Формула и спецификация: Инъекция: 440 мг (20 мл)/бутылка
Показания.
1. рецидивирующий метастатический рак молочной железы: данный препарат показан при HER2-положительном метастатическом раке молочной железы, применяется самостоятельно при метастатическом раке молочной железы, получившем несколько режимов химиотерапии; в комбинации с химиотерапевтическими препаратами, такими как паклитаксел или доцетаксел, для пациентов с метастатическим раком молочной железы, не получавших химиотерапию.
2. адъювантное лечение рака молочной железы: показан для адъювантного лечения HER2-положительного операбельного рака молочной железы с диаметром опухоли >0,5 см; при инвазивном раке молочной железы с диаметром опухоли <0,5 см его применение должно рассматриваться в сочетании с другими факторами. Трастузумаб обычно не используется в комбинации с антрациклинами, но может применяться последовательно; его можно сочетать с паклитакселом и другими (циклофосфамид, карбоплатин и т.д.) химиотерапевтическими средствами, а также использовать одновременно с радиотерапией и адъювантной эндокринной терапией. 3. неоадъювантная терапия рака молочной железы: неоадъювантная терапия в сочетании с химиотерапией, за которой следует адъювантная терапия, при местнораспространенном (в том числе воспалительном) HER2-положительном раке молочной железы. Общий курс трастузумаба продолжается в течение 1 года после операции. Баллы за соответствующее дозирование. 1. перед началом лечения трастузумабом необходимо провести анализ на HER2 в квалифицированной патологической лаборатории, и трастузумаб должен назначаться только HER2-положительным пациентам. 2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с антрациклинами, так как может усилиться кардиотоксичность, а в тяжелых случаях может возникнуть сердечная недостаточность, поэтому рекомендуется последовательное или раздельное применение. В клинической практике прием трастузумаба следует начинать после оценки исходного уровня анамнеза, физикального обследования, ЭКГ и эхокардиограммы LVEF, а мониторинг LVEF следует проводить каждые 3 месяца во время его применения, чаще, если у пациента имеется бессимптомная сердечная недостаточность. Трастузумаб должен быть отменен навсегда, если LVEF менее 50% или более чем на 16% ниже, чем до лечения, и его следует наблюдать до тех пор, пока он не вернется к уровню более 50%. 4. Несколько клинических исследований показали, что комбинация трастузумаба с другими химиотерапевтическими препаратами или эндокринными средствами у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы может еще больше увеличить клиническую пользу. 5. Существуют также доказательства клинической пользы от продолжения применения трастузумаба при HER2-положительном раке молочной железы, который прогрессировал после лечения трастузумабом. 6. Еженедельный режим дозирования Начальная нагрузочная доза: Рекомендуемая начальная нагрузочная доза данного препарата составляет 4 мг/кг. вводится внутривенно в течение 90 минут. Поддерживающая доза: рекомендуемая еженедельная доза составляет 2 мг/кг, которая может вводиться внутривенно в течение 30 минут, если начальная нагрузочная доза переносится плохо. 3-недельный режим дозирования с начальной нагрузочной дозой 8 мг/кг, затем 6 мг/кг каждые три недели. Время инфузии составляет примерно 90 минут при повторном приеме 6 мг/кг раз в три недели. Если пациент хорошо переносит первоначальную инфузию, последующие инфузии могут быть изменены до 30 минут. Приготовленный раствор разводят в 250 мл 0,9% NaCl. 5% декстрозу использовать не следует (она может вызвать агрегацию белков). 7. продолжительность лечения: продолжительность адъювантной терапии трастузумабом у больных раком молочной железы после операции составляет 1 год, продление лечения не рекомендуется.