Состав и характеристики: Капсулы: 75мг, 100мг, 125мг
Показания: Данный препарат показан при гормонально-рецепторном (HR) положительном, HER2 отрицательном местнораспространенном или метастатическом раке молочной железы: (1) В комбинации с ингибитором ароматазы в качестве начальной эндокринной терапии у пациенток в постменопаузе. Учитывая механизм действия ингибиторов ароматазы, овариэктомия или подавление функции яичников агонистом лютеинизирующего гормона-релизинг-гормона является обязательным для пременопаузальных/перименопаузальных женщин, принимающих пиперациллин в комбинации с ингибитором ароматазы. (2) В комбинации с фулвестрантом для лечения пациенток с метастатическим раком молочной железы, прогрессирующим после эндокринной терапии. Пиперизил в комбинации с фулвестрантом для женщин в пременопаузе/перименопаузе требует совместного приема с агонистом лютеинизирующего гормона-релизинг-гормона. (3) Рак мужской молочной железы: 4 апреля 2019 года FDA одобрило показания к применению пиперациллина при HR-положительном, HER2-отрицательном распространенном раке мужской молочной железы в США.
Баллы за соответствующее дозирование.
1. пациенты с подтвержденным HR-положительным и HER2-отрицательным заболеванием должны быть протестированы в квалифицированной патологической лаборатории до начала лечения пиперациллином. HR-положительный определяется как иммуногистохимическое окрашивание рецептора эстрогена, показывающее положительное ядерное окрашивание в более чем 1% опухолевых клеток. HER2-отрицательный определяется как IHC0-1+ или FISH-отрицательный.
2. начальная доза этого препарата составляет 125 мг/день при 4-недельном цикле дозирования: после 3 недель дозирования необходимо прекратить прием препарата на 1 неделю. Его следует принимать с пищей, но не с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, и предпочтительно во время еды, чтобы обеспечить постоянное воздействие пиперациллина.
3. распространенным побочным эффектом является миелосупрессия, поэтому перед применением данного препарата рекомендуется провести рутинный анализ крови и начать лечение, когда абсолютное количество нейтрофилов составит ≥ 1 x 109/л, а количество тромбоцитов ≥ 50 x 109/л. Анализ крови на 15-й день при абсолютном количестве нейтрофилов от 0,5 х 109/л до ≤1 х 109/л может быть продолжен до 21-го дня. Если на 15-й день абсолютное число нейтрофилов составляет ≤0,5 х 109/л, прием пиперациллина приостанавливают до тех пор, пока оно не вернется к уровню ≥1 х 109/л, а затем начинают следующий курс лечения в сниженной дозе. Если анализ крови проводится за день до начала следующего курса и количество нейтрофилов восстанавливается до ≥1 x 109/л, следующий курс можно начинать с первоначальной дозы, но если восстановление задерживается, следующий курс необходимо начинать с более низкой дозы.
4. избегать одновременного применения сильнодействующих ингибиторов CYP3A и рассмотреть возможность замены сильнодействующих ингибиторов другими сопутствующими препаратами, которые не ингибируют CYP3A или ингибируют слабо. Если пациенты должны одновременно принимать мощный ингибитор CYP3A, уменьшите дозу пиперациллина до 75 мг один раз в день. При прекращении приема сильнодействующего ингибитора увеличьте дозу пиперациллина до дозы, предшествующей началу приема сильнодействующего ингибитора CYP3A (после 3-5 периодов полувыведения ингибитора).