Споры о стоимости лекарств в руководстве ВОЗ по гепатиту С

  В апреле этого года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила первые рекомендации по лечению гепатита С. Учитывая, что в мире примерно 1,3-1,5 миллиарда человек инфицированы гепатитом С и 350 000-500 000 человек ежегодно умирают от осложнений, связанных с гепатитом С, некоторые эксперты в области политики здравоохранения считают эти рекомендации запоздалыми.  Для стран с низким и средним уровнем дохода расширение доступа к лечению не является первоочередной задачей в связи с наличием множества вариантов лечения гепатита С.  Стефан Виктор, доктор медицинских наук, руководитель Глобального проекта ВОЗ по гепатитам, считает, что схемы на основе интерферона создают много проблем для врачей, поскольку их высокая токсичность и неудовлетворительный ответ на лечение затрудняют продвижение их использования в лечении.  Новые прямые противовирусные препараты софосбувир и симепревир, ингибиторы протеазы боцепревир и телапревир, а также ряд препаратов, находящихся в разработке, явно повысили доверие к лечению инфекции ВГС. Для пациентов, инфицированных определенными генотипами, в настоящее время достигается излечение на уровне более 90 процентов.  Виктор сказал, что мы быстро прогрессируем и имеем очень эффективные и безопасные препараты, и что ВОЗ выпускает своевременные руководства, чтобы помочь странам разработать больше стратегий для диагностики и лечения ВГС и спланировать наиболее целесообразные вмешательства, такие как профилактика и лечение, для снижения эпидемии.  Хотя руководство в первую очередь предназначено для политиков и врачей в странах с низким и средним уровнем дохода, оно в равной степени актуально и для развитых стран, таких как США.  Других руководств, включающих новые препараты симепревир и софосбувир и основанных на строгой методологии ВОЗ, не существует», — сказал Ингве Фальк-Иттер, сопредседатель группы по публикации руководства ВОЗ, доцент медицины в Западном резервном университете Кейза и директор отделения гепатологии и гастроэнтерологии в Кливлендском медицинском центре VA в Льюис-Сток. Других руководств, включающих новые препараты симепревир и софосбувир и основанных на строгой методологии ВОЗ, не существует.  Несмотря на то, что в руководстве ВОЗ также содержатся рекомендации по соотношению затрат и выгод при лечении ВГС, оно по-прежнему настоятельно рекомендует софосбувир для четырех из шести генотипов, чтобы избежать или сократить применение интерферона.  FDA одобрило софосбувир для продажи в декабре 2013 года, и в США его цена составляет $1 000 за таблетку, а стоимость 12-недельного курса — $84 000. С другой стороны, в Египте общая стоимость лечения софосбувиром составляет $900. Виктор считает, что хотя это все еще дорого, этот ценник в 99% отражает роль правительства в переговорах с производителем софосбувира, компанией Gilead.  Исследование Ливерпульского университета показало, что 12-недельный курс софосбувира стоит всего 68 долларов США, поэтому MSF выступает за то, чтобы общая стоимость диагностики и лечения пациента с ВГС с помощью софосбувира составляла 500 долларов США.  По словам Рохита Малпани, руководителя отдела политики и адвокации MSF, и софосбувир, и симепревир теперь доступны в Индии и по цене не уступают ретровирусным препаратам против ВИЧ. Препараты первой линии против ВИЧ подешевели с 10 000 долларов США 20 лет назад до всего 200 долларов США на человека в год.  Малпани сказал, что дело против патента Gilead на софосбувир было подано в Индии в этом году, и мы считаем, что у нас есть хорошие шансы на победу, что будет означать, что развивающиеся страны действительно смогут получить доступ к софосбувиру, но правительство также должно будет что-то сделать, либо потребовав снижения цен, либо добиваясь принятия правил мировой торговли для снижения стоимости этих препаратов.  Для стран с низким и средним уровнем дохода дорогие лекарства не являются единственным препятствием для лечения ВГС, и Виктор считает, что для того, чтобы эти рекомендации действительно изменили ситуацию, необходимо значительно повысить уровень скрининга ВГС, лабораторных методов диагностики и инфраструктуры здравоохранения. Организации в этих странах могут использовать руководство для того, чтобы добиваться большего внимания к борьбе с гепатитом и соответствующему развитию.  Малпани также отметил, что правительствам следует увеличить инвестиции в программы лечения ВГС так же, как и в программы лечения ВИЧ. В отличие от ВИЧ, ВГС более распространен в странах со средним уровнем дохода, а финансирование из глобальных и многочисленных источников сокращается.  Руководство ВОЗ содержит девять основных рекомендаций по скринингу на ВГС, направленных на обследование населения на наличие ВГС, смягчение последствий поражения печени у тех, кто уже инфицирован, и обеспечение соответствующего лечения для тех, кто имеет хроническую инфекцию.  Руководство рекомендует людям в районах с высокой распространенностью и группам риска пройти скрининг на серологию ВГС; всем инфицированным ВГС лицам пройти обследование на предмет употребления алкоголя, а умеренно и сильно пьющим — получить вмешательство по сокращению потребления алкоголя; всем инфицированным ВГС взрослым и детям, включая тех, кто имеет внутривенную зависимость, получить противовирусное лечение в соответствии с руководством.  Пациенты с прогрессирующим фиброзом и циррозом печени должны получать лечение первыми, если ограниченность ресурсов вынуждает отдавать предпочтение некоторым пациентам, так как у них выше вероятность прогрессирования цирроза или даже рака печени.  Фальк-Иттер с оптимизмом смотрит на преодоление трудностей в лечении гепатита С во всем мире. Он считает, что уже существуют инновации и опыт лечения хронических вирусных инфекций ВИЧ, и что теперь это просто вопрос повышения значимости бремени болезни в странах с ВГС и решения проблемы огромных затрат, связанных с этим заболеванием.