Формула и характеристики: Таблетки: 40 мг
Показания: Для интенсивного адъювантного лечения взрослых пациентов с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии после адъювантной терапии, содержащей трастузумаб.
Баллы за правильное использование.
1. тестирование на HER2 необходимо для пациентов, рассматривающих возможность применения этого препарата, и только HER2-положительные пациенты должны получать лечение нератинибом.
2. рекомендуемая доза нератиниба составляет 240 мг один раз в день во время еды в течение одного года. Пациентам предписано принимать нератиниб примерно в одно и то же время каждый день и глотать нератиниб целиком (таблетки не следует разжевывать, дробить или расщеплять перед проглатыванием). Если пациент пропустил прием препарата, пропущенную дозу не следует восполнять, и пациенту следует дать указание повторить прием нератиниба на следующий день в суточной дозе.
3. Основной побочной реакцией является диарея. Частота и тяжесть диареи могут быть уменьшены профилактическим приемом антидиарейных препаратов, изменением рациона питания и соответствующей корректировкой дозы нератиниба. Пациентам предписано начать профилактический прием противодиарейного препарата лоперамид во время приема первой дозы нератиниба и продолжать в течение 2 циклов (56 дней). Профилактический режим дозирования лоперамида представлен в таблице ниже.
Таблица 7 Профилактический режим дозирования лоперамида
Продолжительность дозирования нератиниба
Доза лоперамида и частота приема
Неделя 1 — 2 (дни с 1 по 14)
4 мг три раза в день
Недели 3-4 (дни с 15 по 28)
4 мг дважды в день
Недели с 5 по 8 (дни с 29 по 56)
4 мг дважды в день
Недели с 9 по 52 (дни с 57 по 365)
4 мг по мере необходимости, не более 16 мг в день
Диарею можно купировать, временно прервав прием нератиниба или снизив его дозу по клиническим показаниям, при этом минимальная доза нератиниба должна составлять 120 мг/сут.
Начальная доза нератиниба снижается до 80 мг у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
5. Лекарственное взаимодействие: (1) Ингибиторы протонной помпы (ИПП): избегайте совместного приема с нератинибом. (2) Антагонисты H2-рецепторов: назначайте нератиниб не менее чем за 2 часа до или через 10 часов после приема следующей дозы антагониста H2-рецепторов. (3) Антациды: не давать нератиниб до истечения 3 часов после приема антацидов. (4) Избегайте одновременного приема нератиниба с мощными или умеренными индукторами CYP3A4.
6. Клинические исследования показали клиническую пользу нератиниба в комбинации с капецитабином при лечении распространенного или метастатического рака молочной железы.