременности, у кормящих женщин, детей, пожилых людей, людей с почечной недостаточностью и людей с печеночной недостаточностью приведена в полной информации о назначении препарата.