Формула и спецификация: Таблетки: 50мг, 100мг, 150мг
Показания: местнораспространенный или метастатический рак молочной железы с HR-положительным и HER2-отрицательным статусом: (1) Использование в комбинации с ингибитором ароматазы в качестве начальной эндокринной терапии у пациенток в постменопаузе. (2) В комбинации с фулвестрантом для пациентов, у которых наблюдается прогрессирование заболевания после предыдущей эндокринной терапии.
Баллы за соответствующее дозирование.
1. пациентки с подтвержденным положительным HR и отрицательным HER2 должны пройти тестирование в квалифицированной патологической лаборатории до начала лечения абексилидом.
Терапия абецедрином должна быть начата врачом, имеющим опыт противоопухолевой терапии, и контролироваться в течение всего курса лечения. Рекомендуемая доза Абексилида в сочетании с эндокринной терапией составляет 150 мг дважды в день. Если пациента тошнит или он пропустил дозу Абексилида, ее не следует восполнять, а следующую дозу следует принять в назначенное время. Абексилид можно принимать натощак или с пищей. Абексилид не следует принимать с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.
3. У пациентов с легкой (Child-Pugh класс А) или умеренной (Child-Pugh класс В) печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется; у пациентов с тяжелой (Child-Pugh класс С) печеночной недостаточностью рекомендуется уменьшить кратность приема до 1 раза в день.
Полный анализ крови следует контролировать до начала терапии абекседрином, каждые 2 недели в течение первых 2 месяцев терапии, ежемесячно в течение следующих 2 месяцев и при наличии клинических показаний. Перед началом лечения рекомендуется, чтобы абсолютное количество нейтрофилов было ≥1,5 х 109/л, количество тромбоцитов — ≥100 х 109/л, а гемоглобин — ≥80 г/л. Нейтропения отмечается часто, среднее время от начала лечения до появления нейтропении 3 или 4 степени составляет 29-33 дня, а среднее время до ремиссии — 11-15 дней. Для пациентов, у которых развивается нейтропения 3 или 4 степени, рекомендуется приостановить прием препарата до тех пор, пока токсичность не снизится до степени 2 или ниже. Учитывайте необходимость снижения дозы при повторном приеме препарата.
5. распространенным нежелательным явлением является диарея, частота которой наиболее высока в течение первого месяца лечения и снижается в дальнейшем. В различных исследованиях среднее время от начала лечения до первого случая диареи составляло 6-8 дней, а средняя продолжительность диареи — 9-12 дней (класс 2) и 6-8 дней (класс 3). Диарея может пройти до исходного или более низкого уровня при поддерживающей терапии (например, лоперамид) и/или корректировке дозы. При возникновении диареи необходимо как можно раньше принять поддерживающие меры. К ним относятся следующие: при первых признаках послабления стула пациент должен начать противодиарейное лечение. Поощряйте пациента пить жидкость (например, 8-10 стаканов простой воды в день). Если диарея не проходит до степени 1 в течение 24 часов после приема противодиарейного препарата, прием препарата следует приостановить до тех пор, пока диарея не пройдет до степени 1.
6. Следует избегать совместного применения сильных ингибиторов CYP3A4. Если невозможно избежать приема сильнодействующих ингибиторов CYP3A4, дозу абецедрина следует снизить до 100 мг/доза два раза в день. Если терапия ингибиторами CYP3A4 прекращена, дозу абексилида следует увеличить до дозы, применявшейся до начала терапии ингибиторами CYP3A4 (после 3-5 периодов полувыведения данного ингибитора CYP3A4).